스킨케어 제품 성분과 피부 마이크로바이옴 간의 상호작용
2020년 7월 30일 업데이트: University of California, Davis
파라벤 및 프탈레이트와 같은 화학 물질을 함유한 스킨케어 제품이 피부 마이크로바이옴에 미치는 영향에 대한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
피부는 우리 몸과 환경 및 다양하고 활동적인 미생물 군집의 소재지 사이에서 중요한 장벽 역할을 합니다. 피부에 있는 미생물 군집의 구성 및 대사 활동은 아마도 천연 피부 지질(예: 스쿠알렌 및 사피엔산), 피부에 직접 적용되는 퍼스널 케어 제품의 구성 요소 및 반휘발성 유기 물질을 포함하는 국소 화학적 환경에 의해 영향을 받는 것으로 추정됩니다. 기체상 흡수, 먼지 침착 및 표면과의 직접 접촉을 통해 피부에 도달하는 화합물(SVOC). 스킨 케어 제품의 일반적인 반휘발성 성분에는 프탈레이트, 파라벤 및 UV 차단 화합물(예: 옥시벤존, 옥토크릴렌 또는 호모살레이트)이 포함됩니다.
조사자들은 최근 표적 화합물과 비표적 화합물 모두의 수동 공기 대 피부 분할을 평가하기 위해 알코올 와이프를 사용하여 드물게 직접 피부 접촉이 있는 피부 영역에서 화학 물질을 수집하는 방법을 시연했습니다(Garrido et al., 검토 중). 저휘발성 반응 생성물은 피부 기름에 축적되어 피부 자극제로 작용하여 혈류에 흡수될 가능성이 있습니다. 화학 및 마이크로바이옴 샘플링을 위해 개발된 방법을 통해 제안된 연구의 전반적인 목표는 피부의 유기 화학 물질과 피부 마이크로바이옴의 구성 사이의 양방향 상호 작용에 대한 이해를 발전시키는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95820
- UC Davis Dermatology Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 15세 이상 개인
- 연구자의 의견으로는 연구 참여를 방해할 수 있는 알려진 의학적 상태가 없습니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 현재 관심 피부 구성에 변화를 일으킨 약물(항생제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 포함)을 복용한 개인.
- 지난 60일 이내에 전신 항생제를 사용한 개인.
- 지난 30일 이내에 검사 부위에 국소 항생제를 사용한 개인
- 연구 중에 국소 항생제, 전신 항생제, 프리바이오틱스 및 프로바이오틱스를 피하고자 하는/피할 수 없는 개인.
- 연구 기간 동안 다른 방해 피부 제품을 사용해서는 안 됩니다. (파라벤 프리 및 프탈레이트 프리 개인 제품 "안전" 목록은 필요한 경우 연구 기간 동안 다른 용도로 제공됩니다).
- 연구자의 의견에 따라 필요한 경우 파라벤/프탈레이트가 없는 제품으로 1주일 동안 세척을 원하지 않거나 할 수 없는 개인.
- 임신 중이거나 적극적으로 모유 수유 중이거나 2개월 이내에 임신을 계획 중인 여성 지원자. (태아에 대한 위험에 대한 알려진 우려는 없지만 임신은 연구 중인 마이크로바이옴을 변경할 수 있습니다.)
- 새로운 호르몬 피임제를 시작했거나 지난 60일 이내에 호르몬 피임제로 전환한 여성 지원자
- 연구에 등록한 지 2주 이내에 연구자의 의견에 방해가 되는 피부 제품을 사용하는 개인.
- 지난 14일 동안 동일한 검사 부위(얼굴)를 사용하여 다른 임상 연구에 참여한 개인
- 평가 중인 화장품 성분에 대해 알려진 과민 병력이 있는 개인
- 연구자의 재량에 따라 연구의 요구 사항을 이해하고 따르는 능력을 방해하는 심리적 질병 또는 상태의 병력이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파라벤 프리 후 파라벤 함유
파라벤 프리 페이셜 로션을 1주일 동안 하루에 두 번 바르고 측정합니다.
그 후, 파라벤 함유 페이셜 로션을 1주일 동안 하루에 두 번 바르고 측정합니다.
|
파라벤 프리 로션을 1주일 동안 하루에 두 번 바릅니다.
파라벤 함유 로션을 1주일 동안 하루에 두 번 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검출된 파라벤 수치의 변화
기간: 기준선, 1주, 2주
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개인 피부 관리 제품의 일반 성분에서 발견되는 화학 물질(특히 파라벤)을 감지하는 능력을 보여줍니다.
GC-QTOF-MS(기체 크로마토그래피) 및 LC-QTOF-MS(액체 크로마토그래피)에 의한 이소프로필 알코올 이마 와이프 수집 및 후속 검출 및 파라벤 정량화.
기준선, 1주 및 2주 간의 비교가 이루어질 것이다.
|
기준선, 1주, 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스킨케어 제품 성분(특히 파라벤)이 얼굴 피부 마이크로바이옴에 미치는 영향
기간: 기준선, 1주, 2주
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논란의 소지가 있는 스킨 케어 성분(파라벤)을 함유하지 않은 제품을 사용한 후의 변화와 비교하여 미생물 군집 구성의 변화를 기록합니다.
이것은 안면 면봉 수집, DNA 추출 및 각 시점에 존재하는 특정 박테리아 종 목록 결정에 의해 평가됩니다.
기준선, 1주 및 2주 간의 비교가 이루어질 것이다.
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기준선, 1주, 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raja K Sivamani, MD, UC Davis Dermatology Clinical Trials Unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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