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Verwendung einer Point-of-View-Kamera zur Erleichterung des Erlernens der endotrachealen Intubation

15. Juli 2020 aktualisiert von: NUS Anaesthesia, National University of Singapore
Das Studienteam schlägt vor, dass die Montage einer Point-of-View-Kamera am Kopf des Studenten es dem Team ermöglichen würde, in Echtzeit zu sehen, was der Student sieht, wenn er mit einem normalen Laryngoskop intubiert. Dadurch kann das Team die Schüler genau anleiten. Es wird davon ausgegangen, dass dies in Verbindung mit dem in der Abteilung etablierten Simulationsprogramm das Erlernen und Behalten dieser Fähigkeit im Vergleich zum Standardunterricht verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Fähigkeit, eine endotracheale Intubation korrekt durchzuführen, ist eine lebensrettende Fähigkeit, die jeder Arzt besitzen sollte. Es ist ein integraler Bestandteil etablierter Protokolle für Wiederbelebung und fortgeschrittene kardiale Lebenserhaltung (ACLS). Es handelt sich um eine wesentliche Verfahrenskompetenz, die allen Studierenden an der Yong Loo Lin School of Medicine, NUS, vermittelt wird. Es wird auch von der American Association of Medical Colleges als wesentliche Verfahrenskompetenz für Medizinstudenten empfohlen.

Eine rechtzeitig und korrekt durchgeführte endotracheale Intubation kann lebensrettend sein, da sie die Atemwege erhält und schützt, zuverlässig für ausreichende Atemzugvolumina sorgt, den Helfern die Hände frei macht, die Entfernung von Atemwegssekreten ermöglicht und einen Weg für die Verabreichung von Medikamenten bietet. Eine schlecht durchgeführte endotracheale Intubation setzt Patienten jedoch den lebensbedrohlichen Risiken aus, die mit der unerkannten Fehlplatzierung eines Trachealtubus einhergehen, und führt zu Verzögerungen bei Wiederbelebungsbemühungen.

Leider ist die Fehlerquote bei der endotrachealen Intubation vergleichsweise hoch, da diese Fähigkeit schwer zu erlernen und zu behalten ist. Mulcaster et al. berichteten, dass zum Erreichen einer Intubationserfolgsrate von 90 % durchschnittlich 47 Intubationsversuche erforderlich waren. In einer ähnlichen Studie stellten Konrad et al. fest, dass durchschnittlich 57 Versuche erforderlich waren, um eine Intubationserfolgsrate von 90 % zu erreichen. Diese Lernschwierigkeit wird durch die Erkenntnis verschärft, dass ohne wiederholtes Üben die Fähigkeit, eine endotracheale Intubation erfolgreich durchzuführen, schnell abnimmt. Es hat sich gezeigt, dass die Erfolgsquote der Intubation bei seltenen Anwendern, die das Intubieren erfolgreich erlernt haben, nach nur 6 Monaten auf nur 57 % sinkt. Es besteht eindeutig die Notwendigkeit, das Erlernen und Behalten der endotrachealen Intubation zu verbessern.

Das PI veröffentlichte zuvor in der Fachzeitschrift Medical Education eine randomisierte kontrollierte Studie, um den Nutzen von Erfahrungslernen an einem Simulator für das Erlernen und Behalten dieser Fähigkeit zu untersuchen. Es zeigte sich, dass durch erfahrungsbasiertes Lernen mehr Schüler nach drei Monaten in der Lage waren, eine Trainingspuppe zu intubieren (64,5 % vs. 36,9 %). p<0,001). Durch wiederholtes Lernen (Auffrischung alle 3 Monate) konnten 86 % der Schüler nach 12 Monaten erfolgreich eine endotracheale Intubation durchführen.

Es gibt jedoch Einschränkungen beim Erwerb dieser Fertigkeit an einem Simulator, da argumentiert wurde, dass sich das an Trainingspuppen erworbene Fachwissen möglicherweise nicht in erfolgreiche Intubationen bei Patienten umsetzen lässt. Das Lernen an echten Patienten ist wünschenswert, aber angesichts der großen Anzahl von Studierenden an unserer medizinischen Fakultät unpraktisch. Im Durchschnitt intubiert jeder YLLSoM-Student nur zwischen 3 und 5 Patienten, weit weniger als die bereits erwähnten 47 bis 57 endotrachealen Intubationen, die für den Erwerb von Fachwissen erforderlich sind. Die beste Lösung scheint die Kombination der Lernerfahrungen am Simulator mit denen am echten Patienten zu sein.

