护肤品成分与皮肤微生物组之间的相互作用
2020年7月30日 更新者：University of California, Davis
这是一项关于含有对羟基苯甲酸酯和邻苯二甲酸盐等化学物质的护肤品对皮肤微生物组影响的研究。
研究概览
详细说明
皮肤是我们身体和环境之间的重要屏障，也是多样化和活跃的微生物群落的所在地。 皮肤上微生物群落的组成和代谢活动可能受到当地化学环境的影响，其中包括天然皮肤脂质（例如角鲨烯和乌贼酸）、直接应用于皮肤的个人护理产品成分和半挥发性有机物通过气相吸收、灰尘沉积和与表面直接接触到达皮肤的化合物 (SVOC)。 护肤品中常见的半挥发性成分包括邻苯二甲酸盐、对羟基苯甲酸酯和紫外线阻断化合物（例如，氧苯酮、奥克立林或胡莫柳酯）。
研究人员最近展示了一种方法，该方法使用酒精湿巾从不常与皮肤直接接触的皮肤区域收集化学物质，以评估目标化合物和非目标化合物在被动空气与皮肤之间的分配（Garrido 等人，综述中）。 低挥发性反应产物会积聚在皮肤油脂中并作为皮肤刺激物，并有可能被吸收到血液中。 通过为化学和微生物组采样开发的方法，拟议研究的总体目标是加深对皮肤上有机化学物质与皮肤微生物组组成之间双向相互作用的理解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
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Sacramento、California、美国、95820
- UC Davis Dermatology Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 15 岁及以上人士
- 研究者认为没有已知的医疗状况可能会影响研究参与。
排除标准：
- 根据研究者的意见，曾服用任何药物（包括抗生素、益生菌、益生元）导致当前感兴趣的皮肤成分发生变化的个体。
- 在过去 60 天内全身使用抗生素的个体。
- 在过去 30 天内在测试点使用局部抗生素的个人
- 在研究期间不愿意/不能避免局部抗生素、全身性抗生素、益生元和益生菌的个体。
- 在研究期间不应使用其他干扰性皮肤产品。 （如果需要，将在学习期间提供不含对羟基苯甲酸酯和邻苯二甲酸盐的个人产品“安全”清单以用于其他用途）。
- 如果研究人员认为需要，个人不愿意或不能使用不含对羟基苯甲酸酯/邻苯二甲酸酯的产品进行 1 周清洗。
- 怀孕或正在积极哺乳或计划在两个月内怀孕的女性志愿者。 （对胎儿的风险没有已知的担忧，但怀孕可以改变正在研究的微生物组）
- 在过去 60 天内开始使用新的激素避孕药或改用激素避孕药的女性志愿者
- 在参加研究后 2 周内使用研究者认为具有干扰性的任何皮肤产品的个人。
- 在过去 14 天内使用相同测试部位（面部）参加过任何其他临床研究的个人
- 已知对正在评估的美容剂的任何成分过敏史的个体
- 有心理疾病或病史的个人，这些疾病或病症会影响他们理解和遵守研究要求的能力，由研究者酌情决定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：不含对羟基苯甲酸酯然后含对羟基苯甲酸酯
每天两次涂抹不含对羟基苯甲酸酯的面部乳液，持续 1 周，然后进行测量。
然后，每天两次涂抹含对羟基苯甲酸酯的洗面奶，持续 1 周并进行测量。
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不含对羟基苯甲酸酯的乳液将每天使用两次，持续一周。
含对羟基苯甲酸酯的乳液将每天使用两次，持续一周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测到的对羟基苯甲酸酯水平的变化
大体时间：基线、1周、2周
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展示在人体皮肤上检测个人护理产品中常见成分中的化学物质（特别是对羟基苯甲酸酯）的能力。
收集异丙醇前额擦拭物，然后通过 GC-QTOF-MS（气相色谱）和 LC-QTOF-MS（液相色谱）检测和定量对羟基苯甲酸酯。
将在基线、第 1 周和第 2 周之间进行比较。
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基线、1周、2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护肤品成分（特别是对羟基苯甲酸酯）对面部皮肤微生物组的影响
大体时间：基线、1周、2周
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记录使用有争议的护肤成分（对羟基苯甲酸酯）后微生物群落组成的变化，并与使用不含这些成分的产品后的变化进行比较。
这是通过面部拭子收集、DNA 提取和确定每个时间点存在的特定细菌种类列表来评估的。
将在基线、第 1 周和第 2 周之间进行比较。
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基线、1周、2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raja K Sivamani, MD、UC Davis Dermatology Clinical Trials Unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月11日
初级完成 (实际的)
2020年7月16日
研究完成 (实际的)
2020年7月16日
研究注册日期
首次提交
2020年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月14日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月30日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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