Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van lasertherapie op laag niveau op insulineresistentie en inflammatoire biomarkers

7 mei 2023 bijgewerkt door: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Effectiviteit van lasertherapie op laag niveau op insulineresistentie en inflammatoire biomarkers bij zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen met risico op borstkanker

Het is een interventionele studie waarin naar schatting 60 vrouwen zich volgens willekeurige toewijzing inschreven en in twee gelijke groepen werden ingedeeld. De onderzoeksgroep krijgt naast dieetaanbevelingen een actieve laser op laag niveau, terwijl de controlegroep vasthoudt aan dezelfde behandelingslijn, maar met schijnlasertoepassing. De laser bestaat uit halfgeleiders en werkt op een golflengte van 650 nanometer. De in het horloge ingebouwde laser bestaat uit 10 individuele laserstralen voor de pols en een extra adapter voor nasale stimulatie. Het uitgangsvermogen is 5 megawatt, maar kan ook worden aangepast. Het apparaat werkt bij een omgevingstemperatuur van -20 tot +40 °C en een relatieve luchtvochtigheid van ≤ 85%. Het laserhorloge kan gebruikt worden voor een variabele bestralingsduur van 10-60 min. het apparaat wordt aangebracht op specifieke acupunctuurpunten (N-acupunctuurpunt, acupunctuurpunten van de radiale slagader en acupunctuurpunten van de ulnaire slagader) in combinatie met nasale laserbestraling op hetzelfde tijdstip, eenmaal per dag, 3 keer per week gedurende drie maanden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOEL:

Om de effectiviteit te bepalen van low-level lasertherapie op insulineresistentie en inflammatoire biomarkers bij obese postmenopauzale vrouwen met risico op borstkanker

ACHTERGROND:

De American Obesity Association (2002, 2003) definieert obesitas als 'een complexe, multifactoriële chronische ziekte met omgevings- (sociale en culturele), genetische, fysiologische, metabole, gedrags- en psychologische componenten'. De meest gebruikte definities van zwaarlijvigheid zijn echter gebaseerd op de BMI, die wordt gedefinieerd als het gewicht in kilogrammen gedeeld door de lengte in meters in het kwadraat. Bij volwassenen wordt obesitas over het algemeen gedefinieerd als een BMI van 30,0 of hoger. Obesitas is een belangrijke oorzaak geworden van de wereldwijde last van chronische ziekten en handicaps. Het is een complexe aandoening met ernstige sociale en psychologische dimensies, die vrijwel alle leeftijden en sociaaleconomische groepen treft. Obesitas wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op het ontwikkelen van insulineresistentie en diabetes type 2. Bij zwaarlijvige personen geeft vetweefsel verhoogde hoeveelheden niet-veresterde vetzuren, glycerol, hormonen, pro-inflammatoire cytokines en andere factoren af ​​die betrokken zijn bij de ontwikkeling van insulineresistentie. Bij overgewicht en obesitas bestaat er een laaggradige chronische ontsteking die wordt gekenmerkt door de toename van cytokines en serumconcentraties zoals fibrinogeen en C-reactief proteïne (CRP). De gebieden van laagintensief lasergebruik zijn in verschillende omstandigheden uitgebreid door verschillende mechanismen en manieren . LLLT is gebruikt als een belangrijk hulpmiddel voor de controle van het ontstekingsproces. Het ontstekingsremmende effect is onderzocht en er is ook melding gemaakt van het vermogen om analgesie te induceren onder verschillende omstandigheden. Omdat laseracupunctuur veilig lijkt te zijn, zou het kunnen worden beschouwd als een aanvullende vorm van palliatieve zorg voor de preventie van het risico op kanker, met name voor klinische problemen waarvoor de conventionele zorgopties beperkt zijn. Onderzoeken suggereren de voordelen van low-level lasertherapie (LLLT) om niet-invasieve lichaamscontourbehandelingen, ontstekingen, insulineresistentie te verbeteren en lichaamsvet te verminderen.

HYPOTHESEN:

Lasertherapie op laag niveau in de vorm van laserhorloge heeft geen effect op insulineresistentie inflammatoire biomarkers bij obese postmenopauzale vrouwen met risico op borstkanker

ONDERZOEKSVRAAG:

Heeft low-level lasertherapie een effect op insulineresistentie inflammatoire biomarkers bij postmenopauzale obese vrouwen met risico op borstkanker?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11432
        • Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Zestig postmenopauzale vrouwen (60-75 jaar)

    • De Body Mass Index (BMI) varieerde van 30 tot 34,9 kg/m2
    • Familiegeschiedenis van borstkanker

Uitsluitingscriteria:

  • • vrouwen die gewichtsverminderingsinterventies ondergaan

    • het gebruik van lipidenverlagende medicijnen
    • reguliere medicijnen (bijv. β-blokkers, α-blokkers, digoxine, diuretica, aspirine, nitraten of hormonen)
    • met actieve chronische ziekte (bijv. reumatoïde artritis, hyperthyreoïdie en inflammatoire darmziekte)
    • cognitieve stoornissen die het moeilijk maken om aan het onderzoek deel te nemen
    • aanwezigheid van een kwaadaardige ziekte
    • bloeddonatie in de afgelopen 30 dagen
    • Deelname als proefpersoon aan een studie of onderzoek gedurende de voorafgaande 90 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: laser op laag niveau naast dieetaanbevelingen
De laser bestaat uit een halfgeleider en werkt op een golflengte van 650 nanometer. De in het horloge ingebouwde laser bestaat uit 10 individuele laserstralen voor de pols en een extra adapter voor nasale stimulatie. Het uitgangsvermogen is 5 megawatt, maar kan ook worden aangepast. Het apparaat werkt bij een omgevingstemperatuur van -20 tot +40 °C en een relatieve luchtvochtigheid van ≤ 85%. Het laserhorloge kan gebruikt worden voor een variabele bestralingsduur van 10-60 min. het apparaat wordt aangebracht op specifieke acupunctuurpunten (N-acupunctuurpunt, acupunctuurpunten van de radiale slagader en acupunctuurpunten van de ulnaire slagader) in combinatie met nasale laserbestraling op hetzelfde tijdstip, eenmaal per dag, 3 keer per week gedurende drie maanden
Apparaat: laser op laag niveau naast dieetaanbevelingen
De laser bestaat uit een halfgeleider en werkt op een golflengte van 650 nanometer. De in het horloge ingebouwde laser bestaat uit 10 individuele laserstralen voor de pols en een extra adapter voor nasale stimulatie. Het uitgangsvermogen is 5 megawatt
Sham-vergelijker: schijnlasertoepassing naast dieetaanbevelingen
terwijl de controlegroep vasthoudt aan dezelfde behandelingslijn, maar met schijnlasertoepassing
Ander: schijnlasertoepassing naast dieetaanbevelingen
schijnlasertoepassing naast dieetaanbevelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
insuline-resistentie
Tijdsspanne: 12 weken
verandering van insulineresistentie door homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie
12 weken
inflammatoire markers
Tijdsspanne: 12 weken
verandering van ontstekingsmarkers (C-reactief proteïne-bezinkingssnelheid van erytrocyten-witte bloedcellen-lymfocyten)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 12 weken
deel het gewicht door het kwadraat van de lengte
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/002677

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

een jaar na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

tijdschrift dat de studie publiceert

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op laser op laag niveau naast dieetaanbevelingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren