Ihonhoitotuotteiden ainesosien ja ihon mikrobiomin väliset vuorovaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iho toimii kriittisenä esteenä kehomme ja ympäristön välillä sekä paikka monimuotoiselle ja aktiiviselle mikrobiyhteisölle. Ihon mikrobiyhteisön koostumukseen ja aineenvaihduntaaktiivisuuteen vaikuttaa oletettavasti paikallinen kemiallinen ympäristö, joka sisältää ihon luonnolliset lipidit (esim. skvaleeni ja sapiinihappo), suoraan iholle levitettävien henkilökohtaisten hygieniatuotteiden komponentit ja puolihaihtuva orgaaninen ainesosa. yhdisteet (SVOC-yhdisteet), jotka saavuttavat ihon kaasufaasiabsorption, pölykertymän ja suoran kosketuksen kautta pintojen kanssa. Yleisiä puolihaihtuvia ainesosia ihonhoitotuotteissa ovat ftalaatit, parabeenit ja UV-suojayhdisteet (esim. oksibentsoni, oktokryleeni tai homosalaatti).
Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet menetelmän kemikaalien keräämiseksi ihoalueilta, joilla on harvinainen suora ihokosketus alkoholipyyhkeillä, jotta voidaan arvioida sekä kohde- että ei-kohdeyhdisteiden passiivista ilman ja ihon välistä jakautumista (Garrido et al., katsauksessa). Alhaisen haihtuvuuden reaktiotuotteet voivat kertyä ihoöljyihin ja toimia ihoa ärsyttävinä aineina, jolloin ne voivat imeytyä verenkiertoon. Kemiallisten ja mikrobiomien näytteenottoon kehitetyillä menetelmillä ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ymmärrystä iholla olevien orgaanisten kemikaalien ja ihon mikrobiomin koostumuksen kaksisuuntaisesta vuorovaikutuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95820
- UC Davis Dermatology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15 vuotta täyttäneet henkilöt
- Ei tunnettuja lääketieteellisiä tiloja, jotka tutkijan mielestä voisivat häiritä tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa lääkitystä (mukaan lukien antibiootit, probiootit, prebiootit), joka on aiheuttanut muutoksen nykyisessä kiinnostuksen kohteena olevassa ihon koostumuksessa tutkijan mielipiteen perusteella.
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet systeemistä antibioottia viimeisten 60 päivän aikana.
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet paikallisesti antibioottia testipaikalla viimeisten 30 päivän aikana
- Henkilöt, jotka eivät halua/ei pysty välttämään paikallisia antibiootteja, systeemisiä antibiootteja, prebiootteja ja probiootteja tutkimuksen aikana.
- Muita häiritseviä ihotuotteita ei saa käyttää tutkimuksen aikana. (Parabeenittomat & ftalaatit henkilökohtaisten tuotteiden "turvalliset" listat toimitetaan tarvittaessa muuhun käyttöön opintojakson aikana).
- Henkilöt, jotka eivät halua tai eivät voi suorittaa 1 viikon pesua parabeeni-/ftalaatittomilla tuotteilla, jos se on tutkijan mielestä tarpeen.
- Naispuoliset vapaaehtoiset, jotka ovat raskaana tai aktiivisesti imettävät tai suunnittelevat raskautta kahden kuukauden sisällä. (Sikiöön kohdistuvasta riskistä ei tiedetä huolta, mutta raskaus voi muuttaa tutkittavaa mikrobiomia)
- Vapaaehtoiset naispuoliset, jotka ovat aloittaneet uuden hormonaalisen ehkäisyaineen tai vaihtaneet hormonaaliseen ehkäisyyn viimeisten 60 päivän aikana
- Henkilöt, jotka käyttävät tutkijan mielestä häiritseviä ihotuotteita 2 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa on käytetty samoja testipaikkoja (kasvot) viimeisten 14 päivän aikana
- Henkilöt, joilla on tunnettu yliherkkyys arvioitavan kosmeettisen aineen aineosille
- Henkilöt, joilla on ollut psykologinen sairaus tai tila, joka häiritsee heidän kykyään ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia tutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parabeeniton ja sitten parabeenipitoinen
Parabeenitonta kasvovoidetta levitetään kahdesti päivässä 1 viikon ajan ja mitat otetaan.
Tämän jälkeen levitetään parabeenipitoista kasvovoidetta kahdesti päivässä 1 viikon ajan ja mitataan.
|
Parabeenitonta voidetta levitetään kahdesti päivässä viikon ajan.
Parabeeneja sisältävää voidetta levitetään kahdesti päivässä viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos havaituissa parabeenitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa
|
Osoita kykyä havaita kemikaaleja (erityisesti parabeeneja), joita löytyy henkilökohtaisten hygieniatuotteiden yleisistä ainesosista ihmisen iholla.
Otsapyyhkeen keräys isopropyylialkoholilla ja sen jälkeen parabeenien havaitseminen ja kvantifiointi GC-QTOF-MS:llä (kaasukromatografia) ja LC-QTOF-MS:llä (nestekromatografia).
Perustilan, viikon 1 ja viikon 2 vertailut tehdään.
|
Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonhoitotuotteen ainesosan (erityisesti parabeenien) vaikutus kasvojen ihon mikrobiomiin
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa
|
Dokumentoi muutokset mikrobiyhteisön koostumuksessa kiistanalaisten ihonhoitoaineosien (parabeenien) käytön jälkeen verrattuna muutoksiin, jotka aiheutuvat sellaisten tuotteiden käytöstä, jotka eivät sisällä näitä ainesosia.
Tämä arvioidaan ottamalla kasvojen vanupuikkoja, poistamalla DNA ja määrittämällä kunkin ajankohdan tiettyjen bakteerilajien luettelo.
Perustilan, viikon 1 ja viikon 2 vertailut tehdään.
|
Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raja K Sivamani, MD, UC Davis Dermatology Clinical Trials Unit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1529276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .