Interazioni tra gli ingredienti dei prodotti per la cura della pelle e il microbioma della pelle
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La pelle funge da barriera fondamentale tra il nostro corpo e l'ambiente e il locus per una comunità microbica diversificata e attiva. La composizione e l'attività metabolica della comunità microbica sulla pelle è presumibilmente influenzata dall'ambiente chimico locale, che comprende i lipidi cutanei naturali (ad es. composti (SVOC) che raggiungono la pelle attraverso l'assorbimento in fase gassosa, la deposizione di polvere e il contatto diretto con le superfici. Gli ingredienti semi-volatili comuni nei prodotti per la cura della pelle includono ftalati, parabeni e composti che bloccano i raggi UV (ad esempio, ossibenzone, ottocrilene o omosalato).
I ricercatori hanno recentemente dimostrato un metodo per raccogliere sostanze chimiche da aree della pelle con contatto cutaneo diretto raro utilizzando salviettine imbevute di alcol per valutare la partizione aria-pelle passiva di composti bersaglio e non bersaglio (Garrido et al., in recensione). I prodotti di reazione a bassa volatilità possono accumularsi negli oli della pelle e agire come irritanti per la pelle, con il potenziale di essere assorbiti nel flusso sanguigno. Con i metodi sviluppati per il campionamento chimico e del microbioma, l'obiettivo generale della ricerca proposta è sviluppare una comprensione dell'interazione bidirezionale tra le sostanze chimiche organiche sulla pelle e la composizione del microbioma cutaneo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95820
- UC Davis Dermatology Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti dai 15 anni in su
- Nessuna condizione medica nota che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa interferire con la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno assunto farmaci (inclusi antibiotici, probiotici, prebiotici) che hanno causato un cambiamento nell'attuale composizione della pelle di interesse in base all'opinione dello sperimentatore.
- Individui con uso sistemico di antibiotici negli ultimi 60 giorni.
- Individui con uso topico di antibiotici nei siti di test negli ultimi 30 giorni
- Individui non disposti/incapaci di evitare antibiotici topici, antibiotici sistemici, prebiotici e probiotici durante lo studio.
- Nessun altro prodotto cutaneo interferente deve essere utilizzato durante la durata dello studio. (L'elenco "sicuro" dei prodotti personali senza parabeni e senza ftalati verrà fornito per altri usi durante il periodo di studio, se necessario).
- Individui che non vogliono o non possono sottoporsi a 1 settimana di lavaggio con prodotti privi di parabeni/ftalati, se necessario secondo l'opinione dello sperimentatore.
- Donne volontarie in gravidanza o che allattano attivamente o pianificano una gravidanza entro due mesi. (Non vi è alcuna preoccupazione nota per il rischio per il feto, ma la gravidanza può alterare il microbioma oggetto di studio)
- Donne volontarie che hanno iniziato un nuovo agente contraccettivo ormonale o sono passate a un agente contraccettivo ormonale negli ultimi 60 giorni
- Individui che utilizzano qualsiasi prodotto cutaneo interferente secondo l'opinione dello sperimentatore entro 2 settimane dall'arruolamento nello studio.
- Individui che hanno partecipato a qualsiasi altro studio clinico utilizzando gli stessi siti di test (viso) negli ultimi 14 giorni
- Individui con una storia nota di ipersensibilità a qualsiasi ingrediente dell'agente cosmetico che si sta valutando
- Individui che hanno una storia di una malattia psicologica o condizione che interferirebbe con la loro capacità di comprendere e seguire i requisiti dello studio a discrezione dello sperimentatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Senza parabeni quindi contenente parabeni
La lozione per il viso senza parabeni viene applicata due volte al giorno per 1 settimana e vengono effettuate le misurazioni.
Quindi, la lozione per il viso contenente parabeni viene applicata due volte al giorno per 1 settimana e vengono effettuate le misurazioni.
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La lozione senza parabeni verrà applicata due volte al giorno per una settimana.
La lozione contenente parabeni verrà applicata due volte al giorno per una settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei livelli di parabeni rilevati
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 2 settimane
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Dimostrare la capacità di rilevare sostanze chimiche (in particolare parabeni) presenti negli ingredienti comuni nei prodotti per la cura personale sulla pelle umana.
Prelievo di salviette frontali con alcol isopropilico e successiva rilevazione e quantificazione dei parabeni mediante GC-QTOF-MS (gascromatografia) e LC-QTOF-MS (cromatografia liquida).
Verranno effettuati confronti tra il basale, la settimana 1 e la settimana 2.
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Basale, 1 settimana, 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Influenza dell'ingrediente del prodotto per la cura della pelle (in particolare i parabeni) sul microbioma della pelle del viso
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 2 settimane
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Documentare i cambiamenti nella composizione della comunità microbica in seguito all'applicazione di ingredienti per la cura della pelle di interesse controverso (parabeni) rispetto ai cambiamenti in seguito all'applicazione di prodotti che non contengono questi ingredienti.
Ciò viene valutato mediante raccolte di tamponi facciali, estrazione del DNA e determinazione di un elenco di specie batteriche specifiche presenti in ogni momento.
Verranno effettuati confronti tra il basale, la settimana 1 e la settimana 2.
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Basale, 1 settimana, 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raja K Sivamani, MD, UC Davis Dermatology Clinical Trials Unit
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1529276
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