Daher ist es wichtig, die begrenzten Lernmöglichkeiten für Patienten zu optimieren. Dies ist jedoch oft schwierig, da der Mund klein ist und die Sicht auf die Rachenstrukturen eingeschränkt ist. Der Tutor kann nicht sehen, was der Schüler sieht, da es nur eine Sichtlinie gibt. In jüngerer Zeit haben sich Videolaryngoskope, also Laryngoskope mit einer Kamera an der Spitze, als wirksames Mittel zum Erlernen der endotrachealen Intubation herausgestellt. Allerdings unterscheidet sich die Technik der Verwendung des Videolaryngoskops von der Verwendung des herkömmlichen Laryngoskops aufgrund seiner anderen Form und der Anforderung, dass der Student auf den Bildschirm und nicht in den Mund des Patienten schaut. Daher ist unklar, ob die Fähigkeit zur erfolgreichen Durchführung einer endotrachealen Intubation mit einem Videolaryngoskop zwangsläufig auch zur Fähigkeit zur Durchführung einer endotrachealen Intubation mit einem normalen Laryngoskop führt.

Das Studienteam schlägt vor, dass die Montage einer Point-of-View-Kamera am Kopf des Studenten es dem Team ermöglichen würde, in Echtzeit zu sehen, was der Student sieht, wenn er mit einem normalen Laryngoskop intubiert. Dadurch kann das Team die Schüler genau anleiten. Es wird davon ausgegangen, dass dies in Verbindung mit dem in der Abteilung etablierten Simulationsprogramm das Erlernen und Behalten dieser Fähigkeit im Vergleich zum Standardunterricht verbessern wird.

Methoden:

Die Schüler werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Für die Lerngruppe erhalten die Schüler eine GoPro Hero4-Kamera auf ihrem Kopf, die über WLAN verbunden wird, um das Streamen der Ansicht in Echtzeit auf einen Laptop zu ermöglichen, während die Schüler in der Kontrollgruppe ein reguläres Tutorial erhalten und Übungsstunde. Daten wie die Zeit bis zur erfolgreichen Intubation und die Ansicht der Cormack Lehane-Laryngoskopie werden aufgezeichnet. Am Ende der Sitzung verwenden die Tutoren einen Nachbesprechungsleitfaden, um den Schülern Feedback zu geben. Den Studierenden der Studiengruppe wird am Ende der Sitzung ein Fragebogen ausgehändigt, den sie ausfüllen müssen.

Diese Schüler werden drei Monate später abberufen. Jeder Schüler wird individuell auf seine Intubationsfähigkeiten anhand von zwei verschiedenen Übungspuppen beurteilt: einer Übungspuppe für normale Atemwege und einer Übungspuppe für schwierige Atemwege. Alle Schüler werden dieses Mal die GoPro Hero4 tragen. Daten wie die Zeit bis zur erfolgreichen Intubation und die Ansicht der Cormack Lehane-Laryngoskopie werden aufgezeichnet. Den Studierenden wird von den Tutoren für ihre Lernzwecke gegebenenfalls Feedback gegeben, wobei sie denselben Nachbesprechungsleitfaden verwenden. Diesmal wird es Fragebögen geben, die sowohl von den Studierenden als auch von den Tutoren ausgefüllt werden müssen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Medizinstudenten absolvieren im vierten Jahr des Medizinstudiums abwechselnd eine zweiwöchige Anstellung in der Anästhesie an der NUHS

Ausschlusskriterien:

  • NULL

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine GoPro
Es darf keine GoPro Hero4 auf dem Kopf des Teilnehmers montiert werden, während er/sie die Intubation an einer Puppe durchführt.
Experimental: GoPro
GoPro Hero4 wird auf dem Kopf des Teilnehmers montiert, während dieser die Intubation an einer Puppe durchführt.
GoPro Hero4 wird auf der Stirn des Teilnehmers montiert, während die Intubation an einer Puppe durchgeführt wird.
Andere Namen:
  • GoPro

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationszeitpunkt zwischen GoPro- und Nicht-GoPro-Gruppe bei der ersten Intubationssitzung
Zeitfenster: Während der ersten Intubationssitzung
Um den Zeitunterschied zwischen der GoPro- und der Nicht-GoPro-Gruppe aufzuzeichnen, der für eine erfolgreiche Intubation der Puppe benötigt wird
Während der ersten Intubationssitzung
Intubationszeitpunkt zwischen GoPro- und Nicht-GoPro-Gruppe bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Während der dreimonatigen Nachuntersuchung
Um den Zeitunterschied zwischen der GoPro- und der Nicht-GoPro-Gruppe aufzuzeichnen, der für eine erfolgreiche Intubation der Puppe benötigt wird
Während der dreimonatigen Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nützlichkeit von GoPro beim Lernen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten Intubations-Probesitzung und der Nachuntersuchung 3 Monate später
Um den Nutzen von GoPro beim Lernen mithilfe eines Fragebogens mit Ja/Nein-Fragen herauszufinden
Unmittelbar nach der ersten Intubations-Probesitzung und der Nachuntersuchung 3 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lian Kah Ti, National University of Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUS IRB B-15-274

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Studiengruppe

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