- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04477044
Point-of-View kamera használata az endotracheális intubáció elsajátításának megkönnyítésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endotracheális intubáció helyes végrehajtásának képessége életmentő készség, amellyel minden orvosnak rendelkeznie kell. Az újraélesztés és a fejlett szív-élettartam (ACLS) elfogadott protokolljainak szerves része. Ez egy alapvető eljárási készség, amelyet a Yong Loo Lin Orvostudományi Iskola (NUS) minden hallgatója megtanít. Az Amerikai Orvosi Főiskolák Szövetsége is ajánlja, mint alapvető eljárási készségeket az orvostanhallgatók számára.
Az időben és helyesen elvégzett endotracheális intubáció életmentő lehet, mert fenntartja és védi a légutakat, megbízhatóan biztosítja a megfelelő légzési térfogatot, felszabadítja a mentők kezét, lehetővé teszi a légúti váladék eltávolítását és utat biztosít a gyógyszerek beadásához. A rosszul elvégzett endotracheális intubáció azonban a trachealis szonda fel nem ismert helytelen helyével összefüggő életveszélyes kockázatoknak teszi ki a betegeket, és késlelteti az újraélesztési erőfeszítéseket.
Sajnos az endotracheális intubációhoz viszonylag magas a kudarcok aránya, mivel ezt a készséget nehéz megtanulni és megtartani. Mulcaster és munkatársai arról számoltak be, hogy a 90%-os sikeres intubációs arány eléréséhez átlagosan 47 intubációs kísérletre volt szükség. Egy hasonló tanulmányban Konrad és munkatársai azt találták, hogy átlagosan 57 kísérletre volt szükség a 90%-os sikeres intubációs arány eléréséhez. Ezt a tanulási nehézséget tetézi az a megállapítás, hogy ismételt gyakorlás nélkül az endotracheális intubáció sikeres végrehajtásának képessége gyorsan csökken. Kimutatták, hogy az intubálást sikeresen megtanult ritka felhasználók sikeres intubációs rátája 57%-ra esett már 6 hónap után. Nyilvánvaló, hogy javítani kell az endotracheális intubáció megtanulását és megtartását.
A PI korábban egy randomizált, kontrollált vizsgálatot publikált a Medical Education folyóiratban, hogy tanulmányozza a szimulátoron végzett tapasztalati tanulás hasznosságát e készség elsajátításában és megőrzésében. Kimutatták, hogy a tapasztalati tanulással több diák volt képes intubálni egy próbabábut 3 hónapos korban (64,5% vs. 36,9%. p<0,001). Ismételt tanulással (3 havonta felfrissítés) a hallgatók 86%-a 12 hónapos korban sikeresen elvégezte az endotracheális intubációt.
Ennek a készségnek a szimulátoron való elsajátításának azonban korlátai vannak, mivel azt állították, hogy a próbabábukkal szerzett szakértelem nem feltétlenül eredményezi a betegek sikeres intubálását. A tényleges betegeken való tanulás kívánatos, de nem praktikus, tekintve, hogy orvosi egyetemünkön sok hallgató vesz részt. Átlagosan minden YLLSoM hallgató csak 3-5 beteget intubál, ami jóval kevesebb, mint a korábban említett szakértelem megszerzéséhez szükséges 47-57 endotracheális intubáció. A szimulátoron szerzett tanulási tapasztalatok és a tényleges pácienseken szerzett tapasztalatok kombinálása tűnik a legjobb megoldásnak.
Ezért fontos optimalizálni a betegek korlátozott tanulási lehetőségeit. Ez azonban gyakran nehéz, mert a száj kicsi, és a garat szerkezete korlátozott. Az oktató nem láthatja, amit a tanuló lát, mivel csak egy látóvonal van. Újabban az endotracheális intubáció tanításának hatékony eszközeként jelentek meg a video-laryngoscopok, amelyek egy kamerával a hegyén. A video-laryngoscop használatának technikája azonban eltér a szokásos gégetükör használatától, annak eltérő formája és az a követelmény, hogy a hallgató ne a páciens szájába, hanem a képernyőre nézzen. Ezért nem világos, hogy az endotracheális intubáció video-laringoszkóppal való sikeres végrehajtásának képessége szükségszerűen az endotracheális intubáció normál laringoszkóppal történő végrehajtásának képességévé válik-e.
A kutatócsoport azt javasolja, hogy egy nézőponti kamera felszerelése a hallgató fejére lehetővé tegye a csapat számára, hogy valós időben nézze meg, mit lát a tanuló, amikor egy normál gégeszkóppal intubál. Ez lehetővé teszi a csapat számára, hogy pontosan irányítsa a tanulókat. Ha a tanszéken bevezetett szimulációs programmal együtt használják, úgy gondolják, hogy ez javítani fogja ennek a készségnek a tanulását és megtartását a szokásos tanításhoz képest.
Mód:
A tanulókat véletlenszerűen 2 csoportba osztják. A tanulmányi csoportban a tanulók fejére egy GoPro Hero4 kamerát szerelnek fel, amely Wi-Fi-n keresztül lesz összekapcsolva, hogy valós idejű streamelést biztosítson a nézetből egy laptopon, míg a kontrollcsoportba tartozó hallgatók rendszeres oktatóanyagot kapnak. gyakorló foglalkozás. Az olyan adatok rögzítésre kerülnek, mint a sikeres intubációig eltelt idő és a Cormack Lehane laringoszkópia nézete. A foglalkozás végén az oktatók egy áttekintési útmutató segítségével visszajelzést adnak a hallgatóknak. A tanulócsoport hallgatói egy kérdőívet kapnak, amelyet a foglalkozás végén töltenek ki.
Ezeket a tanulókat 3 hónappal később visszahívják. Minden tanuló egyénileg értékeli az intubációs készségeit 2 különböző próbabábu segítségével: egy normál légúti és egy nehéz légúti próbabábu segítségével. Ezúttal minden diák a GoPro Hero4-et viseli majd. Az olyan adatok rögzítésre kerülnek, mint a sikeres intubációig eltelt idő és a Cormack Lehane laringoszkópia nézete. Az oktatók megfelelő visszajelzést kapnak a tanulók tanulási céljaikra vonatkozóan, ugyanazt a kikérdezési útmutatót használva. Ezúttal a hallgatók és az oktatók számára is lesznek kérdőívek, amelyeket ki kell tölteni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 119074
- National University Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden orvostanhallgató 2 hetes kiküldetésben anesztéziában a NUHS-nél az orvosi egyetem 4. évfolyamán
Kizárási kritériumok:
- NULLA
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs GoPro
Nem kell GoPro Hero4-et felszerelni a résztvevő fejére, miközben intubációt végez egy próbabábun.
|
|
|
Kísérleti: Profivá
A GoPro Hero4-et a résztvevő fejére kell rögzíteni, miközben az intubációt végez egy próbabábun.
|
A GoPro Hero4 a résztvevő homlokára szerelhető, miközben intubációt végez egy próbabábun.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intubálási időzítés a GoPro és a nem GoPro csoport között az első intubációs munkamenet során
Időkeret: Az első intubációs kezelés során
|
A próbabábu sikeres intubációjához szükséges időbeli különbség rögzítése a GoPro és a non-GoPro csoport között
|
Az első intubációs kezelés során
|
|
Intubációs időzítés a GoPro és a nem GoPro csoport között 3 hónapos követési munkamenetben
Időkeret: A 3 hónapos követési eljárás során
|
A próbabábu sikeres intubációjához szükséges időbeli különbség rögzítése a GoPro és a non-GoPro csoport között
|
A 3 hónapos követési eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GoPro hasznossága a tanulásban
Időkeret: Közvetlenül az első intubációs próba után, majd 3 hónappal később az utánkövetés
|
Megtudni a GoPro hasznosságát a tanulásban egy igen/nem kérdésekből álló kérdőív segítségével
|
Közvetlenül az első intubációs próba után, majd 3 hónappal később az utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lian Kah Ti, National University of Singapore
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mulcaster JT, Mills J, Hung OR, MacQuarrie K, Law JA, Pytka S, Imrie D, Field C. Laryngoscopic intubation: learning and performance. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):23-7. doi: 10.1097/00000542-200301000-00007.
- Konrad C, Schupfer G, Wietlisbach M, Gerber H. Learning manual skills in anesthesiology: Is there a recommended number of cases for anesthetic procedures? Anesth Analg. 1998 Mar;86(3):635-9. doi: 10.1097/00000539-199803000-00037.
- Ti LK, Chen FG, Tan GM, Tan WT, Tan JM, Shen L, Goy RW. Experiential learning improves the learning and retention of endotracheal intubation. Med Educ. 2009 Jul;43(7):654-60. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03399.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUS IRB B-15-274
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .