Matalan tason laserhoidon tehokkuus insuliiniresistenssiin ja tulehduksellisiin biomarkkereihin
Matalan tason laserhoidon tehokkuus insuliiniresistenssiin ja tulehduksellisiin biomarkkereihin lihavilla postmenopausaalisilla rintasyövän riskin naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS:
Selvittää matalan tason laserhoidon tehokkuutta insuliiniresistenssiin ja tulehduksellisiin biomarkkereihin lihavilla postmenopausaalisilla rintasyöpäriskillä olevilla naisilla
TAUSTA:
American Obesity Association (2002, 2003) määrittelee liikalihavuuden "monimutkaiseksi, monitekijäiseksi krooniseksi sairaudeksi, johon liittyy ympäristöllisiä (sosiaalisia ja kulttuurisia), geneettisiä, fysiologisia, metabolisia, käyttäytymiseen liittyviä ja psykologisia tekijöitä". Yleisimmin käytetyt liikalihavuuden määritelmät perustuvat kuitenkin BMI:ään, joka määritellään painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä. Aikuisilla liikalihavuus määritellään yleensä BMI:ksi 30,0 tai enemmän. Liikalihavuudesta on tullut merkittävä kroonisten sairauksien ja vammaisten maailmanlaajuisen taakan aiheuttaja. Se on monimutkainen sairaus, jolla on vakavia sosiaalisia ja psykologisia ulottuvuuksia ja joka vaikuttaa lähes kaikkiin ikäryhmiin ja sosioekonomisiin ryhmiin. Lihavuuteen liittyy lisääntynyt riski sairastua insuliiniresistenssiin ja tyypin 2 diabetekseen. Lihavilla yksilöillä rasvakudos vapauttaa suurempia määriä esteröimättömiä rasvahappoja, glyserolia, hormoneja, proinflammatorisia sytokiinejä ja muita tekijöitä, jotka vaikuttavat insuliiniresistenssin kehittymiseen. Ylipainossa ja lihavuudessa esiintyy matala-asteista kroonista tulehdusta, jolle on ominaista sytokiinien ja seerumin pitoisuuksien, kuten fibrinogeenin ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) nousu. . LLLT:tä on käytetty tärkeänä välineenä tulehdusprosessin hallinnassa. Sen anti-inflammatorista vaikutusta on tutkittu ja sen kykyä indusoida kipua eri olosuhteissa on myös raportoitu. Koska laserakupunktio näyttää olevan turvallinen, sitä voitaisiin pitää täydentävänä palliatiivisen hoidon muotona syöpäriskin ehkäisyssä, erityisesti kliinisissä ongelmissa, joihin perinteiset hoitovaihtoehdot ovat rajalliset. Tutkimukset viittaavat matalan tason laserhoidon (LLLT) hyödyihin parantamaan noninvasiivisia kehon muotoilevia hoitoja, tulehdusta, insuliiniresistenssiä ja vähentämään kehon rasvaa.
HYPOTEESIT:
Matalatasoisella laserhoidolla laserkellon muodossa ei ole vaikutusta insuliiniresistenssin tulehdusbiomarkkereihin lihavilla postmenopausaalisilla rintasyöpäriskin naisilla
TUTKIMUSKYSYMYS:
Onko matalan tason laserhoidolla vaikutusta insuliiniresistenssin tulehdusbiomarkkereihin lihavilla postmenopausaalisilla rintasyöpäriskin naisilla?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kuusikymmentä postmenopausaalista naista (60–75 v)
- Painoindeksi (BMI) vaihteli välillä 30-34,9 kg/m2
- Suvussa esiintynyt rintasyöpää
Poissulkemiskriteerit:
• naiset, jotka saavat painonpudotustoimenpiteitä
- lipidejä alentavien lääkkeiden ottaminen
- säännölliset lääkkeet (esim. beetasalpaajat, α-salpaajat, digoksiini, diureetit, aspiriini, nitraatit tai hormonit)
- joilla on aktiivinen krooninen sairaus (esim. nivelreuma, kilpirauhasen liikatoiminta ja tulehduksellinen suolistosairaus)
- kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikeuttaa tutkimukseen osallistumista
- pahanlaatuisen taudin esiintyminen
- verenluovutus viimeisen 30 päivän aikana
- Osallistuminen aiheena mihin tahansa tutkimukseen edellisten 90 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: matalan tason laser ruokavaliosuositusten lisäksi
Laser koostuu puolijohteesta ja toimii 650 nanometrin aallonpituudella.
Kelloon asennettu laser sisältää 10 yksittäistä lasersädettä ranteeseen ja lisäadapterin nenästimulaatiota varten.
Lähtöteho on 5 megawattia, mutta sitä voidaan myös säätää.
Laite toimii ympäristön lämpötilassa -20 - +40 °C ja suhteellisessa kosteudessa ≤ 85%.
Laserkelloa voidaan käyttää vaihtelevan 10-60 minuutin säteilytysjakson ajan.
laitetta käytetään tiettyihin akupunktiopisteisiin (N akupunktiopiste, säteittäisvaltimon akupunktiopisteet ja kyynärpäävaltimon akupunktiopisteet) yhdistettynä nenän lasersäteilytykseen samaan aikaan, kerran päivässä, 3 kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan
|
Laser koostuu puolijohteesta ja toimii 650 nanometrin aallonpituudella.
Kelloon asennettu laser sisältää 10 yksittäistä lasersädettä ranteeseen ja lisäadapterin nenästimulaatiota varten.
Lähtöteho on 5 megawattia
|
|
Huijausvertailija: valelaserkäyttö ruokavaliosuositusten lisäksi
kun taas kontrolliryhmä noudattaa samaa hoitolinjaa, mutta käyttämällä valelasersovellusta
|
valelaserkäyttö ruokavaliosuositusten lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
insuliiniresistenssin muutos insuliiniresistenssin homeostaattisella mallilla
|
12 viikkoa
|
|
tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
tulehdusmerkkiaineiden muutos (C-reaktiivinen proteiini-erytrosyyttien sedimentaationopeus-valkosolut-lymfosyytit)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
jaa paino korkeuden neliöllä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .