- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04477044
Katselupistekameran käyttö endotrakeaalisen intubaation oppimisen helpottamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyky suorittaa endotrakeaalinen intubaatio oikein on hengenpelastuskyky, joka jokaisella lääkärillä tulee olla. Se on olennainen osa vakiintuneita elvytyskäytäntöjä ja edistynyttä sydämen elämän tukea (ACLS). Se on olennainen menettelytaito, jota opetetaan kaikille NUS:n Yong Loo Lin School of Medicine -koulun opiskelijoille. Myös American Association of Medical Colleges suosittelee sitä välttämättömäksi menettelytaidoksi lääketieteen opiskelijoille.
Oikea-aikainen ja oikein suoritettu endotrakeaalinen intubaatio voi olla hengenpelastus, koska se ylläpitää ja suojaa hengitysteitä, tarjoaa luotettavasti riittävät hengitykset, vapauttaa pelastajien kädet, mahdollistaa hengitysteiden eritteiden poistamisen ja tarjoaa reitin lääkkeiden antamiseen. Huonosti suoritettu endotrakeaalinen intubaatio altistaa potilaat kuitenkin hengenvaarallisille riskeille, jotka liittyvät henkitorven putken tunnistamattomaan väärään paikkaan, ja viivästyttää elvytystoimia.
Valitettavasti endotrakeaaliseen intubaatioon liittyy suhteellisen korkea epäonnistumisaste, koska tätä taitoa on vaikea oppia ja säilyttää. Mulcaster ym. raportoivat, että 90 %:n intuboinnin onnistumisprosentin saavuttamiseksi vaadittiin keskimäärin 47 intubaatioyritystä. Samanlaisessa tutkimuksessa Konrad ym. havaitsivat, että 90 %:n intuboinnin onnistumisprosentin saavuttamiseksi vaadittiin keskimäärin 57 yritystä. Tätä oppimisvaikeutta pahentaa havainto, että ilman toistuvaa harjoittelua kyky suorittaa endotrakeaalinen intubaatio onnistuneesti heikkenee nopeasti. Harvoin intuboinnin onnistuneesti oppineiden käyttäjien intuboinnin onnistumisprosentin on osoitettu laskevan vain 57 prosenttiin jo kuuden kuukauden jälkeen. On selvää, että endotrakeaalisen intuboinnin oppimista ja säilyttämistä on parannettava.
PI julkaisi aiemmin satunnaistetun kontrolloidun kokeen Medical Education -lehdessä tutkiakseen simulaattorilla tapahtuvan kokemuksellisen oppimisen hyödyllisyyttä tämän taidon oppimisessa ja säilyttämisessä. Osoitettiin, että kokemuksellisen oppimisen avulla useammat opiskelijat pystyivät intuboimaan nuken 3 kuukauden iässä (64,5 % vs. 36,9 %, p < 0,001). Toistuvalla oppimisella (päivitys 3 kuukauden välein) 86 % opiskelijoista onnistui suorittamaan endotrakeaalisen intuboinnin 12 kuukauden kohdalla.
Tämän taidon hankkimisessa simulaattorilla on kuitenkin rajoituksia, koska on väitetty, että nukkeista saatu asiantuntemus ei välttämättä johda potilaiden onnistuneisiin intubaatioihin. Oppiminen todellisista potilaista on toivottavaa, mutta epäkäytännöllistä, kun otetaan huomioon lääketieteen korkeakoulumme suuri opiskelijamäärä. Keskimäärin jokainen YLLSoM-opiskelija intuboi vain 3–5 potilasta, mikä on paljon vähemmän kuin 47–57 endotrakeaalista intubaatiota, jotka tarvitaan asiantuntemuksen saamiseksi, kuten aiemmin mainittiin. Simulaattorin oppimiskokemusten yhdistäminen todellisten potilaiden oppimiskokemusten kanssa näyttää olevan paras ratkaisu.
Siksi on tärkeää optimoida potilaiden rajalliset oppimismahdollisuudet. Tämä on kuitenkin usein vaikeaa, koska suu on pieni ja näkymä nielun rakenteisiin on rajoitettu. Ohjaaja ei voi nähdä, mitä opiskelija näkee, koska on vain yksi näkölinja. Viime aikoina videolaryngoskoopit, jotka ovat laryngoskooppeja, joiden kärjessä on kamera, ovat tulleet tehokkaaksi välineeksi endotrakeaalisen intuboinnin opettamisessa. Videolaryngoskoopin käyttötekniikka eroaa kuitenkin tavallisesta laryngoskoopin käytöstä sen erilaisen muodon ja vaatimuksen vuoksi, että opiskelija katsoo näyttöä potilaan suuhun sijaan. Tästä syystä on epäselvää, onko kyky suorittaa endotrakeaalinen intubaatio videolaryngoskoopilla välttämättä kykyä suorittaa endotrakeaalinen intubaatio normaalilla laryngoskoopilla.
Tutkimusryhmä ehdottaa, että katselukulmakameran asentaminen opiskelijan päähän mahdollistaa sen, että tiimi voi nähdä, mitä opiskelija näkee reaaliajassa, kun hän intuboi tavallisella laryngoskoopilla. Näin tiimi voi ohjata opiskelijoita tarkasti. Kun sitä käytetään yhdessä laitoksella vakiintuneen simulointiohjelman kanssa, sen uskotaan parantavan tämän taidon oppimista ja säilyttämistä normaaliopetukseen verrattuna.
Menetelmät:
Oppilaat satunnaistetaan 2 ryhmään. Opintoryhmää varten opiskelijoiden päähän on asennettu GoPro Hero4 -kamera, joka yhdistetään Wi-Fi-yhteyden kautta, jotta näkymä voidaan suoratoistaa reaaliajassa kannettavalle tietokoneelle, kun taas vertailuryhmän opiskelijoilla on säännöllinen opetusohjelma ja harjoitusistunto. Tiedot, kuten aika onnistuneeseen intubaatioon ja Cormack Lehane -laryngoskooppinäkymä, tallennetaan. Istunnon päätteeksi tutorit antavat palautetta opiskelijoille palauteoppaan avulla. Opintoryhmän opiskelijoille lähetetään kysely, joka täytetään istunnon lopussa.
Nämä opiskelijat kutsutaan takaisin kolmen kuukauden kuluttua. Jokaisen opiskelijan intubaatiotaidot arvioidaan yksilöllisesti kahdella eri nukkella: normaalilla hengitysteiden nukkella ja vaikeiden hengitysteiden nukkella. Kaikilla oppilailla on tällä kertaa yllään GoPro Hero4. Tiedot, kuten aika onnistuneeseen intubaatioon ja Cormack Lehane -laryngoskooppinäkymä, tallennetaan. Tutorit antavat opiskelijoille heidän oppimistarkoituksiinsa sopivan palautteen käyttäen samaa selvitysopasta. Tällä kertaa sekä opiskelijoille että ohjaajille on tarjolla kyselylomakkeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lääketieteen opiskelijat kiertävät 2 viikon ajan NUHS:n anestesiassa lääketieteellisen koulun neljännen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- NOLLA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei GoProa
Osallistujan päähän ei saa asentaa GoPro Hero4:ää, kun hän suorittaa nuken intubaatiota.
|
|
Kokeellinen: Ryhtyä ammattilaiseksi
GoPro Hero4 asennetaan osallistujan päähän, kun hän suorittaa intubaatiota nuken päällä.
|
GoPro Hero4 asennetaan osallistujan otsaan suoritettaessa nuken intubaatiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intuboinnin ajoitus GoPron ja ei-GoPro-ryhmän välillä ensimmäisessä intubaatioistunnossa
Aikaikkuna: Ensimmäisen intubaatioistunnon aikana
|
Tallentaa aikaero, joka kuluu nuken onnistuneeseen intubaatioon GoPro- ja ei-GoPro-ryhmän välillä
|
Ensimmäisen intubaatioistunnon aikana
|
Intuboinnin ajoitus GoPron ja ei-GoPro-ryhmän välillä 3 kuukauden seurantaistunnossa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurantajakson aikana
|
Tallentaa aikaero, joka kuluu nuken onnistuneeseen intubaatioon GoPro- ja ei-GoPro-ryhmän välillä
|
3 kuukauden seurantajakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
GoPron hyödyllisyys oppimisessa
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen intubaatiokokeilukerran jälkeen ja seurantaistunnon 3 kuukautta myöhemmin
|
Selvittää GoPron hyödyllisyys oppimisessa kyllä/ei-kysymyksistä koostuvan kyselylomakkeen avulla
|
Välittömästi ensimmäisen intubaatiokokeilukerran jälkeen ja seurantaistunnon 3 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lian Kah Ti, National University of Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mulcaster JT, Mills J, Hung OR, MacQuarrie K, Law JA, Pytka S, Imrie D, Field C. Laryngoscopic intubation: learning and performance. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):23-7. doi: 10.1097/00000542-200301000-00007.
- Konrad C, Schupfer G, Wietlisbach M, Gerber H. Learning manual skills in anesthesiology: Is there a recommended number of cases for anesthetic procedures? Anesth Analg. 1998 Mar;86(3):635-9. doi: 10.1097/00000539-199803000-00037.
- Ti LK, Chen FG, Tan GM, Tan WT, Tan JM, Shen L, Goy RW. Experiential learning improves the learning and retention of endotracheal intubation. Med Educ. 2009 Jul;43(7):654-60. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03399.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS IRB B-15-274
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opiskeluryhmä
-
Hacettepe UniversityValmis
-
Habilita, Ospedale di SarnicoValmisParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Kävelyhäiriöt, neurologisetItalia
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat