- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04477044
Использование камеры Point-of-View для облегчения обучения эндотрахеальной интубации
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Умение правильно провести эндотрахеальную интубацию — жизненно важный навык, которым должен обладать каждый врач. Это неотъемлемая часть установленных протоколов реанимации и расширенной кардиореанимации (ACLS). Это важный процедурный навык, которому обучают всех студентов в Медицинской школе Йонг Лу Линь, NUS. Это также рекомендуется Американской ассоциацией медицинских колледжей в качестве важного процедурного навыка для студентов-медиков.
Своевременно и правильно выполненная эндотрахеальная интубация может спасти жизнь, поскольку поддерживает и защищает дыхательные пути, надежно обеспечивает адекватный дыхательный объем, освобождает руки спасателей, позволяет удалить выделения из дыхательных путей и обеспечивает путь для введения лекарств. Однако плохо выполненная эндотрахеальная интубация подвергает пациентов опасным для жизни рискам, связанным с нераспознанным смещением интубационной трубки, и приводит к задержке реанимационных мероприятий.
К сожалению, при эндотрахеальной интубации сравнительно высок процент неудач, поскольку этому навыку трудно научиться и удержать его. Mulcaster и соавт. сообщили, что для достижения 90% успеха интубации требуется в среднем 47 попыток интубации. В аналогичном исследовании Konrad et al. обнаружили, что для достижения 90% успеха интубации требуется в среднем 57 попыток. Эта трудность в обучении усугубляется обнаружением того, что без повторной практики способность успешно выполнять эндотрахеальную интубацию быстро снижается. Было показано, что показатель успешной интубации у нечастых пользователей, которые успешно научились интубировать, падает всего до 57% всего через 6 месяцев. Очевидно, что необходимо улучшить обучение и удержание эндотрахеальной интубации.
PI ранее опубликовал рандомизированное контролируемое исследование в журнале Medical Education для изучения полезности экспериментального обучения на симуляторе для обучения и сохранения этого навыка. Было показано, что при эмпирическом обучении больше студентов смогли интубировать манекен через 3 месяца (64,5% против 36,9%, р<0,001). При повторном обучении (переподготовка каждые 3 мес) 86% студентов смогли успешно провести эндотрахеальную интубацию через 12 мес.
Однако существуют ограничения для приобретения этого навыка на симуляторе, поскольку утверждалось, что опыт, полученный на манекенах, может не привести к успешной интубации пациентов. Обучение на реальных пациентах желательно, но нецелесообразно, учитывая большое количество студентов в нашей медицинской школе. В среднем каждый студент YLLSoM интубирует только 3-5 пациентов, что намного меньше, чем 47-57 эндотрахеальных интубаций, необходимых для получения опыта, как упоминалось ранее. Сочетание обучения на симуляторе с обучением на реальных пациентах кажется лучшим решением.
Поэтому важно оптимизировать ограниченные возможности обучения пациентов. Однако это часто бывает затруднительно, поскольку рот маленький, а обзор структур глотки ограничен. Преподаватель не сможет видеть то, что видит ученик, так как есть только одна линия обзора. Совсем недавно видеоларингоскопы, представляющие собой ларингоскопы с камерой на конце, стали эффективным средством обучения эндотрахеальной интубации. Однако техника использования видеоларингоскопа отличается от использования обычного ларингоскопа из-за его другой формы и требования, чтобы студент смотрел на экран, а не в рот пациента. Следовательно, неясно, обязательно ли способность успешно выполнять эндотрахеальную интубацию с помощью видеоларингоскопа приводит к способности выполнять эндотрахеальную интубацию с помощью обычного ларингоскопа.
Исследовательская группа предполагает, что установка камеры с углом обзора на голове студента позволит группе наблюдать за тем, что студент видит в режиме реального времени при интубации с помощью обычного ларингоскопа. Это позволит команде точно направлять студентов. Считается, что при использовании в сочетании с установленной программой моделирования в отделении это улучшит изучение и сохранение этого навыка по сравнению со стандартным обучением.
Методы:
Студенты будут рандомизированы в 2 группы. В учебной группе у студентов будет установлена камера GoPro Hero4 на голове, которая будет подключена через Wi-Fi, чтобы обеспечить потоковую передачу изображения в режиме реального времени на ноутбук, в то время как учащиеся в контрольной группе будут иметь обычный тип обучения и тренировочная сессия. Будут записаны такие данные, как время до успешной интубации и данные ларингоскопии Cormack Lehane. В конце занятия преподаватели будут использовать руководство по подведению итогов, чтобы дать студентам обратную связь. Студентам из учебной группы будет выдана анкета, которую необходимо заполнить в конце занятия.
Эти студенты будут отозваны через 3 месяца. Каждый учащийся будет индивидуально оцениваться по навыкам интубации с использованием 2 разных манекенов: манекена с нормальными дыхательными путями и манекенов с трудными дыхательными путями. На этот раз все студенты будут носить GoPro Hero4. Будут записаны такие данные, как время до успешной интубации и данные ларингоскопии Cormack Lehane. Учащиеся получат обратную связь от наставников в соответствии с их учебными целями, используя то же руководство по подведению итогов. На этот раз студенты и преподаватели должны будут заполнить анкеты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
- National University Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все студенты-медики проходят двухнедельную стажировку по анестезиологии в NUHS в течение 4-го года обучения в медицинской школе.
Критерий исключения:
- НОЛЬ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет ГоПро
Запрещается устанавливать GoPro Hero4 на голову участника, пока он/она выполняет интубацию манекена.
|
|
|
Экспериментальный: ГоПро
GoPro Hero4 крепится на голове участника, пока он выполняет интубацию манекена.
|
GoPro Hero4 для крепления на лбу участника во время интубации манекена.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации между GoPro и другими группами во время первого сеанса интубации
Временное ограничение: Во время процедуры первого сеанса интубации
|
Зафиксировать разницу во времени, затраченном на успешную интубацию манекена между группой GoPro и группой, не принадлежащей GoPro.
|
Во время процедуры первого сеанса интубации
|
|
Время интубации между GoPro и группой без GoPro через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: Во время процедуры 3-месячной контрольной сессии
|
Зафиксировать разницу во времени, затраченном на успешную интубацию манекена между группой GoPro и группой, не принадлежащей GoPro.
|
Во время процедуры 3-месячной контрольной сессии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезность GoPro в обучении
Временное ограничение: Сразу после первого пробного сеанса интубации и повторного сеанса через 3 месяца.
|
Чтобы узнать полезность GoPro в обучении, используя анкету, состоящую из вопросов «да/нет».
|
Сразу после первого пробного сеанса интубации и повторного сеанса через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lian Kah Ti, National University of Singapore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mulcaster JT, Mills J, Hung OR, MacQuarrie K, Law JA, Pytka S, Imrie D, Field C. Laryngoscopic intubation: learning and performance. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):23-7. doi: 10.1097/00000542-200301000-00007.
- Konrad C, Schupfer G, Wietlisbach M, Gerber H. Learning manual skills in anesthesiology: Is there a recommended number of cases for anesthetic procedures? Anesth Analg. 1998 Mar;86(3):635-9. doi: 10.1097/00000539-199803000-00037.
- Ti LK, Chen FG, Tan GM, Tan WT, Tan JM, Shen L, Goy RW. Experiential learning improves the learning and retention of endotracheal intubation. Med Educ. 2009 Jul;43(7):654-60. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03399.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NUS IRB B-15-274
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .