インスリン抵抗性および炎症性バイオマーカーに対する低レベルレーザー治療の有効性
肥満閉経後乳がんリスク女性におけるインスリン抵抗性および炎症性バイオマーカーに対する低レベルレーザー治療の有効性
調査の概要
詳細な説明
目的：
肥満閉経後乳癌リスク女性のインスリン抵抗性および炎症性バイオマーカーに対する低レベルレーザー治療の有効性を判断する
バックグラウンド：
アメリカ肥満協会 (2002, 2003) は、肥満を「環境 (社会的および文化的)、遺伝的、生理学的、代謝的、行動的、および心理的要素を含む複雑な多因子性慢性疾患」と定義しています。 ただし、最も一般的に使用される肥満の定義は BMI に基づいており、これはキログラム単位の体重をメートル単位の身長の 2 乗で割ったものとして定義されます。 成人では、肥満は一般的にBMI 30.0以上と定義されています。 肥満は、慢性疾患と障害の世界的な負担の主な原因となっています。 これは深刻な社会的および心理的側面を伴う複雑な状態であり、実質的にすべての年齢層および社会経済的集団に影響を及ぼします。肥満は、インスリン抵抗性および 2 型糖尿病を発症するリスクの増加と関連しています。 肥満の人では、脂肪組織は、非エステル化脂肪酸、グリセロール、ホルモン、炎症誘発性サイトカイン、およびインスリン抵抗性の発生に関与するその他の因子の量を増加させて放出します。 太りすぎや肥満では、サイトカインやフィブリノーゲンや C 反応性タンパク質 (CRP) などの血清濃度の増加を特徴とする軽度の慢性炎症が存在します。低強度レーザーの使用領域は、さまざまなメカニズムや方法によっていくつかの条件で拡大しています。 . LLLT は、炎症過程を制御するための重要なツールとして使用されています。 その抗炎症効果が研究されており、さまざまな条件下で鎮痛を誘発する能力も報告されています. レーザー鍼治療は安全であるように思われるため、特に従来のケアの選択肢が限られている臨床的問題に対する、がんリスクの予防のための緩和ケアの補完的な形態と見なすことができます. 調査では、非侵襲的な体の輪郭を描く治療、炎症、インスリン抵抗性を改善し、体脂肪を減らすための低レベルレーザー治療 (LLLT) の利点が示唆されています。
仮説:
レーザーウォッチの形での低レベルレーザー治療は、肥満閉経後乳がんリスク女性のインスリン抵抗性炎症バイオマーカーに影響を与えません
リサーチクエスチョン:
低レベルのレーザー治療は、閉経後の肥満乳がんリスク女性のインスリン抵抗性炎症性バイオマーカーに影響を与えますか?
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11432
- Physical Therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 60 人の閉経後の女性 (60～75 歳)
- 体格指数 (BMI) は 30 から 34.9 kg/m2 の範囲でした
- 乳がんの家族歴
除外基準:
• 減量介入を受けている女性
- 脂質低下薬を服用している
- 常用薬（β遮断薬、α遮断薬、ジゴキシン、利尿薬、アスピリン、硝酸塩、ホルモンなど）
- 活動性の慢性疾患（関節リウマチ、甲状腺機能亢進症、炎症性腸疾患など）がある
- -研究への参加を困難にする認知障害
- 悪性疾患の存在
- 過去30日以内の献血
- -過去90日間のあらゆる種類の研究または研究への被験者としての参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ダイエットの推奨事項に加えて、低レベルのレーザー
レーザーは半導体で構成され、650 ナノメートルの波長で動作します。
時計に取り付けられたレーザーは、手首用の 10 個の個別のレーザービームと、鼻刺激用の追加のアダプターで構成されています。
出力は5メガワットですが、調整も可能です。
デバイスは、-20 ～ +40 ° C の周囲温度および ≤ 85% の相対湿度で動作します。
レーザー ウォッチは、10 ～ 60 分の可変照射時間で使用できます。
特定の経穴（N経穴、橈骨動脈経穴、尺骨動脈経穴）に、鼻レーザー照射と同時に、1日1回、週3回、3ヶ月間装置を装着します。
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レーザーは半導体で構成され、650 ナノメートルの波長で動作します。
時計に取り付けられたレーザーは、手首用の 10 個の個別のレーザービームと、鼻刺激用の追加のアダプターで構成されています。
出力電力は5メガワット
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偽コンパレータ：ダイエットの推奨事項に加えて偽レーザーの適用
対照群は同じ治療ラインに固執しますが、偽のレーザーを適用します
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ダイエットの推奨事項に加えて偽レーザーの適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン抵抗性
時間枠：12週間
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恒常性モデルによるインスリン抵抗性の変化 インスリン抵抗性の評価
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12週間
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炎症マーカー
時間枠：12週間
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炎症マーカーの変化(C反応性タンパク質-赤血球沈降速度-白血球-リンパ球)
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：12週間
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体重を身長の二乗で割る
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：marwa m elsayed, phd、lecturer at physical therapy faculty cairo university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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