- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04477044
Gebruik van gezichtspuntcamera om het leren van endotracheale intubatie te vergemakkelijken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het vermogen om een endotracheale intubatie correct uit te voeren is een levensreddende vaardigheid die elke arts zou moeten bezitten. Het is een integraal onderdeel van gevestigde protocollen voor reanimatie en geavanceerde cardiale levensondersteuning (ACLS). Het is een essentiële procedurele vaardigheid die wordt onderwezen aan alle studenten van de Yong Loo Lin School of Medicine, NUS. Het wordt ook aanbevolen door de American Association of Medical Colleges als een essentiële procedurele vaardigheid voor medische studenten om te leren.
Tijdig en correct uitgevoerde endotracheale intubatie kan levensreddend zijn omdat het de luchtweg onderhoudt en beschermt, op betrouwbare wijze zorgt voor voldoende teugvolumes, de handen van hulpverleners vrijmaakt, de verwijdering van luchtwegsecreties mogelijk maakt en een route biedt voor het toedienen van medicijnen. Slecht uitgevoerde endotracheale intubatie stelt patiënten echter bloot aan de levensbedreigende risico's die gepaard gaan met het niet herkend verkeerd plaatsen van een tracheale tube en leidt tot vertragingen bij reanimatie-inspanningen.
Helaas is er een relatief hoog percentage mislukkingen geassocieerd met endotracheale intubatie, omdat deze vaardigheid moeilijk te leren en te behouden is. Mulcaster et al rapporteerden dat om een slagingspercentage van 90% intubatie te bereiken gemiddeld 47 intubatiepogingen nodig waren. In een soortgelijk onderzoek ontdekten Konrad et al dat er gemiddeld 57 pogingen nodig waren om een slagingspercentage van 90% intubatie te bereiken. Deze moeilijkheid bij het leren wordt verergerd door de bevinding dat, zonder herhaalde oefening, het vermogen om endotracheale intubatie met succes uit te voeren snel afneemt. Het succespercentage van intubatie van zeldzame gebruikers die met succes hebben geleerd te intuberen, is na slechts 6 maanden gedaald tot slechts 57%. Het is duidelijk dat er behoefte is aan verbetering van het aanleren en behouden van endotracheale intubatie.
De PI publiceerde eerder een gerandomiseerde gecontroleerde studie in het tijdschrift Medical Education om het nut te bestuderen van ervaringsleren op een simulator bij het leren en behouden van deze vaardigheid. Er werd aangetoond dat met ervaringsleren meer studenten in staat waren om een oefenpop na 3 maanden te intuberen (64,5% vs. 36,9%, p<0,001). Met herhaald leren (elke 3 maanden opfrissen) was 86% van de studenten in staat om endotracheale intubatie na 12 maanden met succes uit te voeren.
Er zijn echter beperkingen aan het verwerven van deze vaardigheid op een simulator, aangezien is beweerd dat expertise die is opgedaan met oefenpoppen zich mogelijk niet vertaalt in succesvolle intubaties bij patiënten. Leren over daadwerkelijke patiënten is wenselijk, maar onpraktisch gezien het grote aantal studenten op onze medische school. Gemiddeld intubeert elke YLLSoM-student slechts tussen de 3-5 patiënten, veel minder dan de 47-57 endotracheale intubaties die nodig zijn om expertise op te doen, zoals eerder aangehaald. Het combineren van de leerervaringen op de simulator met die op daadwerkelijke patiënten blijkt de beste oplossing.
Daarom is het belangrijk om de beperkte leermogelijkheden bij patiënten te optimaliseren. Dit is echter vaak moeilijk omdat de mond klein is en het zicht op de faryngeale structuren beperkt is. De tutor kan niet zien wat de student ziet, omdat er maar één zichtlijn is. Meer recentelijk zijn videolaryngoscopen, dit zijn laryngoscopen met een camera aan het uiteinde, naar voren gekomen als een effectief middel om endotracheale intubatie te onderwijzen. De techniek van het gebruik van de videolaryngoscoop verschilt echter van het gebruik van de gewone laryngoscoop vanwege de andere vorm en de vereiste dat de student naar het scherm kijkt in plaats van in de mond van de patiënt. Daarom is het onduidelijk of het vermogen om met succes endotracheale intubatie uit te voeren met een videolaryngoscoop zich noodzakelijkerwijs vertaalt in het vermogen om endotracheale intubatie uit te voeren met een normale laryngoscoop.
Het onderzoeksteam stelt voor dat het team door een camera op het hoofd van de student te monteren in realtime kan zien wat de student ziet tijdens het intuberen met een normale laryngoscoop. Zo kan het team de leerlingen goed begeleiden. Bij gebruik in combinatie met het gevestigde simulatieprogramma op de afdeling, wordt aangenomen dat dit het leren en behouden van deze vaardigheid zal verbeteren in vergelijking met standaard onderwijs.
methoden:
De leerlingen worden gerandomiseerd verdeeld over 2 groepen. Voor de studiegroep krijgen studenten een GoPro Hero4-camera op hun hoofd die via Wi-Fi wordt gekoppeld om real-time streaming van het beeld naar een laptop mogelijk te maken, terwijl studenten in de controlegroep regelmatig een soort tutorial krijgen en oefensessie. Gegevens zoals tijd tot succesvolle intubatie en Cormack Lehane laryngoscopieweergave worden geregistreerd. Aan het einde van de sessie gebruiken docenten een nabesprekingsgids om studenten feedback te geven. Aan het einde van de sessie krijgen de studenten van de studiegroep een vragenlijst die ze moeten invullen.
Deze leerlingen worden 3 maanden later teruggeroepen. Elke cursist wordt individueel beoordeeld op zijn of haar intubatievaardigheid met behulp van 2 verschillende oefenpoppen: een normale luchtwegpop en een moeilijke luchtwegpop. Alle leerlingen dragen deze keer de GoPro Hero4. Gegevens zoals tijd tot succesvolle intubatie en Cormack Lehane laryngoscopieweergave worden geregistreerd. Studenten krijgen waar nodig feedback van docenten voor hun leerdoeleinden met behulp van dezelfde nabesprekingsgids. Er zullen deze keer vragenlijsten zijn voor zowel studenten als docenten om in te vullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle medische studenten roteren door een post van 2 weken in anesthesie bij NUHS tijdens jaar 4 van de medische school
Uitsluitingscriteria:
- NUL
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen GoPro
Er hoeft geen GoPro Hero4 op het hoofd van de deelnemer te worden gemonteerd terwijl hij/zij intubatie uitvoert op een oefenpop.
|
|
|
Experimenteel: GoPro
GoPro Hero4 om op het hoofd van de deelnemer te worden gemonteerd terwijl hij/zij intubatie uitvoert op een oefenpop.
|
GoPro Hero4 om op het voorhoofd van de deelnemer te worden gemonteerd tijdens het uitvoeren van intubatie op een oefenpop.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie Timing tussen GoPro en niet-GoPro-groep bij eerste intubatiesessie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure van de eerste intubatiesessie
|
Om het verschil in tijd vast te leggen die nodig is voor succesvolle intubatie van de oefenpop tussen de GoPro- en niet-GoPro-groep
|
Tijdens de procedure van de eerste intubatiesessie
|
|
Intubatie Timing tussen GoPro en niet-GoPro groep na 3 maanden follow-up sessie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure van een vervolgsessie van 3 maanden
|
Om het verschil in tijd vast te leggen die nodig is voor succesvolle intubatie van de oefenpop tussen de GoPro- en niet-GoPro-groep
|
Tijdens de procedure van een vervolgsessie van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nut van GoPro bij het leren
Tijdsspanne: Meteen na eerste proefsessie intubatie en vervolgsessie 3 maanden later
|
Om het nut van GoPro bij het leren te achterhalen met behulp van een vragenlijst met ja/nee-vragen
|
Meteen na eerste proefsessie intubatie en vervolgsessie 3 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lian Kah Ti, National University of Singapore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mulcaster JT, Mills J, Hung OR, MacQuarrie K, Law JA, Pytka S, Imrie D, Field C. Laryngoscopic intubation: learning and performance. Anesthesiology. 2003 Jan;98(1):23-7. doi: 10.1097/00000542-200301000-00007.
- Konrad C, Schupfer G, Wietlisbach M, Gerber H. Learning manual skills in anesthesiology: Is there a recommended number of cases for anesthetic procedures? Anesth Analg. 1998 Mar;86(3):635-9. doi: 10.1097/00000539-199803000-00037.
- Ti LK, Chen FG, Tan GM, Tan WT, Tan JM, Shen L, Goy RW. Experiential learning improves the learning and retention of endotracheal intubation. Med Educ. 2009 Jul;43(7):654-60. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03399.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NUS IRB B-15-274
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .