- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04477044
Brug af Point-of-View-kamera til at lette indlæring af endotracheal intubation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evnen til korrekt at udføre en endotracheal intubation er en livreddende færdighed, som enhver læge bør besidde. Det er en integreret del af etablerede protokoller for genoplivning og avanceret hjertelivsstøtte (ACLS). Det er en væsentlig proceduremæssig færdighed, der læres til alle studerende på Yong Loo Lin School of Medicine, NUS. Det anbefales også af American Association of Medical Colleges som en væsentlig proceduremæssig færdighed for medicinstuderende at lære.
Rettidig og korrekt udført endotracheal intubation kan være livreddende, fordi den vedligeholder og beskytter luftvejene, giver pålideligt tilstrækkelige tidalvolumener, frigør hænderne på reddere, tillader fjernelse af luftvejssekreter og giver en rute til at give medicin. Dårligt udført endotracheal intubation udsætter imidlertid patienterne for de livstruende risici, der er forbundet med den uerkendte fejlplacering af et trakealtube og fører til forsinkelser i genoplivningsindsatsen.
Desværre er der en forholdsvis høj fejlrate forbundet med endotracheal intubation, fordi denne færdighed er svær at lære og bevare. Mulcaster et al rapporterede, at for at opnå en succesrate på 90% intubation, var et gennemsnit på 47 intubationsforsøg påkrævet. I en lignende undersøgelse fandt Konrad et al, at der krævedes et gennemsnit på 57 forsøg for at opnå en succesrate på 90 % intubation. Denne vanskelighed med at lære forstærkes af opdagelsen af, at evnen til at udføre endotracheal intubation med succes aftager hurtigt uden gentagen øvelse. Intubationssuccesraten for sjældne brugere, som med succes har lært at intubere, har vist sig at falde til så lidt som 57 % efter kun 6 måneder. Det er klart, at der er behov for at forbedre indlæringen og fastholdelsen af endotracheal intubation.
PI offentliggjorde tidligere et randomiseret kontrolleret forsøg i tidsskriftet Medical Education for at studere nytten af erfaringsbaseret læring på en simulator i indlæringen og fastholdelsen af denne færdighed. Det blev vist, at med erfaringsbaseret læring var flere elever i stand til at intubere en dukke efter 3 måneder (64,5 % vs. 36,9 %, p<0,001). Med gentagen læring (opfriskning hver 3. måned) var 86 % af eleverne i stand til at udføre endotracheal intubation med succes efter 12 måneder.
Der er dog begrænsninger for at tilegne sig denne færdighed på en simulator, da det er blevet hævdet, at ekspertise opnået på dukker måske ikke kan omsættes til vellykkede intubationer hos patienter. At lære om faktiske patienter er ønskeligt, men upraktisk i betragtning af det store antal studerende på vores medicinske skole. I gennemsnit intuberer hver YLLSoM-studerende kun mellem 3-5 patienter, langt mindre end de 47-57 endotracheale intubationer, der er nødvendige for at opnå ekspertise som nævnt tidligere. At kombinere læringserfaringerne på simulatoren med de faktiske patienter ser ud til at være den bedste løsning.
Derfor er det vigtigt at optimere de begrænsede læringsmuligheder på patienter. Dette er dog ofte svært, fordi munden er lille, og udsynet til svælgstrukturerne er begrænset. Vejlederen vil ikke være i stand til at se, hvad eleven ser, da der kun er én synslinje. For nylig er video-laryngoskoper, som er laryngoskoper med et kamera i spidsen, dukket op som et effektivt middel til at undervise i endotracheal intubation. Teknikken med at bruge video-laryngoskopet adskiller sig dog fra at bruge det almindelige laryngoskop på grund af dets anderledes form og kravet om, at eleven ser på skærmen i stedet for ind i patientens mund. Det er derfor uklart, om evnen til at udføre endotracheal intubation med et video-laryngoskop nødvendigvis oversættes til evnen til at udføre endotracheal intubation med et normalt laryngoskop.
Studieholdet foreslår, at montering af et point-of-view-kamera på elevens hoved vil gøre det muligt for holdet at se, hvad eleven ser i realtid, når de intuberer med et normalt laryngoskop. Dette vil give teamet mulighed for at vejlede eleverne præcist. Når det bruges i forbindelse med det etablerede simuleringsprogram i afdelingen, menes det, at dette vil forbedre indlæringen og fastholdelsen af denne færdighed sammenlignet med standard undervisning.
Metoder:
Eleverne vil blive randomiseret i 2 grupper. Til studiegruppen vil eleverne have et GoPro Hero4-kamera monteret på hovedet, som vil være forbundet via Wi-Fi for at tillade streaming af udsigten i realtid til en bærbar computer, mens eleverne i kontrolgruppen vil have en almindelig type tutorial og øve session. Data såsom tid til vellykket intubation og Cormack Lehane laryngoskopi vil blive registreret. I slutningen af sessionen vil vejledere bruge en debrief-guide til at give feedback til eleverne. Studerende fra studiegruppen får udleveret et spørgeskema, som skal udfyldes ved afslutningen af sessionen.
Disse elever vil blive tilbagekaldt 3 måneder senere. Hver elev vil individuelt blive vurderet på hans eller hendes intubationsevne ved hjælp af 2 forskellige dukker: en normal luftvejsdukke og en svær luftvejsdukke. Alle eleverne skal bære GoPro Hero4 denne gang. Data såsom tid til vellykket intubation og Cormack Lehane laryngoskopi vil blive registreret. Studerende vil blive givet feedback efter behov af vejledere til deres læringsformål ved hjælp af den samme debrief-vejledning. Der vil være spørgeskemaer, som både studerende og vejledere skal udfylde denne gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle medicinstuderende roterer gennem en 2-ugers udstationering i anæstesi på NUHS i løbet af 4. år på medicinstudiet
Ekskluderingskriterier:
- NIL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen GoPro
Ingen GoPro Hero4 skal monteres på deltagerens hoved, mens han/hun udfører intubation på en dukke.
|
|
|
Eksperimentel: Bliv professionel
GoPro Hero4 skal monteres på deltagerens hoved, mens han/hun udfører intubation på en dukke.
|
GoPro Hero4 skal monteres på deltagerens pande, mens der udføres intubation på en dukke.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubation Timing mellem GoPro og ikke-GoPro gruppe ved første intubationssession
Tidsramme: Under proceduren for den første intubationssession
|
At registrere forskellen i tid, det tager for vellykket intubation af dukken mellem GoPro- og ikke-GoPro-gruppen
|
Under proceduren for den første intubationssession
|
|
Intubation Timing mellem GoPro og ikke-GoPro gruppe ved 3 måneders opfølgningssession
Tidsramme: Under proceduren på 3 måneders opfølgningssession
|
At registrere forskellen i tid, det tager for vellykket intubation af dukken mellem GoPro- og ikke-GoPro-gruppen
|
Under proceduren på 3 måneders opfølgningssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyttigheden af GoPro i læring
Tidsramme: Umiddelbart efter første intubationsprøvesession og opfølgningssession 3 måneder senere
|
At finde ud af nytten af GoPro til at lære ved hjælp af et spørgeskema bestående af ja/nej-spørgsmål
|
Umiddelbart efter første intubationsprøvesession og opfølgningssession 3 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lian Kah Ti, National University of Singapore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mulcaster JT, Mills J, Hung OR, MacQuarrie K, Law JA, Pytka S, Imrie D, Field C. Laryngoscopic intubation: learning and performance. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):23-7. doi: 10.1097/00000542-200301000-00007.
- Konrad C, Schupfer G, Wietlisbach M, Gerber H. Learning manual skills in anesthesiology: Is there a recommended number of cases for anesthetic procedures? Anesth Analg. 1998 Mar;86(3):635-9. doi: 10.1097/00000539-199803000-00037.
- Ti LK, Chen FG, Tan GM, Tan WT, Tan JM, Shen L, Goy RW. Experiential learning improves the learning and retention of endotracheal intubation. Med Educ. 2009 Jul;43(7):654-60. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03399.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS IRB B-15-274
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med Studiegruppe
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Sunnaas Rehabilitation HospitalOslo University Hospital; The Research Council of Norway; Monash University; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjernesygdomme | Hjerneskader | Barn | FamilieNorge
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Habilita, Ospedale di SarnicoAfsluttetParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Gangforstyrrelser, neurologiskeItalien
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringLeversvigt | LeverdysfunktionKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater