Wechselwirkungen zwischen Inhaltsstoffen von Hautpflegeprodukten und dem Mikrobiom der Haut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Haut dient als kritische Barriere zwischen unserem Körper und der Umwelt und als Ort für eine vielfältige und aktive mikrobielle Gemeinschaft. Die Zusammensetzung und Stoffwechselaktivität der mikrobiellen Gemeinschaft auf der Haut wird vermutlich durch die lokale chemische Umgebung beeinflusst, die natürliche Hautlipide (z. B. Squalen und Sapiensäure), direkt auf die Haut aufgetragene Bestandteile von Körperpflegeprodukten und halbflüchtige organische Stoffe umfasst Verbindungen (SVOCs), die durch Gasphasenabsorption, Staubablagerung und direkten Kontakt mit Oberflächen auf die Haut gelangen. Übliche halbflüchtige Inhaltsstoffe in Hautpflegeprodukten sind Phthalate, Parabene und UV-blockierende Verbindungen (z. B. Oxybenzon, Octocrylen oder Homosalat).
Die Forscher haben kürzlich eine Methode zum Sammeln von Chemikalien aus Hautbereichen mit seltenem direktem Hautkontakt unter Verwendung von Alkoholtupfern demonstriert, um die passive Luft-Haut-Partitionierung sowohl von Ziel- als auch von Nicht-Zielverbindungen zu bewerten (Garrido et al., in Review). Reaktionsprodukte mit geringer Flüchtigkeit können sich in Hautölen anreichern und als Hautreizstoffe wirken, mit dem Potenzial, in den Blutkreislauf aufgenommen zu werden. Mit Methoden, die für die Probenahme von Chemikalien und Mikrobiomen entwickelt wurden, besteht das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Forschung darin, ein Verständnis der wechselseitigen Wechselwirkung zwischen organischen Chemikalien auf der Haut und der Zusammensetzung des Hautmikrobioms zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95820
- UC Davis Dermatology Department
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 15 Jahren
- Keine bekannten Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Medikamente (einschließlich Antibiotika, Probiotika, Präbiotika) eingenommen haben, die eine Änderung der aktuellen Hautzusammensetzung von Interesse verursacht haben, basierend auf der Meinung des Prüfarztes.
- Personen mit systemischer Antibiotikaanwendung innerhalb der letzten 60 Tage.
- Personen mit topischer Antibiotikaanwendung an den Teststellen innerhalb der letzten 30 Tage
- Personen, die topische Antibiotika, systemische Antibiotika, Präbiotika und Probiotika während des Studiums nicht vermeiden wollen/können.
- Während der Studiendauer sollten keine anderen störenden Hautprodukte verwendet werden. (Parabenfreie und phthalatfreie „sichere“ Liste für persönliche Produkte wird bei Bedarf für andere Verwendungen während des Studienzeitraums bereitgestellt).
- Personen, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, sich einer 1-wöchigen Einspülung mit paraben-/phthalatfreien Produkten zu unterziehen, falls dies nach Ansicht des Prüfarztes erforderlich ist.
- Weibliche Freiwillige, die schwanger sind oder aktiv stillen oder eine Schwangerschaft innerhalb von zwei Monaten planen. (Es gibt keine bekannten Bedenken hinsichtlich eines Risikos für den Fötus, aber eine Schwangerschaft kann das untersuchte Mikrobiom verändern.)
- Probandinnen, die innerhalb der letzten 60 Tage mit einer neuen hormonellen Verhütung begonnen oder auf eine hormonelle Verhütung umgestellt haben
- Personen, die nach Meinung des Prüfarztes innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme in die Studie störende Hautprodukte verwenden.
- Personen, die in den letzten 14 Tagen an anderen klinischen Studien mit denselben Teststellen (Gesicht) teilgenommen haben
- Personen mit bekannter Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen des zu bewertenden kosmetischen Mittels
- Personen, die in der Vorgeschichte eine psychische Krankheit oder einen Zustand hatten, der ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, die Anforderungen der Studie nach Ermessen des Prüfarztes zu verstehen und zu befolgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Parabenfrei dann parabenhaltig
Eine Woche lang wird zweimal täglich eine parabenfreie Gesichtslotion aufgetragen und gemessen.
Anschließend wird 1 Woche lang zweimal täglich eine parabenhaltige Gesichtslotion aufgetragen und gemessen.
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Eine Woche lang wird zweimal täglich eine parabenfreie Lotion aufgetragen.
Eine Woche lang wird zweimal täglich eine parabenhaltige Lotion aufgetragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der nachgewiesenen Parabenspiegel
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen
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Demonstrieren Sie die Fähigkeit, Chemikalien (insbesondere Parabene), die in üblichen Inhaltsstoffen von Körperpflegeprodukten vorkommen, auf der menschlichen Haut zu erkennen.
Sammlung von Isopropylalkohol-Stirntüchern und anschließender Nachweis und Quantifizierung von Parabenen durch GC-QTOF-MS (Gaschromatographie) und LC-QTOF-MS (Flüssigchromatographie).
Es werden Vergleiche zwischen Baseline, Woche 1 und Woche 2 angestellt.
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Baseline, 1 Woche, 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss der Inhaltsstoffe von Hautpflegeprodukten (insbesondere Parabene) auf das Mikrobiom der Gesichtshaut
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen
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Dokumentieren Sie Änderungen in der Zusammensetzung der mikrobiellen Gemeinschaft nach Anwendung von umstrittenen Hautpflegeinhaltsstoffen (Parabene) im Vergleich zu Änderungen nach Anwendung von Produkten, die diese Inhaltsstoffe nicht enthalten.
Dies wird durch Entnahmen von Gesichtsabstrichen, DNA-Extraktion und Bestimmung einer Liste spezifischer Bakterienarten, die zu jedem Zeitpunkt vorhanden sind, bewertet.
Es werden Vergleiche zwischen Baseline, Woche 1 und Woche 2 angestellt.
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Baseline, 1 Woche, 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raja K Sivamani, MD, UC Davis Dermatology Clinical Trials Unit
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1529276
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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