- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04477044
Wykorzystanie kamery punktowej w celu ułatwienia nauki intubacji dotchawiczej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Umiejętność prawidłowego wykonania intubacji dotchawiczej to umiejętność ratująca życie, którą powinien posiadać każdy lekarz. Jest integralną częścią ustalonych protokołów resuscytacji i zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ACLS). Jest to podstawowa umiejętność proceduralna, której uczą się wszyscy studenci Yong Loo Lin School of Medicine, NUS. Jest również zalecany przez American Association of Medical Colleges jako podstawowa umiejętność proceduralna dla studentów medycyny.
Terminowo i prawidłowo przeprowadzona intubacja dotchawicza może uratować życie, ponieważ utrzymuje i chroni drogi oddechowe, niezawodnie zapewnia odpowiednią objętość oddechową, uwalnia ręce ratowników, umożliwia usunięcie wydzieliny z dróg oddechowych oraz zapewnia drogę podania leków. Jednak źle wykonana intubacja dotchawicza naraża pacjentów na zagrażające życiu zagrożenia związane z nierozpoznanym przemieszczeniem rurki dotchawiczej i prowadzi do opóźnień w podjęciu działań resuscytacyjnych.
Niestety, intubacja dotchawicza wiąże się ze stosunkowo wysokim odsetkiem niepowodzeń, ponieważ umiejętność ta jest trudna do nauczenia i utrzymania. Mulcaster i wsp. stwierdzili, że osiągnięcie 90% skuteczności intubacji wymagało średnio 47 prób intubacji. W podobnym badaniu Konrad i wsp. stwierdzili, że do osiągnięcia 90% skuteczności intubacji potrzebnych było średnio 57 prób. Ta trudność w nauce jest spotęgowana przez odkrycie, że bez powtarzanej praktyki zdolność skutecznego wykonania intubacji dotchawiczej szybko się zmniejsza. Wykazano, że wskaźnik powodzenia intubacji rzadkich użytkowników, którzy z powodzeniem nauczyli się intubacji, spada do zaledwie 57% po zaledwie 6 miesiącach. Oczywiście istnieje potrzeba poprawy uczenia się i utrzymywania intubacji dotchawiczej.
PI opublikował wcześniej randomizowaną, kontrolowaną próbę w czasopiśmie Medical Education, aby zbadać użyteczność uczenia się przez doświadczenie na symulatorze w uczeniu się i utrzymywaniu tej umiejętności. Wykazano, że dzięki uczeniu się przez doświadczenie więcej uczniów było w stanie zaintubować manekina po 3 miesiącach (64,5% vs. 36,9%, p<0,001). Przy wielokrotnym uczeniu się (powtórki co 3 miesiące) 86% uczniów było w stanie pomyślnie wykonać intubację dotchawiczą w wieku 12 miesięcy.
Istnieją jednak ograniczenia w zdobywaniu tej umiejętności na symulatorze, ponieważ argumentowano, że wiedza zdobyta na manekinach może nie przekładać się na udane intubacje u pacjentów. Uczenie się na rzeczywistych pacjentach jest pożądane, ale niepraktyczne, biorąc pod uwagę dużą liczbę studentów w naszej szkole medycznej. Średnio każdy student YLLSoM intubuje tylko od 3 do 5 pacjentów, znacznie mniej niż 47-57 intubacji dotchawiczych niezbędnych do zdobycia specjalistycznej wiedzy, jak wspomniano wcześniej. Najlepszym rozwiązaniem wydaje się połączenie nauki na symulatorze z doświadczeniem na rzeczywistych pacjentach.
Dlatego ważne jest, aby zoptymalizować ograniczone możliwości uczenia się pacjentów. Jednak często jest to trudne, ponieważ usta są małe, a widok struktur gardła jest ograniczony. Nauczyciel nie będzie mógł zobaczyć tego, co widzi uczeń, ponieważ istnieje tylko jedna linia widzenia. Niedawno wideolaryngoskopy, czyli laryngoskopy z kamerą na końcu, stały się skutecznym sposobem nauczania intubacji dotchawiczej. Jednak technika posługiwania się wideolaryngoskopem różni się od zwykłego laryngoskopu odmiennym kształtem i wymogiem patrzenia przez studenta na ekran, a nie w usta pacjenta. Nie jest więc jasne, czy umiejętność pomyślnego wykonania intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopu koniecznie przekłada się na możliwość wykonania intubacji dotchawiczej za pomocą zwykłego laryngoskopu.
Zespół badawczy proponuje, aby zamontowanie kamery punktowej na głowie ucznia umożliwiło zespołowi oglądanie tego, co uczeń widzi w czasie rzeczywistym podczas intubacji normalnym laryngoskopem. Umożliwi to zespołowi dokładne kierowanie uczniami. Uważa się, że w połączeniu z ustalonym programem symulacyjnym na wydziale poprawi to uczenie się i zachowanie tej umiejętności w porównaniu ze standardowym nauczaniem.
Metody:
Studenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. W przypadku grupy badawczej uczniowie będą mieli zamontowaną na głowie kamerę GoPro Hero4, która zostanie połączona przez Wi-Fi, aby umożliwić przesyłanie obrazu w czasie rzeczywistym na laptopa, podczas gdy uczniowie z grupy kontrolnej będą mieli regularny rodzaj samouczka i sesja treningowa. Rejestrowane będą dane, takie jak czas do pomyślnej intubacji i widok laryngoskopii Cormacka Lehane'a. Pod koniec sesji nauczyciele wykorzystają przewodnik podsumowujący, aby przekazać uczniom informacje zwrotne. Studenci z grupy badawczej otrzymają kwestionariusz do wypełnienia na koniec sesji.
Uczniowie ci zostaną odwołani 3 miesiące później. Każdy uczeń będzie indywidualnie oceniany pod kątem umiejętności intubacji przy użyciu 2 różnych manekinów: normalnego manekina dróg oddechowych i trudnego manekina dróg oddechowych. Tym razem wszyscy uczniowie będą nosić GoPro Hero4. Rejestrowane będą dane, takie jak czas do pomyślnej intubacji i widok laryngoskopii Cormacka Lehane'a. Nauczyciele otrzymają informacje zwrotne od nauczycieli, które będą odpowiednie dla ich celów edukacyjnych, korzystając z tego samego przewodnika podsumowującego. Tym razem będą ankiety do wypełnienia zarówno dla studentów, jak i nauczycieli.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy studenci medycyny rotujący przez 2-tygodniowe oddelegowanie do anestezjologii w NUHS podczas 4. roku studiów medycznych
Kryteria wyłączenia:
- ZERO
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Bez GoPro
Brak GoPro Hero4 do zamontowania na głowie uczestnika podczas wykonywania intubacji na manekinie.
|
|
Eksperymentalny: Bądź profesjonalny
GoPro Hero4 do zamontowania na głowie uczestnika podczas wykonywania intubacji na manekinie.
|
GoPro Hero4 do zamontowania na czole uczestnika podczas wykonywania intubacji na manekinie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas intubacji między GoPro i grupą spoza GoPro podczas pierwszej sesji intubacji
Ramy czasowe: Podczas procedury pierwszej sesji intubacyjnej
|
Aby zarejestrować różnicę w czasie potrzebnym do udanej intubacji manekina między grupą GoPro i innymi niż GoPro
|
Podczas procedury pierwszej sesji intubacyjnej
|
Czas intubacji między GoPro i grupą spoza GoPro podczas 3-miesięcznej sesji kontrolnej
Ramy czasowe: Podczas procedury 3-miesięcznej sesji kontrolnej
|
Aby zarejestrować różnicę w czasie potrzebnym do udanej intubacji manekina między grupą GoPro i innymi niż GoPro
|
Podczas procedury 3-miesięcznej sesji kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przydatność GoPro w nauce
Ramy czasowe: Natychmiast po pierwszej sesji próbnej intubacji i sesji kontrolnej 3 miesiące później
|
Aby sprawdzić przydatność GoPro w nauce za pomocą kwestionariusza składającego się z pytań tak/nie
|
Natychmiast po pierwszej sesji próbnej intubacji i sesji kontrolnej 3 miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lian Kah Ti, National University of Singapore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mulcaster JT, Mills J, Hung OR, MacQuarrie K, Law JA, Pytka S, Imrie D, Field C. Laryngoscopic intubation: learning and performance. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):23-7. doi: 10.1097/00000542-200301000-00007.
- Konrad C, Schupfer G, Wietlisbach M, Gerber H. Learning manual skills in anesthesiology: Is there a recommended number of cases for anesthetic procedures? Anesth Analg. 1998 Mar;86(3):635-9. doi: 10.1097/00000539-199803000-00037.
- Ti LK, Chen FG, Tan GM, Tan WT, Tan JM, Shen L, Goy RW. Experiential learning improves the learning and retention of endotracheal intubation. Med Educ. 2009 Jul;43(7):654-60. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03399.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS IRB B-15-274
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kółko naukowe
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaSzyjnopochodny ból głowy
-
University of Sao Paulo General HospitalTRB ChemedicaZakończonyZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoBrazylia
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony