- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04477044
Användning av Point-of-View-kamera för att underlätta inlärning av endotrakeal intubation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förmågan att korrekt utföra en endotrakeal intubation är en livräddande färdighet som varje läkare bör ha. Det är en integrerad del av etablerade protokoll för återupplivning och avancerad hjärtlivsstöd (ACLS). Det är en väsentlig procedurförmåga som lärs ut till alla studenter vid Yong Loo Lin School of Medicine, NUS. Det rekommenderas också av American Association of Medical Colleges som en väsentlig procedurförmåga för medicinska studenter att lära sig.
Tidig och korrekt utförd endotrakeal intubation kan vara livräddande eftersom den upprätthåller och skyddar luftvägarna, tillförlitligt ger tillräckliga tidalvolymer, frigör händerna på räddare, tillåter avlägsnande av luftvägssekret och ger en väg för att ge läkemedel. Dåligt utförd endotrakeal intubation utsätter dock patienter för de livshotande risker som är förknippade med den okända felplaceringen av en trakealtub och leder till förseningar i återupplivningsinsatser.
Tyvärr finns det en jämförelsevis hög misslyckandefrekvens i samband med endotrakeal intubation eftersom denna färdighet är svår att lära sig och behålla. Mulcaster et al rapporterade att, för att uppnå en 90% framgångsfrekvens för intubation, krävdes ett medelvärde av 47 intubationsförsök. I en liknande studie fann Konrad et al att ett medelvärde på 57 försök krävdes för att uppnå en 90 % framgångsfrekvens för intubation. Denna svårighet att lära sig förvärras av upptäckten att, utan upprepad övning, minskar förmågan att utföra endotrakeal intubation framgångsrikt snabbt. Intubationsframgångsfrekvensen för sällsynta användare som framgångsrikt har lärt sig att intubera har visat sig sjunka till så lite som 57 % efter bara 6 månader. Det finns uppenbarligen ett behov av att förbättra inlärningen och retentionen av endotrakeal intubation.
PI publicerade tidigare en randomiserad kontrollerad studie i tidskriften Medical Education för att studera nyttan av erfarenhetsbaserat lärande på en simulator för inlärning och bibehållande av denna färdighet. Det visades att med erfarenhetsbaserat lärande kunde fler elever intubera en provdocka efter 3 månader (64,5 % mot 36,9 %, p<0,001). Med upprepad inlärning (repetition var tredje månad) kunde 86 % av eleverna framgångsrikt utföra endotrakeal intubation efter 12 månader.
Det finns dock begränsningar för att förvärva denna färdighet på en simulator, eftersom det har hävdats att expertis som erhållits på dockor kanske inte översätts till framgångsrika intubationer hos patienter. Att lära sig om faktiska patienter är önskvärt, men opraktiskt med tanke på det stora antalet studenter på vår läkarskola. I genomsnitt intuberar varje YLLSoM-student endast mellan 3-5 patienter, mycket mindre än de 47-57 endotrakeala intubationerna som krävs för att få expertis som citerats tidigare. Att kombinera inlärningsupplevelserna på simulatorn med de på faktiska patienter verkar vara den bästa lösningen.
Därför är det viktigt att optimera de begränsade inlärningsmöjligheterna för patienter. Detta är dock ofta svårt eftersom munnen är liten och utsikten över svalgstrukturerna är begränsad. Handledaren kommer inte att kunna se vad eleven ser eftersom det bara finns en synlinje. På senare tid har videolaryngoskop, som är laryngoskop med en kamera i spetsen, dykt upp som ett effektivt sätt att lära ut endotrakeal intubation. Tekniken att använda video-laryngoskopet skiljer sig dock från att använda det vanliga laryngoskopet på grund av dess olika form och kravet att eleven tittar på skärmen snarare än in i patientens mun. Det är därför oklart om förmågan att framgångsrikt utföra endotrakeal intubation med ett video-laryngoskop nödvändigtvis översätts till förmågan att utföra endotrakeal intubation med ett normalt laryngoskop.
Studiegruppen föreslår att montering av en synvinkelkamera på elevens huvud gör det möjligt för teamet att se vad eleven ser i realtid när de intuberar med ett vanligt laryngoskop. Detta gör att teamet kan vägleda eleverna noggrant. När det används i samband med det etablerade simuleringsprogrammet på avdelningen, tror man att detta kommer att förbättra inlärningen och bibehållandet av denna färdighet jämfört med standardundervisning.
Metoder:
Eleverna kommer att delas in i 2 grupper. För studiegruppen kommer eleverna att ha en GoPro Hero4-kamera monterad på huvudet som kommer att länkas via Wi-Fi för att möjliggöra realtidsströmning av vyn till en bärbar dator, medan eleverna i kontrollgruppen kommer att ha en vanlig typ av handledning och övningspass. Data som tid till framgångsrik intubation och Cormack Lehane laryngoskopi kommer att registreras. I slutet av sessionen kommer handledaren att använda en debriefingsguide för att ge feedback till eleverna. Studenter från studiegruppen kommer att få ett frågeformulär som ska fyllas i i slutet av sessionen.
Dessa elever kommer att återkallas tre månader senare. Varje elev kommer individuellt att bedömas på sin intubationsförmåga med två olika provdockor: en provdocka med normala luftvägar och en docka med svåra luftvägar. Alla elever kommer att bära GoPro Hero4 den här gången. Data som tid till framgångsrik intubation och Cormack Lehane laryngoskopi kommer att registreras. Eleverna kommer att få feedback på lämpligt sätt av handledare för deras inlärningsändamål med hjälp av samma debriefingsguide. Det kommer att finnas frågeformulär för både studenter och handledare att fylla i denna gång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla läkarstudenter roterar genom en 2-veckors utstationering i anestesi vid NUHS under årskurs 4 på medicinskolan
Exklusions kriterier:
- NOLL
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget GoPro
Ingen GoPro Hero4 ska monteras på deltagarens huvud medan han/hon utför intubation på en provdocka.
|
|
|
Experimentell: Go Pro
GoPro Hero4 som ska monteras på deltagarens huvud medan han/hon utför intubation på en docka.
|
GoPro Hero4 som ska monteras på deltagarens panna medan man utför intubation på en docka.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstid mellan GoPro och icke-GoPro-grupp vid första intubationssessionen
Tidsram: Under proceduren för första intubationssessionen
|
Att registrera skillnaden i tid det tar för framgångsrik intubation av dockan mellan GoPro och icke-GoPro-gruppen
|
Under proceduren för första intubationssessionen
|
|
Intubationstid mellan GoPro och icke-GoPro-grupp vid 3 månaders uppföljningssession
Tidsram: Under en 3-månaders uppföljningssession
|
Att registrera skillnaden i tid det tar för framgångsrik intubation av dockan mellan GoPro och icke-GoPro-gruppen
|
Under en 3-månaders uppföljningssession
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarheten av GoPro i lärande
Tidsram: Omedelbart efter första intubationsprov och uppföljningspass 3 månader senare
|
För att ta reda på användbarheten av GoPro i lärande med hjälp av ett frågeformulär bestående av ja/nej-frågor
|
Omedelbart efter första intubationsprov och uppföljningspass 3 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lian Kah Ti, National University of Singapore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mulcaster JT, Mills J, Hung OR, MacQuarrie K, Law JA, Pytka S, Imrie D, Field C. Laryngoscopic intubation: learning and performance. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):23-7. doi: 10.1097/00000542-200301000-00007.
- Konrad C, Schupfer G, Wietlisbach M, Gerber H. Learning manual skills in anesthesiology: Is there a recommended number of cases for anesthetic procedures? Anesth Analg. 1998 Mar;86(3):635-9. doi: 10.1097/00000539-199803000-00037.
- Ti LK, Chen FG, Tan GM, Tan WT, Tan JM, Shen L, Goy RW. Experiential learning improves the learning and retention of endotracheal intubation. Med Educ. 2009 Jul;43(7):654-60. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03399.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NUS IRB B-15-274
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .