- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04477044
Uso della telecamera Point-of-View per facilitare l'apprendimento dell'intubazione endotracheale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capacità di eseguire correttamente un'intubazione endotracheale è un'abilità salvavita che ogni medico dovrebbe possedere. È parte integrante dei protocolli stabiliti per la rianimazione e il supporto vitale cardiaco avanzato (ACLS). È un'abilità procedurale essenziale che viene insegnata a tutti gli studenti della Yong Loo Lin School of Medicine, NUS. È inoltre raccomandato dall'American Association of Medical Colleges come abilità procedurale essenziale da apprendere per gli studenti di medicina.
L'intubazione endotracheale tempestiva e correttamente eseguita può salvare la vita perché mantiene e protegge le vie aeree, fornisce in modo affidabile volumi correnti adeguati, libera le mani dei soccorritori, consente la rimozione delle secrezioni delle vie aeree e fornisce un percorso per la somministrazione dei farmaci. Tuttavia, un'intubazione endotracheale mal eseguita espone i pazienti a rischi potenzialmente letali associati all'errato posizionamento non riconosciuto di un tubo tracheale e porta a ritardi negli sforzi di rianimazione.
Sfortunatamente, c'è un tasso di fallimento relativamente alto associato all'intubazione endotracheale perché questa abilità è difficile da apprendere e conservare. Mulcaster et al. hanno riferito che, per ottenere un tasso di successo dell'intubazione del 90%, sono stati necessari in media 47 tentativi di intubazione. In uno studio simile, Konrad et al hanno scoperto che erano necessari in media 57 tentativi per ottenere un tasso di successo dell'intubazione del 90%. Questa difficoltà nell'apprendimento è aggravata dalla scoperta che, senza pratica ripetuta, la capacità di eseguire con successo l'intubazione endotracheale diminuisce rapidamente. È stato dimostrato che il tasso di successo dell'intubazione degli utenti poco frequenti che hanno imparato a intubare con successo scende fino al 57% dopo soli 6 mesi. Chiaramente, è necessario migliorare l'apprendimento e la ritenzione dell'intubazione endotracheale.
Il PI ha precedentemente pubblicato uno studio controllato randomizzato sulla rivista Medical Education per studiare l'utilità dell'apprendimento esperienziale su un simulatore nell'apprendimento e nel mantenimento di questa abilità. È stato dimostrato che con l'apprendimento esperienziale, più studenti sono stati in grado di intubare un manichino a 3 mesi (64,5% contro 36,9%, p<0,001). Con l'apprendimento ripetuto (aggiornamento ogni 3 mesi), l'86% degli studenti è stato in grado di eseguire con successo l'intubazione endotracheale a 12 mesi.
Tuttavia, ci sono limitazioni all'acquisizione di questa abilità su un simulatore, poiché è stato sostenuto che l'esperienza acquisita sui manichini potrebbe non tradursi in intubazioni riuscite nei pazienti. L'apprendimento su pazienti reali è auspicabile, ma poco pratico dato il gran numero di studenti nella nostra scuola di medicina. In media, ogni studente YLLSoM intuba solo tra 3-5 pazienti, molto meno delle 47-57 intubazioni endotracheali necessarie per acquisire esperienza come citato in precedenza. Combinare le esperienze di apprendimento sul simulatore con quelle sui pazienti reali sembra essere la soluzione migliore.
Pertanto è importante ottimizzare le limitate opportunità di apprendimento sui pazienti. Tuttavia, questo è spesso difficile perché la bocca è piccola e la vista delle strutture faringee è limitata. Il tutor non sarà in grado di visualizzare ciò che sta vedendo lo studente in quanto vi è solo una linea di visione. Più recentemente, i video-laringoscopi, che sono laringoscopi con una telecamera all'estremità, sono emersi come un mezzo efficace per insegnare l'intubazione endotracheale. Tuttavia, la tecnica di utilizzo del video-laringoscopio differisce dall'utilizzo del laringoscopio comune per la sua diversa forma e per la necessità che lo studente guardi lo schermo piuttosto che nella bocca del paziente. Non è chiaro quindi se la capacità di eseguire con successo l'intubazione endotracheale con un videolaringoscopio si traduca necessariamente nella capacità di eseguire l'intubazione endotracheale con un normale laringoscopio.
