- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04477044
Použití Point-of-View kamery pro usnadnění učení endotracheální intubace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Schopnost správně provést endotracheální intubaci je život zachraňující dovednost, kterou by měl mít každý lékař. Je nedílnou součástí zavedených protokolů pro resuscitaci a pokročilou podporu srdečního života (ACLS). Je to základní procedurální dovednost, kterou se učí všichni studenti na lékařské fakultě Yong Loo Lin v NUS. To je také doporučeno Americkou asociací lékařských vysokých škol jako základní procedurální dovednost, kterou se mají studenti medicíny naučit.
Včasná a správně provedená endotracheální intubace může být život zachraňující, protože udržuje a chrání dýchací cesty, spolehlivě zajišťuje adekvátní dechové objemy, uvolňuje ruce zachránců, umožňuje odstranění sekretu z dýchacích cest a poskytuje cestu pro podávání léků. Špatně provedená endotracheální intubace však vystavuje pacienty život ohrožujícím rizikům spojeným s nerozpoznaným nesprávným umístěním tracheální trubice a vede ke zpoždění v resuscitačním úsilí.
Bohužel existuje poměrně vysoká míra selhání spojená s endotracheální intubací, protože je obtížné se tuto dovednost naučit a udržet si ji. Mulcaster et al uvedli, že k dosažení 90% úspěšnosti intubace bylo zapotřebí průměrně 47 pokusů o intubaci. V podobné studii Konrad et al zjistili, že k dosažení 90% úspěšnosti intubace je zapotřebí průměrně 57 pokusů. Tyto potíže s učením jsou umocněny zjištěním, že bez opakovaného cvičení schopnost úspěšně provádět endotracheální intubaci rychle klesá. Ukázalo se, že úspěšnost intubace u řídkých uživatelů, kteří se úspěšně naučili intubaci, klesla již po 6 měsících na pouhých 57 %. Je zřejmé, že je potřeba zlepšit učení a udržení endotracheální intubace.
PI dříve publikoval randomizovanou kontrolovanou studii v časopise Medical Education, aby studoval užitečnost zkušenostního učení na simulátoru při učení a udržení této dovednosti. Ukázalo se, že díky zkušenostnímu učení bylo více studentů schopno intubovat figurínu ve 3 měsících (64,5 % vs. 36,9 %, p<0,001). Při opakovaném učení (obnovení každé 3 měsíce) bylo 86 % studentů schopno úspěšně provést endotracheální intubaci po 12 měsících.
Osvojení této dovednosti na simulátoru má však svá omezení, protože se tvrdilo, že odbornost získaná na figurínách se nemusí u pacientů promítnout do úspěšné intubace. Učit se na skutečných pacientech je žádoucí, ale vzhledem k velkému počtu studentů naší lékařské fakulty nepraktické. V průměru každý student YLLSoM zaintubuje pouze 3–5 pacientů, což je mnohem méně než 47–57 endotracheálních intubací nutných k získání odborných znalostí, jak bylo uvedeno výše. Kombinace výukových zkušeností na simulátoru se skutečnými pacienty se zdá být nejlepším řešením.
Proto je důležité optimalizovat omezené možnosti učení u pacientů. To je však často obtížné, protože ústa jsou malá a výhled na hltanové struktury je omezený. Učitel nebude schopen vidět, co student vidí, protože existuje pouze jedna linie vidění. V poslední době se jako účinný prostředek výuky endotracheální intubace objevily videolaryngoskopy, což jsou laryngoskopy s kamerou na špičce. Technika použití videolaryngoskopu se však od běžného laryngoskopu liší svým odlišným tvarem a požadavkem, aby se student díval spíše na obrazovku než do úst pacienta. Není tedy jasné, zda se schopnost úspěšně provádět endotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu nutně promítá do schopnosti provádět endotracheální intubaci normálním laryngoskopem.
Studijní tým navrhuje, aby montáž point-of-view kamery na hlavu studenta umožnila týmu sledovat, co student vidí v reálném čase při intubaci normálním laryngoskopem. To umožní týmu přesně vést studenty. Při použití ve spojení se zavedeným simulačním programem na katedře se předpokládá, že to zlepší učení a udržení této dovednosti ve srovnání se standardní výukou.
Metody:
Studenti budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Pro studijní skupinu budou mít studenti na hlavě namontovanou kameru GoPro Hero4, která bude propojena přes Wi-Fi, aby umožnila streamování pohledu v reálném čase do notebooku, zatímco studenti v kontrolní skupině budou mít běžný typ tutoriálu a cvičné sezení. Budou zaznamenána data, jako je čas do úspěšné intubace a Cormack Lehane laryngoskopický pohled. Na konci sezení lektoři využijí průvodce pro rozbor, aby poskytli studentům zpětnou vazbu. Studenti ze studijní skupiny obdrží dotazník, který vyplní na konci sezení.
Tito studenti budou odvoláni o 3 měsíce později. U každého studenta bude individuálně posouzena jeho schopnost intubace za použití 2 různých figurín: figurína s normálními dýchacími cestami a figurína pro obtížné dýchací cesty. Všichni studenti budou tentokrát nosit GoPro Hero4. Budou zaznamenána data, jako je čas do úspěšné intubace a Cormack Lehane laryngoskopický pohled. Studenti dostanou zpětnou vazbu, jak je to vhodné, od lektorů pro jejich studijní účely pomocí stejného průvodce posouzením. Tentokrát budou k vyplnění dotazníky pro studenty i lektory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti medicíny, kteří se během 4. ročníku lékařské fakulty střídají v rámci 2týdenního vysílání v anestezii na NUHS
Kritéria vyloučení:
- NULA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádné GoPro
Žádný GoPro Hero4, který by se měl namontovat na hlavu účastníka, zatímco on/ona provádí intubaci na figuríně.
|
|
|
Experimentální: Staň se profesionálem
GoPro Hero4 k připevnění na hlavu účastníka, zatímco on/ona provádí intubaci na figuríně.
|
GoPro Hero4 k připevnění na čelo účastníka při provádění intubace na figuríně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časování intubace mezi GoPro a non-GoPro skupinou při první intubaci
Časové okno: Během procedury první intubace
|
Zaznamenat rozdíl v čase potřebném pro úspěšnou intubaci figuríny mezi GoPro a non-GoPro skupinou
|
Během procedury první intubace
|
|
Načasování intubace mezi GoPro a non-GoPro skupinou při 3měsíčním následném sezení
Časové okno: Během procedury 3měsíčního kontrolního sezení
|
Zaznamenat rozdíl v čase potřebném pro úspěšnou intubaci figuríny mezi GoPro a non-GoPro skupinou
|
Během procedury 3měsíčního kontrolního sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užitečnost GoPro při učení
Časové okno: Ihned po prvním zkušebním sezení intubace a následném sezení o 3 měsíce později
|
Zjistit užitečnost GoPro ve výuce pomocí dotazníku skládajícího se z otázek ano/ne
|
Ihned po prvním zkušebním sezení intubace a následném sezení o 3 měsíce později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lian Kah Ti, National University of Singapore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mulcaster JT, Mills J, Hung OR, MacQuarrie K, Law JA, Pytka S, Imrie D, Field C. Laryngoscopic intubation: learning and performance. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):23-7. doi: 10.1097/00000542-200301000-00007.
- Konrad C, Schupfer G, Wietlisbach M, Gerber H. Learning manual skills in anesthesiology: Is there a recommended number of cases for anesthetic procedures? Anesth Analg. 1998 Mar;86(3):635-9. doi: 10.1097/00000539-199803000-00037.
- Ti LK, Chen FG, Tan GM, Tan WT, Tan JM, Shen L, Goy RW. Experiential learning improves the learning and retention of endotracheal intubation. Med Educ. 2009 Jul;43(7):654-60. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03399.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NUS IRB B-15-274
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studijní skupina
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko