Interakcje między składnikami produktów do pielęgnacji skóry a mikrobiomem skóry
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Skóra stanowi krytyczną barierę między naszymi ciałami a środowiskiem oraz miejsce dla zróżnicowanej i aktywnej społeczności drobnoustrojów. Na skład i aktywność metaboliczną społeczności drobnoustrojów na skórze przypuszczalnie wpływa lokalne środowisko chemiczne, które obejmuje naturalne lipidy skóry (np. związki (SVOC), które docierają do skóry poprzez absorpcję w fazie gazowej, osadzanie się kurzu i bezpośredni kontakt z powierzchniami. Typowe półlotne składniki produktów do pielęgnacji skóry obejmują ftalany, parabeny i związki blokujące promieniowanie UV (np. oksybenzon, oktokrylen lub homosalat).
Badacze niedawno zademonstrowali metodę zbierania chemikaliów z obszarów skóry z rzadkim bezpośrednim kontaktem ze skórą za pomocą chusteczek nasączonych alkoholem w celu oceny biernego podziału powietrze-skóra zarówno związków docelowych, jak i niedocelowych (Garrido i in., w przeglądzie). Produkty reakcji o niskiej lotności mogą gromadzić się w olejach skórnych i działać drażniąco na skórę, z możliwością wchłaniania do krwioobiegu. Dzięki metodom opracowanym do pobierania próbek chemicznych i mikrobiomów, ogólnym celem proponowanych badań jest zrozumienie dwukierunkowej interakcji między organicznymi substancjami chemicznymi na skórze a składem mikrobiomu skóry.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95820
- UC Davis Dermatology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 15 lat i starsze
- Brak znanych schorzeń, które w opinii badacza mogą zakłócać udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które przyjmowały jakiekolwiek leki (w tym antybiotyki, probiotyki, prebiotyki), które spowodowały zmianę obecnego składu skóry będącej przedmiotem zainteresowania na podstawie opinii badacza.
- Osoby stosujące ogólnoustrojowo antybiotyki w ciągu ostatnich 60 dni.
- Osoby stosujące miejscowo antybiotyki w miejscach testowych w ciągu ostatnich 30 dni
- Osoby, które nie chcą/nie mogą unikać miejscowych antybiotyków, ogólnoustrojowych antybiotyków, prebiotyków i probiotyków podczas badania.
- Podczas trwania badania nie należy stosować żadnych innych zakłócających produktów do skóry. (Lista „bezpiecznych” produktów osobistych wolnych od parabenów i ftalanów zostanie dostarczona do innych zastosowań w okresie studiów, jeśli zajdzie taka potrzeba).
- Osoby, które nie chcą lub nie mogą poddać się tygodniowemu myciu produktami niezawierającymi parabenów/ftalanów, jeśli jest to konieczne w opinii badacza.
- Wolontariuszki, które są w ciąży lub aktywnie karmią piersią lub planują ciążę w ciągu dwóch miesięcy. (Nie ma znanych zagrożeń dla płodu, ale ciąża może zmienić badany mikrobiom)
- Ochotniczki, które rozpoczęły stosowanie nowego hormonalnego środka antykoncepcyjnego lub przeszły na hormonalny środek antykoncepcyjny w ciągu ostatnich 60 dni
- Osoby używające jakichkolwiek kolidujących produktów do skóry w opinii badacza w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania.
- Osoby, które brały udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych z użyciem tych samych miejsc testowych (twarz) w ciągu ostatnich 14 dni
- Osoby ze znaną historią nadwrażliwości na jakiekolwiek składniki ocenianego środka kosmetycznego
- Osoby, które w przeszłości cierpiały na chorobę psychiczną lub stan, który kolidowałby z ich zdolnością do zrozumienia i przestrzegania wymagań badania według uznania badacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bez parabenów, a następnie zawierający paraben
Balsam do twarzy bez parabenów nakłada się dwa razy dziennie przez 1 tydzień i wykonuje się pomiary.
Następnie dwa razy dziennie przez 1 tydzień nakłada się balsam do twarzy zawierający parabeny i dokonuje się pomiarów.
|
Balsam wolny od parabenów będzie stosowany dwa razy dziennie przez tydzień.
Balsam zawierający parabeny będzie nakładany dwa razy dziennie przez tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wykrytych poziomów parabenów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
Zademonstruj umiejętność wykrywania substancji chemicznych (zwłaszcza parabenów) znajdujących się w powszechnych składnikach produktów higieny osobistej na ludzkiej skórze.
Pobieranie wymazów z czoła z alkoholu izopropylowego, a następnie wykrywanie i oznaczanie ilościowe parabenów metodą GC-QTOF-MS (chromatografia gazowa) i LC-QTOF-MS (chromatografia cieczowa).
Zostaną wykonane porównania między punktem wyjściowym, tygodniem 1 i tygodniem 2.
|
Linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ składników produktów pielęgnacyjnych (zwłaszcza parabenów) na mikrobiom skóry twarzy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
Udokumentuj zmiany w składzie społeczności mikrobiologicznej po zastosowaniu składników pielęgnacyjnych budzących kontrowersje (parabenów) w porównaniu ze zmianami po zastosowaniu produktów niezawierających tych składników.
Ocenia się to poprzez pobranie wymazów z twarzy, ekstrakcję DNA i określenie listy określonych gatunków bakterii obecnych w każdym punkcie czasowym.
Zostaną wykonane porównania między punktem wyjściowym, tygodniem 1 i tygodniem 2.
|
Linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raja K Sivamani, MD, UC Davis Dermatology Clinical Trials Unit
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1529276
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Produkt do pielęgnacji skóry bez parabenów
-
Case Comprehensive Cancer CenterWycofane