- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04477044
Uso de cámara de punto de vista para facilitar el aprendizaje de la intubación endotraqueal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capacidad de realizar correctamente una intubación endotraqueal es una habilidad que salva vidas y que todo médico debe poseer. Es una parte integral de los protocolos establecidos para reanimación y soporte vital cardíaco avanzado (ACLS). Es una habilidad procesal esencial que se enseña a todos los estudiantes en la Escuela de Medicina Yong Loo Lin, NUS. También es recomendado por la Asociación Estadounidense de Colegios Médicos como una habilidad procesal esencial para que los estudiantes de medicina aprendan.
La intubación endotraqueal realizada de manera oportuna y correcta puede salvar vidas porque mantiene y protege las vías respiratorias, proporciona de manera confiable volúmenes corrientes adecuados, libera las manos de los rescatistas, permite la extracción de secreciones de las vías respiratorias y proporciona una ruta para administrar medicamentos. Sin embargo, la intubación endotraqueal mal realizada expone a los pacientes a los riesgos potencialmente mortales asociados con la colocación incorrecta no reconocida de un tubo traqueal y conduce a retrasos en los esfuerzos de reanimación.
Desafortunadamente, existe una tasa de fracaso comparativamente alta asociada con la intubación endotraqueal porque esta habilidad es difícil de aprender y retener. Mulcaster et al informaron que, para lograr una tasa de éxito de intubación del 90%, se requería una media de 47 intentos de intubación. En un estudio similar, Konrad et al encontraron que se requería una media de 57 intentos para lograr una tasa de éxito de intubación del 90%. Esta dificultad en el aprendizaje se ve agravada por el hallazgo de que, sin práctica repetida, la capacidad para realizar con éxito la intubación endotraqueal disminuye rápidamente. Se ha demostrado que la tasa de éxito de la intubación de los usuarios poco frecuentes que han aprendido a intubar con éxito se reduce al 57 % después de solo 6 meses. Claramente, existe la necesidad de mejorar el aprendizaje y la retención de la intubación endotraqueal.
El PI publicó previamente un ensayo controlado aleatorio en la revista Medical Education para estudiar la utilidad del aprendizaje experiencial en un simulador en el aprendizaje y la retención de esta habilidad. Se demostró que con el aprendizaje experiencial, más estudiantes pudieron intubar un maniquí a los 3 meses (64,5% vs. 36,9%, p<0,001). Con aprendizaje repetido (actualización cada 3 meses), el 86% de los estudiantes pudieron realizar con éxito la intubación endotraqueal a los 12 meses.
Sin embargo, existen limitaciones para adquirir esta habilidad en un simulador, ya que se ha argumentado que la experiencia adquirida en maniquíes puede no traducirse en intubaciones exitosas en pacientes. El aprendizaje en pacientes reales es deseable, pero poco práctico dada la gran cantidad de estudiantes en nuestra facultad de medicina. En promedio, cada estudiante de YLLSoM solo intuba entre 3 y 5 pacientes, mucho menos que las 47 a 57 intubaciones endotraqueales necesarias para adquirir experiencia, como se mencionó anteriormente. Combinar las experiencias de aprendizaje en el simulador con las de pacientes reales parece ser la mejor solución.
Por lo tanto, es importante optimizar las limitadas oportunidades de aprendizaje de los pacientes. Sin embargo, esto suele ser difícil porque la boca es pequeña y la visión de las estructuras faríngeas es limitada. El tutor no podrá ver lo que el estudiante está viendo ya que solo hay una línea de visión. Más recientemente, los videolaringoscopios, que son laringoscopios con una cámara en la punta, han surgido como un medio eficaz para enseñar la intubación endotraqueal. Sin embargo, la técnica de uso del videolaringoscopio difiere del uso del laringoscopio común debido a su forma diferente y al requisito de que el alumno mire a la pantalla en lugar de a la boca del paciente. Por lo tanto, no está claro si la capacidad de realizar con éxito la intubación endotraqueal con un videolaringoscopio se traduce necesariamente en la capacidad de realizar la intubación endotraqueal con un laringoscopio normal.
El equipo de estudio propone que montar una cámara de punto de vista en la cabeza del estudiante permitirá al equipo ver lo que el estudiante ve en tiempo real cuando se intuba con un laringoscopio normal. Esto permitirá que el equipo guíe a los estudiantes con precisión. Cuando se usa junto con el programa de simulación establecido en el departamento, se cree que mejorará el aprendizaje y la retención de esta habilidad en comparación con la enseñanza estándar.
Métodos:
Los estudiantes serán asignados al azar en 2 grupos. Para el grupo de estudio, los estudiantes tendrán una cámara GoPro Hero4 montada en la cabeza que se conectará a través de Wi-Fi para permitir la transmisión en tiempo real de la vista a una computadora portátil, mientras que los estudiantes en el grupo de control tendrán un tipo regular de tutorial y sesión de práctica. Se registrarán datos como el tiempo hasta la intubación exitosa y la vista de laringoscopia de Cormack Lehane. Al final de la sesión, los tutores utilizarán una guía informativa para dar retroalimentación a los estudiantes. A los estudiantes del grupo de estudio se les entregará un cuestionario para que lo completen al final de la sesión.
Estos estudiantes serán retirados 3 meses después. Cada estudiante será evaluado individualmente en su habilidad de intubación utilizando 2 maniquíes diferentes: un maniquí de vía aérea normal y un maniquí de vía aérea difícil. Todos los estudiantes usarán GoPro Hero4 esta vez. Se registrarán datos como el tiempo hasta la intubación exitosa y la vista de laringoscopia de Cormack Lehane. Los estudiantes recibirán retroalimentación según corresponda por parte de los tutores para sus propósitos de aprendizaje utilizando la misma guía informativa. Habrá cuestionarios para que tanto los estudiantes como los tutores completen este tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119074
- National University Health System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes de medicina rotando a través de una publicación de 2 semanas en Anestesia en NUHS durante el año 4 de la escuela de medicina
Criterio de exclusión:
- NULO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin GoPro
No se debe montar una GoPro Hero4 en la cabeza del participante mientras realiza la intubación en un maniquí.
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Experimental: Gopro
GoPro Hero4 para montar en la cabeza del participante mientras realiza la intubación en un maniquí.
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GoPro Hero4 para montar en la frente del participante mientras realiza la intubación en un maniquí.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación entre GoPro y el grupo que no es GoPro en la primera sesión de intubación
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de la primera sesión de intubación
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Para registrar la diferencia en el tiempo necesario para la intubación exitosa del maniquí entre el grupo GoPro y el grupo que no es GoPro
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Durante el procedimiento de la primera sesión de intubación
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Tiempo de intubación entre el grupo GoPro y el grupo que no es GoPro en la sesión de seguimiento de 3 meses
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de la sesión de seguimiento de 3 meses
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Para registrar la diferencia en el tiempo necesario para la intubación exitosa del maniquí entre el grupo GoPro y el grupo que no es GoPro
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Durante el procedimiento de la sesión de seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilidad de GoPro en el aprendizaje
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la primera sesión de prueba de intubación y sesión de seguimiento 3 meses después
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Para averiguar la utilidad de GoPro en el aprendizaje mediante un cuestionario que consta de preguntas de sí/no
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Inmediatamente después de la primera sesión de prueba de intubación y sesión de seguimiento 3 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lian Kah Ti, National University of Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mulcaster JT, Mills J, Hung OR, MacQuarrie K, Law JA, Pytka S, Imrie D, Field C. Laryngoscopic intubation: learning and performance. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):23-7. doi: 10.1097/00000542-200301000-00007.
- Konrad C, Schupfer G, Wietlisbach M, Gerber H. Learning manual skills in anesthesiology: Is there a recommended number of cases for anesthetic procedures? Anesth Analg. 1998 Mar;86(3):635-9. doi: 10.1097/00000539-199803000-00037.
- Ti LK, Chen FG, Tan GM, Tan WT, Tan JM, Shen L, Goy RW. Experiential learning improves the learning and retention of endotracheal intubation. Med Educ. 2009 Jul;43(7):654-60. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03399.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NUS IRB B-15-274
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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