- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04477044
Bruk av Point-of-View-kamera for å lette læring av endotrakeal intubasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evnen til å utføre en endotrakeal intubasjon på riktig måte er en livreddende ferdighet som enhver lege bør ha. Det er en integrert del av etablerte protokoller for gjenopplivning og avansert hjertelivsstøtte (ACLS). Det er en essensiell prosedyreferdighet som læres til alle studenter ved Yong Loo Lin School of Medicine, NUS. Det anbefales også av American Association of Medical Colleges som en essensiell prosedyreferdighet for medisinstudenter å lære.
Rettidig og korrekt utført endotrakeal intubasjon kan være livreddende fordi den opprettholder og beskytter luftveiene, gir pålitelig tilstrekkelig tidevannsvolum, frigjør hendene til redningsmenn, tillater fjerning av luftveissekret og gir en rute for å gi medikamenter. Dårlig utført endotrakeal intubasjon utsetter imidlertid pasienter for den livstruende risikoen forbundet med den ukjente feilplasseringen av et trakealtube og fører til forsinkelser i gjenopplivningsforsøk.
Dessverre er det en relativt høy feilrate forbundet med endotrakeal intubasjon fordi denne ferdigheten er vanskelig å lære og beholde. Mulcaster et al rapporterte at for å oppnå en suksessrate på 90 % intubasjon, var det nødvendig med et gjennomsnitt på 47 intubasjonsforsøk. I en lignende studie fant Konrad et al at et gjennomsnitt på 57 forsøk var nødvendig for å oppnå en suksessrate på 90 % intubasjon. Denne vanskeligheten med å lære forsterkes av funnet at, uten gjentatt øvelse, reduseres evnen til å utføre endotrakeal intubasjon med suksess raskt. Suksessraten for intubering av sjeldne brukere som har lært seg å intubere har vist seg å falle til så lite som 57 % etter bare 6 måneder. Det er klart at det er behov for å forbedre læringen og retensjonen av endotrakeal intubasjon.
PI publiserte tidligere en randomisert kontrollert studie i tidsskriftet Medical Education for å studere nytten av erfaringsbasert læring på en simulator i læring og oppbevaring av denne ferdigheten. Det ble vist at med erfaringsbasert læring var flere studenter i stand til å intubere en dukke etter 3 måneder (64,5 % vs. 36,9 %, p<0,001). Med gjentatt læring (oppfriskning hver 3. måned) var 86 % av studentene i stand til å utføre endotrakeal intubasjon etter 12 måneder.
Det er imidlertid begrensninger for å tilegne seg denne ferdigheten på en simulator, ettersom det har blitt hevdet at ekspertise oppnådd på dukker kanskje ikke kan føre til vellykkede intubasjoner hos pasienter. Læring om faktiske pasienter er ønskelig, men upraktisk gitt det store antallet studenter ved vår medisinske skole. I gjennomsnitt intuberer hver YLLSoM-student bare mellom 3-5 pasienter, langt mindre enn de 47-57 endotrakeale intubasjonene som er nødvendige for å få ekspertise som nevnt tidligere. Å kombinere læringsopplevelsene på simulatoren med den på faktiske pasienter ser ut til å være den beste løsningen.
Derfor er det viktig å optimalisere de begrensede læringsmulighetene for pasienter. Dette er imidlertid ofte vanskelig fordi munnen er liten, og utsikten til svelgstrukturene er begrenset. Veilederen vil ikke kunne se hva studenten ser, da det bare er én synslinje. Nylig har video-laryngoskoper, som er laryngoskoper med et kamera på spissen, dukket opp som et effektivt middel for å undervise i endotrakeal intubasjon. Teknikken med å bruke video-laryngoskopet skiller seg imidlertid fra å bruke det vanlige laryngoskopet på grunn av dets forskjellige form og kravet om at studenten ser på skjermen i stedet for inn i pasientens munn. Derfor er det uklart om evnen til å lykkes med å utføre endotrakeal intubasjon med et video-laryngoskop nødvendigvis oversettes til evnen til å utføre endotrakeal intubasjon med et normalt laryngoskop.
Studieteamet foreslår at montering av et perspektivkamera på studentens hode vil gjøre det mulig for teamet å se hva studenten ser i sanntid når de intuberer med et vanlig laryngoskop. Dette vil tillate teamet å veilede elevene nøyaktig. Når det brukes i forbindelse med det etablerte simuleringsprogrammet i avdelingen, antas det at dette vil forbedre læringen og oppbevaringen av denne ferdigheten sammenlignet med standard undervisning.
Metoder:
Studentene vil bli randomisert i 2 grupper. For studiegruppen vil studentene ha et GoPro Hero4-kamera montert på hodet som vil være koblet via Wi-Fi for å tillate sanntidsstrømming av visningen til en bærbar datamaskin, mens studentene i kontrollgruppen vil ha en vanlig type opplæring og øve økt. Data som tid til vellykket intubasjon og Cormack Lehane laryngoskopi vil bli registrert. På slutten av økten vil veiledere bruke en debriefveiledning for å gi tilbakemelding til studentene. Studenter fra studiegruppen vil få utdelt et spørreskjema som skal fylles ut på slutten av økten.
Disse studentene vil bli tilbakekalt 3 måneder senere. Hver student vil individuelt bli vurdert på hans eller hennes intubasjonsferdigheter ved å bruke 2 forskjellige dukker: en normal luftveisdukke og en vanskelig luftveisdukke. Alle elevene skal ha på seg GoPro Hero4 denne gangen. Data som tid til vellykket intubasjon og Cormack Lehane laryngoskopi vil bli registrert. Studentene vil bli gitt tilbakemelding etter behov av veiledere for deres læringsformål ved å bruke den samme debriefingsveiledningen. Det vil være spørreskjemaer for både studenter og veiledere å fylle ut denne gangen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle medisinstudenter som roterer gjennom en 2-ukers stilling i anestesi ved NUHS i løpet av år 4 på medisinsk skole
Ekskluderingskriterier:
- NIL
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen GoPro
Ingen GoPro Hero4 skal monteres på deltakerens hode mens han/hun utfører intubasjon på en dukke.
|
|
|
Eksperimentell: Bli profesjonell
GoPro Hero4 som skal monteres på deltakerens hode mens han/hun utfører intubasjon på en dukke.
|
GoPro Hero4 som skal monteres på deltakerens panne mens du utfører intubasjon på en dukke.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstidspunkt mellom GoPro og ikke-GoPro-gruppen ved første intubasjonsøkt
Tidsramme: Under prosedyren for første intubasjonsøkt
|
For å registrere forskjellen i tid det tar for vellykket intubering av dukken mellom GoPro- og ikke-GoPro-gruppen
|
Under prosedyren for første intubasjonsøkt
|
|
Intubasjonstidspunkt mellom GoPro og ikke-GoPro-gruppe ved 3 måneders oppfølgingsøkt
Tidsramme: Under prosedyren på 3 måneders oppfølgingsøkt
|
For å registrere forskjellen i tid det tar for vellykket intubering av dukken mellom GoPro- og ikke-GoPro-gruppen
|
Under prosedyren på 3 måneders oppfølgingsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nytten av GoPro i læring
Tidsramme: Umiddelbart etter første intubasjonsprøveøkt og oppfølgingsøkt 3 måneder senere
|
For å finne ut nytten av GoPro i læring ved hjelp av et spørreskjema bestående av ja/nei-spørsmål
|
Umiddelbart etter første intubasjonsprøveøkt og oppfølgingsøkt 3 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lian Kah Ti, National University of Singapore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mulcaster JT, Mills J, Hung OR, MacQuarrie K, Law JA, Pytka S, Imrie D, Field C. Laryngoscopic intubation: learning and performance. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):23-7. doi: 10.1097/00000542-200301000-00007.
- Konrad C, Schupfer G, Wietlisbach M, Gerber H. Learning manual skills in anesthesiology: Is there a recommended number of cases for anesthetic procedures? Anesth Analg. 1998 Mar;86(3):635-9. doi: 10.1097/00000539-199803000-00037.
- Ti LK, Chen FG, Tan GM, Tan WT, Tan JM, Shen L, Goy RW. Experiential learning improves the learning and retention of endotracheal intubation. Med Educ. 2009 Jul;43(7):654-60. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03399.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NUS IRB B-15-274
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .