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気管内挿管の学習を促進するための視点カメラの使用

2020年7月15日 更新者:NUS Anaesthesia、National University of Singapore
研究チームは、学生の頭に視点カメラを取り付けることで、通常の喉頭鏡で挿管する際に学生が見ているものをリアルタイムで観察できるようになると提案している。 これにより、チームは生徒を正確に指導できるようになります。 学部で確立されたシミュレーション プログラムと組み合わせて使用​​すると、標準的な教育と比較して、このスキルの学習と保持が向上すると考えられています。

調査の概要

詳細な説明

気管内挿管を正しく行う能力は、すべての医師が備えるべき救命スキルです。 これは、蘇生および高度心臓救命処置 (ACLS) のための確立されたプロトコルの不可欠な部分です。 これは、NUS の Yong Loo Lin 医学部ですべての学生に教えられる重要な手順スキルです。 また、米国医科大学協会によって、医学生が学ぶべき必須の手順スキルとして推奨されています。

気管内挿管がタイムリーかつ正しく実行されると、気道が維持および保護され、適切な一回換気量が確実に提供され、救助者の手が解放され、気道分泌物の除去が可能になり、薬剤を投与するルートが提供されるため、命を救うことができます。 しかし、気管内挿管が適切に行われていないと、気管チューブの気づかない誤配置に伴う生命を脅かす危険に患者がさらされ、蘇生活動の遅れにつながります。

残念ながら、気管内挿管のスキルを習得して保持するのは難しいため、気管内挿管に関連する失敗率は比較的高いです。 Mulcasterらは、90%の挿管成功率を達成するには、平均47回の挿管試行が必要であると報告した。 同様の研究で、Konrad らは、90% の挿管成功率を達成するには平均 57 回の挿管試行が必要であることを発見しました。 この学習の難しさは、練習を繰り返さないと気管内挿管を成功させる能力が急速に低下するという発見によってさらに悪化します。 挿管方法をうまく学習した使用頻度の低いユーザーの挿管成功率は、わずか 6 か月後には 57% まで低下することが示されています。 気管内挿管の学習と保持を改善する必要があることは明らかです。

PIは以前、このスキルの学習と保持におけるシミュレーターでの体験学習の有用性を研究するランダム化比較試験を『Medical Education』誌に発表した。 体験学習により、より多くの生徒が 3 か月の時点でマネキンに挿管できることが示されました (64.5% 対 36.9%、 p<0.001)。 反復学習(3 か月ごとの再学習)により、86% の生徒が 12 か月後に気管内挿管を成功させることができました。

ただし、マネキンで得た専門知識が患者の挿管の成功につながらない可能性があると主張されているため、シミュレーターでこのスキルを習得するには限界があります。 実際の患者について学ぶことが望ましいですが、医学部の学生数が多いことを考えると現実的ではありません。 平均すると、YLLSoM の各学生が挿管する患者は 3 ~ 5 人のみであり、前述した専門知識を得るために必要な気管内挿管数 47 ~ 57 人よりもはるかに少ないです。 シミュレーターでの学習体験と実際の患者での学習体験を組み合わせることが、最良の解決策であると思われます。

したがって、患者の限られた学習機会を最適化することが重要です。 しかし、口は小さく、咽頭構造の視野が限られているため、これは多くの場合困難です。 視線が 1 つしかないため、講師は生徒が見ているものを見ることができません。 最近では、先端にカメラを備えた喉頭鏡であるビデオ喉頭鏡が、気管内挿管を指導する効果的な手段として登場しました。 ただし、ビデオ喉頭鏡の使用技術は、形状が異なることと、学生が患者の口の中ではなく画面を見る必要があるため、一般的な喉頭鏡の使用とは異なります。 したがって、ビデオ喉頭鏡を使用して気管内挿管を成功裏に実行できる能力が、必ずしも通常の喉頭鏡を使用して気管内挿管を実行できる能力につながるかどうかは不明です。

研究チームは、学生の頭に視点カメラを取り付けることで、通常の喉頭鏡で挿管する際に学生が見ているものをリアルタイムで観察できるようになると提案している。 これにより、チームは生徒を正確に指導できるようになります。 学部で確立されたシミュレーション プログラムと組み合わせて使用​​すると、標準的な教育と比較して、このスキルの学習と保持が向上すると考えられています。

方法:

学生はランダムに 2 つのグループに分けられます。 研究グループの場合、学生の頭には GoPro Hero4 カメラが取り付けられ、Wi-Fi 経由でリンクされ、ラップトップにビューをリアルタイムでストリーミングできるようになります。一方、対照グループの学生は通常のタイプのチュートリアルを受け、練習セッション。 挿管が成功するまでの時間やコーマック ルヘイン喉頭鏡検査のビューなどのデータが記録されます。 セッションの最後に、講師は報告ガイドを使用して生徒にフィードバックを与えます。 研究グループの学生には、セッションの最後に記入するアンケートが与えられます。

これらの学生は 3 か月後に呼び戻されます。 各学生は、正常な気道マネキンと困難な気道マネキンの 2 つの異なるマネキンを使用して、挿管スキルを個別に評価されます。 今回は生徒全員がGoPro Hero4を着用します。 挿管が成功するまでの時間やコーマック ルヘイン喉頭鏡検査のビューなどのデータが記録されます。 生徒には、同じ報告ガイドを使用して、学習目的に応じて講師から必要に応じてフィードバックが与えられます。 今回は生徒と講師の両方に記入していただくアンケートがあります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、119074
        • National University Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての医学生は、医学部の 4 年目に NUHS で麻酔科の 2 週間のポストをローテーションします。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:GoPro なし
参加者がマネキンに挿管を行う間、参加者の頭に GoPro Hero4 を取り付けることはできません。
実験的:ゴープロ
GoPro Hero4 は、マネキンに挿管を行う際に参加者の頭に取り付けられます。
マネキンに挿管を行う際、GoPro Hero4 を参加者の額に取り付けます。
他の名前:
  • ゴープロ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の挿管セッションにおける GoPro グループと非 GoPro グループ間の挿管タイミング
時間枠:最初の挿管セッションの手順中
GoPro グループと非 GoPro グループの間でマネキンの挿管が成功するまでに要した時間の差を記録するには
最初の挿管セッションの手順中
3 か月のフォローアップ セッションにおける GoPro グループと非 GoPro グループ間の挿管タイミング
時間枠:3ヶ月のフォローアップセッション中
GoPro グループと非 GoPro グループの間でマネキンの挿管が成功するまでに要した時間の差を記録するには
3ヶ月のフォローアップセッション中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学習における GoPro の有用性
時間枠:最初の挿管直後のトライアウトセッションと 3 か月後のフォローアップセッション
はい/いいえの質問で構成されるアンケートを使用して、学習における GoPro の有用性を確認します。
最初の挿管直後のトライアウトセッションと 3 か月後のフォローアップセッション

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lian Kah Ti、National University of Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月12日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年10月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月15日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月15日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NUS IRB B-15-274

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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