Il team di studio propone che il montaggio di una telecamera point-of-view sulla testa dello studente consentirà al team di vedere ciò che lo studente sta vedendo in tempo reale durante l'intubazione con un normale laringoscopio. Ciò consentirà al team di guidare gli studenti in modo accurato. Se utilizzato in combinazione con il programma di simulazione stabilito nel dipartimento, si ritiene che ciò migliorerà l'apprendimento e il mantenimento di questa abilità rispetto all'insegnamento standard.
Metodi:
Gli studenti saranno randomizzati in 2 gruppi. Per il gruppo di studio, gli studenti avranno una videocamera GoPro Hero4 montata sulla testa che sarà collegata tramite Wi-Fi per consentire lo streaming in tempo reale della vista su un laptop, mentre gli studenti del gruppo di controllo avranno un normale tipo di tutorial e sessione pratica. Saranno registrati dati come il tempo necessario per l'intubazione riuscita e la visualizzazione della laringoscopia di Cormack Lehane. Al termine della sessione, i tutor utilizzeranno una guida di debriefing per fornire un feedback agli studenti. Agli studenti del gruppo di studio verrà consegnato un questionario da compilare al termine della sessione.
Questi studenti saranno richiamati 3 mesi dopo. Ogni studente sarà valutato individualmente sulla sua abilità di intubazione utilizzando 2 diversi manichini: un manichino per vie aeree normali e un manichino per vie aeree difficili. Tutti gli studenti indosseranno la GoPro Hero4 questa volta. Saranno registrati dati come il tempo necessario per l'intubazione riuscita e la visualizzazione della laringoscopia di Cormack Lehane. Gli studenti riceveranno un feedback appropriato dai tutor per i loro scopi di apprendimento utilizzando la stessa guida di debriefing. Ci saranno questionari da compilare sia per gli studenti che per i tutor.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Health System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli studenti di medicina che ruotano attraverso un incarico di 2 settimane in Anestesia presso NUHS durante l'anno 4 della facoltà di medicina
Criteri di esclusione:
- NULLA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Nessuna GoPro
Nessuna GoPro Hero4 da montare sulla testa del partecipante mentre esegue l'intubazione su un manichino.
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Sperimentale: GoPro
GoPro Hero4 da montare sulla testa del partecipante mentre esegue l'intubazione su un manichino.
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GoPro Hero4 da montare sulla fronte del partecipante durante l'intubazione su un manichino.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione tra GoPro e gruppo non GoPro alla prima sessione di intubazione
Lasso di tempo: Durante la procedura della prima sessione di intubazione
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Registrare la differenza di tempo impiegato per l'intubazione riuscita del manichino tra il gruppo GoPro e il gruppo non GoPro
|
Durante la procedura della prima sessione di intubazione
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Tempo di intubazione tra il gruppo GoPro e il gruppo non GoPro alla sessione di follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Durante la procedura della sessione di follow-up a 3 mesi
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Registrare la differenza di tempo impiegato per l'intubazione riuscita del manichino tra il gruppo GoPro e il gruppo non GoPro
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Durante la procedura della sessione di follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilità di GoPro nell'apprendimento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la prima sessione di prova di intubazione e sessione di follow-up 3 mesi dopo
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Per scoprire l'utilità di GoPro nell'apprendimento utilizzando un questionario composto da domande sì/no
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Immediatamente dopo la prima sessione di prova di intubazione e sessione di follow-up 3 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lian Kah Ti, National University of Singapore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mulcaster JT, Mills J, Hung OR, MacQuarrie K, Law JA, Pytka S, Imrie D, Field C. Laryngoscopic intubation: learning and performance. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):23-7. doi: 10.1097/00000542-200301000-00007.
- Konrad C, Schupfer G, Wietlisbach M, Gerber H. Learning manual skills in anesthesiology: Is there a recommended number of cases for anesthetic procedures? Anesth Analg. 1998 Mar;86(3):635-9. doi: 10.1097/00000539-199803000-00037.
- Ti LK, Chen FG, Tan GM, Tan WT, Tan JM, Shen L, Goy RW. Experiential learning improves the learning and retention of endotracheal intubation. Med Educ. 2009 Jul;43(7):654-60. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03399.x.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUS IRB B-15-274
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