- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04477044
Uso de câmera de ponto de vista para facilitar o aprendizado da intubação endotraqueal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade de realizar corretamente uma intubação endotraqueal é uma habilidade que salva vidas que todo médico deve possuir. É parte integrante dos protocolos estabelecidos para ressuscitação e suporte avançado de vida cardíaca (ACLS). É uma habilidade processual essencial que é ensinada a todos os alunos da Escola de Medicina Yong Loo Lin, NUS. Também é recomendado pela Associação Americana de Faculdades de Medicina como uma habilidade processual essencial para os estudantes de medicina aprenderem.
A intubação endotraqueal oportuna e realizada corretamente pode salvar vidas porque mantém e protege as vias aéreas, fornece volumes correntes adequados de forma confiável, libera as mãos dos socorristas, permite a remoção de secreções das vias aéreas e fornece uma via para administração de medicamentos. No entanto, a intubação endotraqueal mal realizada expõe os pacientes a riscos de risco de vida associados ao extravio não reconhecido de um tubo traqueal e leva a atrasos nos esforços de ressuscitação.
Infelizmente, há uma taxa de falha comparativamente alta associada à intubação endotraqueal porque essa habilidade é difícil de aprender e reter. Mulcaster et al relataram que, para atingir uma taxa de sucesso de intubação de 90%, foram necessárias uma média de 47 tentativas de intubação. Em um estudo semelhante, Konrad et al descobriram que uma média de 57 tentativas foram necessárias para atingir uma taxa de sucesso de intubação de 90%. Essa dificuldade de aprendizado é agravada pela constatação de que, sem prática repetida, a capacidade de realizar a intubação endotraqueal com sucesso diminui rapidamente. A taxa de sucesso da intubação de usuários pouco frequentes que aprenderam a intubar com sucesso demonstrou cair para apenas 57% após apenas 6 meses. Claramente, há uma necessidade de melhorar o aprendizado e a retenção da intubação endotraqueal.
O PI publicou anteriormente um estudo randomizado controlado na revista Medical Education para estudar a utilidade do aprendizado experiencial em um simulador no aprendizado e retenção dessa habilidade. Foi demonstrado que, com o aprendizado experimental, mais alunos foram capazes de intubar um manequim em 3 meses (64,5% vs. 36,9%, p<0,001). Com aprendizado repetido (reciclagem a cada 3 meses), 86% dos alunos foram capazes de realizar intubação endotraqueal com sucesso em 12 meses.
No entanto, existem limitações para adquirir essa habilidade em um simulador, pois foi argumentado que a experiência adquirida em manequins pode não se traduzir em intubações bem-sucedidas em pacientes. Aprender com pacientes reais é desejável, mas impraticável devido ao grande número de alunos em nossa escola de medicina. Em média, cada aluno YLLSoM intuba apenas entre 3-5 pacientes, muito menos do que as 47-57 intubações endotraqueais necessárias para obter experiência, conforme citado anteriormente. Combinar as experiências de aprendizagem no simulador com as de pacientes reais parece ser a melhor solução.
Portanto, é importante otimizar as oportunidades limitadas de aprendizado dos pacientes. No entanto, isso costuma ser difícil porque a boca é pequena e a visão das estruturas faríngeas é limitada. O tutor não poderá ver o que o aluno está vendo, pois há apenas uma linha de visão. Mais recentemente, os videolaringoscópios, que são laringoscópios com uma câmera na ponta, surgiram como um meio eficaz de ensinar a intubação endotraqueal. No entanto, a técnica de utilização do videolaringoscópio difere da utilização do laringoscópio comum devido ao seu formato diferente e à exigência de que o aluno olhe para a tela e não para a boca do paciente. Portanto, não está claro se a capacidade de realizar intubação endotraqueal com sucesso com um videolaringoscópio necessariamente se traduz na capacidade de realizar intubação endotraqueal com um laringoscópio normal.
A equipe de estudo propõe que montar uma câmera de ponto de vista na cabeça do aluno permitirá que a equipe veja o que o aluno está vendo em tempo real ao intubar com um laringoscópio normal. Isso permitirá que a equipe oriente os alunos com precisão. Quando usado em conjunto com o programa de simulação estabelecido no departamento, acredita-se que isso melhorará o aprendizado e a retenção dessa habilidade quando comparado ao ensino padrão.
Métodos:
Os alunos serão randomizados em 2 grupos. Para o grupo de estudo, os alunos terão uma câmera GoPro Hero4 montada na cabeça que será conectada via Wi-Fi para permitir a transmissão em tempo real da visualização para um laptop, enquanto os alunos do grupo de controle terão um tipo regular de tutorial e sessão de treino. Dados como tempo para intubação bem-sucedida e visualização da laringoscopia Cormack Lehane serão registrados. No final da sessão, os tutores usarão um guia de debriefing para dar feedback aos alunos. Os alunos do grupo de estudo receberão um questionário a ser preenchido no final da sessão.
Esses alunos serão chamados de volta 3 meses depois. Cada aluno será avaliado individualmente em sua habilidade de intubação usando 2 manequins diferentes: um manequim de via aérea normal e um manequim de via aérea difícil. Todos os alunos usarão a GoPro Hero4 desta vez. Dados como tempo para intubação bem-sucedida e visualização da laringoscopia Cormack Lehane serão registrados. Os alunos receberão feedback conforme apropriado pelos tutores para seus propósitos de aprendizagem usando o mesmo guia de debriefing. Haverá questionários para alunos e tutores preencherem neste momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 119074
- National University Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os estudantes de medicina em rodízio em um posto de 2 semanas em Anestesia no NUHS durante o 4º ano da faculdade de medicina
Critério de exclusão:
- NADA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem GoPro
Nenhuma GoPro Hero4 deve ser montada na cabeça do participante enquanto ele realiza a intubação em um manequim.
|
|
|
Experimental: Gopro
A GoPro Hero4 deve ser montada na cabeça do participante enquanto ele realiza a intubação em um manequim.
|
A GoPro Hero4 deve ser montada na testa do participante durante a intubação em um manequim.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de intubação entre o grupo GoPro e não GoPro na primeira sessão de intubação
Prazo: Durante o procedimento da primeira sessão de intubação
|
Registrar a diferença de tempo necessária para a intubação bem-sucedida do manequim entre o grupo GoPro e o grupo não GoPro
|
Durante o procedimento da primeira sessão de intubação
|
|
Tempo de intubação entre o grupo GoPro e não GoPro na sessão de acompanhamento de 3 meses
Prazo: Durante o procedimento da sessão de acompanhamento de 3 meses
|
Registrar a diferença de tempo necessária para a intubação bem-sucedida do manequim entre o grupo GoPro e o grupo não GoPro
|
Durante o procedimento da sessão de acompanhamento de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilidade da GoPro no aprendizado
Prazo: Imediatamente após a primeira sessão de teste de intubação e sessão de acompanhamento 3 meses depois
|
Para descobrir a utilidade da GoPro no aprendizado usando um questionário composto por perguntas sim/não
|
Imediatamente após a primeira sessão de teste de intubação e sessão de acompanhamento 3 meses depois
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lian Kah Ti, National University of Singapore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mulcaster JT, Mills J, Hung OR, MacQuarrie K, Law JA, Pytka S, Imrie D, Field C. Laryngoscopic intubation: learning and performance. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):23-7. doi: 10.1097/00000542-200301000-00007.
- Konrad C, Schupfer G, Wietlisbach M, Gerber H. Learning manual skills in anesthesiology: Is there a recommended number of cases for anesthetic procedures? Anesth Analg. 1998 Mar;86(3):635-9. doi: 10.1097/00000539-199803000-00037.
- Ti LK, Chen FG, Tan GM, Tan WT, Tan JM, Shen L, Goy RW. Experiential learning improves the learning and retention of endotracheal intubation. Med Educ. 2009 Jul;43(7):654-60. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03399.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NUS IRB B-15-274
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .