- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04477044
Utilisation d'une caméra point de vue pour faciliter l'apprentissage de l'intubation endotrachéale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capacité d'effectuer correctement une intubation endotrachéale est une compétence vitale que tout médecin devrait posséder. Il fait partie intégrante des protocoles établis de réanimation et de réanimation cardiaque avancée (ACLS). Il s'agit d'une compétence procédurale essentielle qui est enseignée à tous les étudiants de la Yong Loo Lin School of Medicine, NUS. Il est également recommandé par l'American Association of Medical Colleges comme une compétence procédurale essentielle à apprendre pour les étudiants en médecine.
L'intubation endotrachéale effectuée en temps opportun et correctement peut sauver des vies car elle maintient et protège les voies respiratoires, fournit de manière fiable des volumes courants adéquats, libère les mains des sauveteurs, permet l'élimination des sécrétions des voies respiratoires et fournit une voie pour administrer des médicaments. Cependant, une intubation endotrachéale mal réalisée expose les patients aux risques potentiellement mortels associés à la mauvaise mise en place non reconnue d'un tube trachéal et entraîne des retards dans les efforts de réanimation.
Malheureusement, il existe un taux d'échec relativement élevé associé à l'intubation endotrachéale car cette compétence est difficile à apprendre et à retenir. Mulcaster et al ont rapporté que, pour atteindre un taux de réussite d'intubation de 90 %, une moyenne de 47 tentatives d'intubation était nécessaire. Dans une étude similaire, Konrad et al ont constaté qu'une moyenne de 57 tentatives était nécessaire pour atteindre un taux de réussite d'intubation de 90 %. Cette difficulté d'apprentissage est aggravée par la constatation que, sans pratique répétée, la capacité à effectuer avec succès l'intubation endotrachéale diminue rapidement. Il a été démontré que le taux de réussite de l'intubation des utilisateurs peu fréquents qui ont appris à intuber avec succès tombe à 57 % seulement après seulement 6 mois. De toute évidence, il est nécessaire d'améliorer l'apprentissage et la rétention de l'intubation endotrachéale.
L'IP a précédemment publié un essai contrôlé randomisé dans la revue Medical Education pour étudier l'utilité de l'apprentissage expérientiel sur simulateur dans l'apprentissage et la rétention de cette compétence. Il a été montré qu'avec l'apprentissage expérientiel, plus d'étudiants étaient capables d'intuber un mannequin à 3 mois (64,5 % contre 36,9 %, p<0,001). Avec un apprentissage répété (remise à niveau tous les 3 mois), 86 % des étudiants ont réussi à réaliser une intubation endotrachéale à 12 mois.
Cependant, il y a des limites à l'acquisition de cette compétence sur un simulateur, car il a été avancé que l'expertise acquise sur les mannequins peut ne pas se traduire par des intubations réussies chez les patients. Apprendre sur des patients réels est souhaitable, mais peu pratique compte tenu du grand nombre d'étudiants dans notre faculté de médecine. En moyenne, chaque étudiant du YLLSoM n'intube qu'entre 3 et 5 patients, bien moins que les 47 à 57 intubations endotrachéales nécessaires pour acquérir l'expertise citée précédemment. Combiner les expériences d'apprentissage sur simulateur avec celles sur des patients réels semble être la meilleure solution.
Il est donc important d'optimiser les opportunités d'apprentissage limitées sur les patients. Cependant, cela est souvent difficile car la bouche est petite et la vue sur les structures pharyngées est limitée. Le tuteur ne pourra pas voir ce que voit l'élève car il n'y a qu'une seule ligne de vision. Plus récemment, les vidéo-laryngoscopes, c'est-à-dire des laryngoscopes munis d'une caméra à leur extrémité, se sont imposés comme un moyen efficace d'enseignement de l'intubation endotrachéale. Cependant, la technique d'utilisation du vidéo-laryngoscope diffère de l'utilisation du laryngoscope commun en raison de sa forme différente et de l'exigence que l'étudiant regarde l'écran plutôt que dans la bouche du patient. Par conséquent, il n'est pas clair si la capacité à effectuer avec succès une intubation endotrachéale avec un vidéo-laryngoscope se traduit nécessairement par la capacité à effectuer une intubation endotrachéale avec un laryngoscope normal.
L'équipe de l'étude propose que le montage d'une caméra point de vue sur la tête de l'étudiant permettra à l'équipe de voir ce que l'étudiant voit en temps réel lors de l'intubation avec un laryngoscope normal. Cela permettra à l'équipe de guider les élèves avec précision. Lorsqu'il est utilisé en conjonction avec le programme de simulation établi dans le département, on pense que cela améliorera l'apprentissage et la rétention de cette compétence par rapport à l'enseignement standard.
Méthodes :
Les élèves seront randomisés en 2 groupes. Pour le groupe d'étude, les étudiants auront une caméra GoPro Hero4 montée sur leur tête qui sera reliée via Wi-Fi pour permettre la diffusion en temps réel de la vue sur un ordinateur portable, tandis que les étudiants du groupe de contrôle auront un type régulier de tutoriel et séance d'entraînement. Des données telles que le temps nécessaire à l'intubation réussie et la vue de la laryngoscopie de Cormack Lehane seront enregistrées. À la fin de la session, les tuteurs utiliseront un guide de débriefing pour donner des commentaires aux étudiants. Les étudiants du groupe d'étude recevront un questionnaire à remplir à la fin de la session.
Ces élèves seront rappelés 3 mois plus tard. Chaque étudiant sera évalué individuellement sur ses compétences d'intubation à l'aide de 2 mannequins différents : un mannequin pour voies respiratoires normales et un mannequin pour voies respiratoires difficiles. Tous les étudiants porteront la GoPro Hero4 cette fois-ci. Des données telles que le temps nécessaire à l'intubation réussie et la vue de la laryngoscopie de Cormack Lehane seront enregistrées. Les étudiants recevront des commentaires appropriés des tuteurs pour leurs objectifs d'apprentissage en utilisant le même guide de débriefing. Il y aura des questionnaires pour les étudiants et les tuteurs à remplir cette fois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 119074
- National University Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les étudiants en médecine effectuant une rotation dans le cadre d'une affectation de 2 semaines en anesthésie au NUHS au cours de la 4e année de la faculté de médecine
Critère d'exclusion:
- NÉANT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas de GoPro
Aucune GoPro Hero4 à monter sur la tête du participant pendant qu'il effectue l'intubation sur un mannequin.
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Expérimental: Go Pro
GoPro Hero4 à monter sur la tête du participant pendant qu'il effectue l'intubation sur un mannequin.
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GoPro Hero4 à monter sur le front du participant lors de l'intubation sur un mannequin.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation entre GoPro et le groupe non-GoPro lors de la première séance d'intubation
Délai: Pendant la procédure de la première séance d'intubation
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Pour enregistrer la différence de temps nécessaire pour une intubation réussie du mannequin entre le groupe GoPro et le groupe non GoPro
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Pendant la procédure de la première séance d'intubation
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Calendrier d'intubation entre GoPro et le groupe non-GoPro lors de la session de suivi de 3 mois
Délai: Pendant la procédure de la session de suivi de 3 mois
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Pour enregistrer la différence de temps nécessaire pour une intubation réussie du mannequin entre le groupe GoPro et le groupe non GoPro
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Pendant la procédure de la session de suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilité de GoPro dans l'apprentissage
Délai: Immédiatement après la première séance d'essai d'intubation et la séance de suivi 3 mois plus tard
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Connaître l'utilité de GoPro dans l'apprentissage à l'aide d'un questionnaire composé de questions oui/non
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Immédiatement après la première séance d'essai d'intubation et la séance de suivi 3 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lian Kah Ti, National University of Singapore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mulcaster JT, Mills J, Hung OR, MacQuarrie K, Law JA, Pytka S, Imrie D, Field C. Laryngoscopic intubation: learning and performance. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):23-7. doi: 10.1097/00000542-200301000-00007.
- Konrad C, Schupfer G, Wietlisbach M, Gerber H. Learning manual skills in anesthesiology: Is there a recommended number of cases for anesthetic procedures? Anesth Analg. 1998 Mar;86(3):635-9. doi: 10.1097/00000539-199803000-00037.
- Ti LK, Chen FG, Tan GM, Tan WT, Tan JM, Shen L, Goy RW. Experiential learning improves the learning and retention of endotracheal intubation. Med Educ. 2009 Jul;43(7):654-60. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03399.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NUS IRB B-15-274
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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