Interaktioner mellan hudvårdsprodukter och hudmikrobiomet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hud fungerar som en kritisk barriär mellan våra kroppar och miljön och platsen för en mångsidig och aktiv mikrobiell gemenskap. Sammansättningen och metaboliska aktiviteten hos det mikrobiella samhället på huden påverkas förmodligen av den lokala kemiska miljön, som inkluderar naturliga hudlipider (t.ex. skvalen och sapiensyra), komponenter av personliga vårdprodukter som appliceras direkt på huden och halvflyktiga organiska ämnen. föreningar (SVOC) som når huden genom gasfasabsorption, dammavsättning och direktkontakt med ytor. Vanliga halvflyktiga ingredienser i hudvårdsprodukter inkluderar ftalater, parabener och UV-blockerande föreningar (t.ex. oxybenzon, oktokrylen eller homosalat).
Utredarna har nyligen demonstrerat en metod för att samla in kemikalier från hudområden med sällan direkt hudkontakt med alkoholservetter för att bedöma passiv luft-till-hud-fördelning av både målföreningar och icke-målföreningar (Garrido et al., i recension). Reaktionsprodukter med låg volatilitet kan ackumuleras i hudoljor och verka som hudirriterande, med potential att absorberas i blodomloppet. Med metoder utvecklade för kemisk- och mikrobiomprovtagning är det övergripande målet för den föreslagna forskningen att utveckla en förståelse för tvåvägsinteraktionen mellan organiska kemikalier på huden och hudmikrobiomets sammansättning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95820
- UC Davis Dermatology Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer från 15 år och uppåt
- Inga kända medicinska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan störa studiedeltagandet.
Exklusions kriterier:
- Individer som har tagit någon medicin (inklusive antibiotika, probiotika, prebiotika) som har orsakat en förändring i aktuell hudsammansättning av intresse baserat på utredarens åsikt.
- Individer med systemisk antibiotikaanvändning under de senaste 60 dagarna.
- Individer med aktuell antibiotikaanvändning på testplatserna under de senaste 30 dagarna
- Individer som inte vill/kan undvika aktuella antibiotika, systemiska antibiotika, prebiotika och probiotika under studien.
- Inga andra störande hudprodukter bör användas under studietiden. (Parabenfri och ftalatfri personlig produkt "säkra" lista kommer att tillhandahållas för annan användning under studieperioden om det behövs).
- Individer som inte vill eller kan genomgå 1 veckas intvättning med paraben/ftalatfria produkter om det behövs enligt utredarens åsikt.
- Kvinnliga frivilliga som är gravida eller aktivt ammar eller planerar en graviditet inom två månader. (Det finns ingen känd oro för risken för fostret men graviditet kan förändra mikrobiomet som studeras)
- Kvinnliga frivilliga som har börjat med ett nytt hormonellt preventivmedel eller bytt till ett hormonellt preventivmedel inom de senaste 60 dagarna
- Individer som använder några störande hudprodukter enligt utredarens åsikt inom 2 veckor efter registreringen i studien.
- Individer som har deltagit i andra kliniska studier med samma testplatser (ansikte) under de senaste 14 dagarna
- Individer med en känd historia av överkänslighet mot någon ingrediens mot det kosmetiska medlet som utvärderas
- Individer som har en historia av en psykologisk sjukdom eller tillstånd som skulle störa deras förmåga att förstå och följa kraven i studien efter utredarens gottfinnande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Parabenfri och sedan parabenhaltig
Parabenfri ansiktslotion appliceras två gånger om dagen i 1 vecka och mätningar tas.
Därefter appliceras parabenhaltig ansiktslotion två gånger om dagen i 1 vecka och mätningar tas.
|
Parabenfri lotion kommer att appliceras två gånger om dagen i en vecka.
Parabenhaltig lotion kommer att appliceras två gånger om dagen i en vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i detekterade parabennivåer
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 2 veckor
|
Demonstrera förmågan att upptäcka kemikalier (särskilt parabener) som finns i vanliga ingredienser i personliga vårdprodukter på mänsklig hud.
Insamling av isopropylalkohol pannservett och efterföljande detektion och kvantifiering av parabener med GC-QTOF-MS (gaskromatografi) och LC-QTOF-MS (vätskekromatografi).
Jämförelser mellan baslinje, vecka 1 och vecka 2 kommer att göras.
|
Baslinje, 1 vecka, 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påverkan av hudvårdsproduktens ingrediens (speciellt parabener) på mikrobiomet i ansiktets hud
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 2 veckor
|
Dokumentera förändringar i den mikrobiella gemenskapssammansättningen efter applicering av hudvårdsingredienser av kontroversiellt intresse (parabener) i jämförelse med förändringar efter applicering av produkter som inte innehåller dessa ingredienser.
Detta bedöms genom samlingar av ansiktspinnar, DNA-extraktion och bestämning av en lista över specifika bakteriearter som finns närvarande vid varje tidpunkt.
Jämförelser mellan baslinje, vecka 1 och vecka 2 kommer att göras.
|
Baslinje, 1 vecka, 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raja K Sivamani, MD, UC Davis Dermatology Clinical Trials Unit
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1529276
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .