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Uso della telecamera Point-of-View per facilitare l'apprendimento dell'intubazione endotracheale

15 luglio 2020 aggiornato da: NUS Anaesthesia, National University of Singapore
Il team di studio propone che il montaggio di una telecamera point-of-view sulla testa dello studente consentirà al team di vedere ciò che lo studente sta vedendo in tempo reale durante l'intubazione con un normale laringoscopio. Ciò consentirà al team di guidare gli studenti in modo accurato. Se utilizzato in combinazione con il programma di simulazione stabilito nel dipartimento, si ritiene che ciò migliorerà l'apprendimento e il mantenimento di questa abilità rispetto all'insegnamento standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La capacità di eseguire correttamente un'intubazione endotracheale è un'abilità salvavita che ogni medico dovrebbe possedere. È parte integrante dei protocolli stabiliti per la rianimazione e il supporto vitale cardiaco avanzato (ACLS). È un'abilità procedurale essenziale che viene insegnata a tutti gli studenti della Yong Loo Lin School of Medicine, NUS. È inoltre raccomandato dall'American Association of Medical Colleges come abilità procedurale essenziale da apprendere per gli studenti di medicina.

L'intubazione endotracheale tempestiva e correttamente eseguita può salvare la vita perché mantiene e protegge le vie aeree, fornisce in modo affidabile volumi correnti adeguati, libera le mani dei soccorritori, consente la rimozione delle secrezioni delle vie aeree e fornisce un percorso per la somministrazione dei farmaci. Tuttavia, un'intubazione endotracheale mal eseguita espone i pazienti a rischi potenzialmente letali associati all'errato posizionamento non riconosciuto di un tubo tracheale e porta a ritardi negli sforzi di rianimazione.

Sfortunatamente, c'è un tasso di fallimento relativamente alto associato all'intubazione endotracheale perché questa abilità è difficile da apprendere e conservare. Mulcaster et al. hanno riferito che, per ottenere un tasso di successo dell'intubazione del 90%, sono stati necessari in media 47 tentativi di intubazione. In uno studio simile, Konrad et al hanno scoperto che erano necessari in media 57 tentativi per ottenere un tasso di successo dell'intubazione del 90%. Questa difficoltà nell'apprendimento è aggravata dalla scoperta che, senza pratica ripetuta, la capacità di eseguire con successo l'intubazione endotracheale diminuisce rapidamente. È stato dimostrato che il tasso di successo dell'intubazione degli utenti poco frequenti che hanno imparato a intubare con successo scende fino al 57% dopo soli 6 mesi. Chiaramente, è necessario migliorare l'apprendimento e la ritenzione dell'intubazione endotracheale.

Il PI ha precedentemente pubblicato uno studio controllato randomizzato sulla rivista Medical Education per studiare l'utilità dell'apprendimento esperienziale su un simulatore nell'apprendimento e nel mantenimento di questa abilità. È stato dimostrato che con l'apprendimento esperienziale, più studenti sono stati in grado di intubare un manichino a 3 mesi (64,5% contro 36,9%, p<0,001). Con l'apprendimento ripetuto (aggiornamento ogni 3 mesi), l'86% degli studenti è stato in grado di eseguire con successo l'intubazione endotracheale a 12 mesi.

Tuttavia, ci sono limitazioni all'acquisizione di questa abilità su un simulatore, poiché è stato sostenuto che l'esperienza acquisita sui manichini potrebbe non tradursi in intubazioni riuscite nei pazienti. L'apprendimento su pazienti reali è auspicabile, ma poco pratico dato il gran numero di studenti nella nostra scuola di medicina. In media, ogni studente YLLSoM intuba solo tra 3-5 pazienti, molto meno delle 47-57 intubazioni endotracheali necessarie per acquisire esperienza come citato in precedenza. Combinare le esperienze di apprendimento sul simulatore con quelle sui pazienti reali sembra essere la soluzione migliore.

Pertanto è importante ottimizzare le limitate opportunità di apprendimento sui pazienti. Tuttavia, questo è spesso difficile perché la bocca è piccola e la vista delle strutture faringee è limitata. Il tutor non sarà in grado di visualizzare ciò che sta vedendo lo studente in quanto vi è solo una linea di visione. Più recentemente, i video-laringoscopi, che sono laringoscopi con una telecamera all'estremità, sono emersi come un mezzo efficace per insegnare l'intubazione endotracheale. Tuttavia, la tecnica di utilizzo del video-laringoscopio differisce dall'utilizzo del laringoscopio comune per la sua diversa forma e per la necessità che lo studente guardi lo schermo piuttosto che nella bocca del paziente. Non è chiaro quindi se la capacità di eseguire con successo l'intubazione endotracheale con un videolaringoscopio si traduca necessariamente nella capacità di eseguire l'intubazione endotracheale con un normale laringoscopio.

Il team di studio propone che il montaggio di una telecamera point-of-view sulla testa dello studente consentirà al team di vedere ciò che lo studente sta vedendo in tempo reale durante l'intubazione con un normale laringoscopio. Ciò consentirà al team di guidare gli studenti in modo accurato. Se utilizzato in combinazione con il programma di simulazione stabilito nel dipartimento, si ritiene che ciò migliorerà l'apprendimento e il mantenimento di questa abilità rispetto all'insegnamento standard.

Metodi:

Gli studenti saranno randomizzati in 2 gruppi. Per il gruppo di studio, gli studenti avranno una videocamera GoPro Hero4 montata sulla testa che sarà collegata tramite Wi-Fi per consentire lo streaming in tempo reale della vista su un laptop, mentre gli studenti del gruppo di controllo avranno un normale tipo di tutorial e sessione pratica. Saranno registrati dati come il tempo necessario per l'intubazione riuscita e la visualizzazione della laringoscopia di Cormack Lehane. Al termine della sessione, i tutor utilizzeranno una guida di debriefing per fornire un feedback agli studenti. Agli studenti del gruppo di studio verrà consegnato un questionario da compilare al termine della sessione.

Questi studenti saranno richiamati 3 mesi dopo. Ogni studente sarà valutato individualmente sulla sua abilità di intubazione utilizzando 2 diversi manichini: un manichino per vie aeree normali e un manichino per vie aeree difficili. Tutti gli studenti indosseranno la GoPro Hero4 questa volta. Saranno registrati dati come il tempo necessario per l'intubazione riuscita e la visualizzazione della laringoscopia di Cormack Lehane. Gli studenti riceveranno un feedback appropriato dai tutor per i loro scopi di apprendimento utilizzando la stessa guida di debriefing. Ci saranno questionari da compilare sia per gli studenti che per i tutor.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli studenti di medicina che ruotano attraverso un incarico di 2 settimane in Anestesia presso NUHS durante l'anno 4 della facoltà di medicina

Criteri di esclusione:

  • NULLA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessuna GoPro
Nessuna GoPro Hero4 da montare sulla testa del partecipante mentre esegue l'intubazione su un manichino.
Sperimentale: GoPro
GoPro Hero4 da montare sulla testa del partecipante mentre esegue l'intubazione su un manichino.
GoPro Hero4 da montare sulla fronte del partecipante durante l'intubazione su un manichino.
Altri nomi:
  • GoPro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione tra GoPro e gruppo non GoPro alla prima sessione di intubazione
Lasso di tempo: Durante la procedura della prima sessione di intubazione
Registrare la differenza di tempo impiegato per l'intubazione riuscita del manichino tra il gruppo GoPro e il gruppo non GoPro
Durante la procedura della prima sessione di intubazione
Tempo di intubazione tra il gruppo GoPro e il gruppo non GoPro alla sessione di follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Durante la procedura della sessione di follow-up a 3 mesi
Registrare la differenza di tempo impiegato per l'intubazione riuscita del manichino tra il gruppo GoPro e il gruppo non GoPro
Durante la procedura della sessione di follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità di GoPro nell'apprendimento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la prima sessione di prova di intubazione e sessione di follow-up 3 mesi dopo
Per scoprire l'utilità di GoPro nell'apprendimento utilizzando un questionario composto da domande sì/no
Immediatamente dopo la prima sessione di prova di intubazione e sessione di follow-up 3 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lian Kah Ti, National University of Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUS IRB B-15-274

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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