Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av lavnivå laserterapi på insulinresistens og inflammatoriske biomarkører

7. mai 2023 oppdatert av: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Effektiviteten av lavnivålaserterapi på insulinresistens og inflammatoriske biomarkører hos overvektige kvinner i postmenopausal brystkreftrisiko

Det er en intervensjonsstudie der 60 kvinner anslås å registrere seg i henhold til tilfeldig tildeling og fordelt på to like grupper. Studiegruppen vil motta aktiv lavnivålaser i tillegg til kostholdsanbefalinger, mens kontrollgruppen vil holde seg til samme behandlingslinje, men med falsk laserpåføring. Laseren består av halvleder og opererer ved en bølgelengde på 650 nanometer. Laseren som er installert i klokken består av 10 individuelle laserstråler for håndleddet og en ekstra adapter for nasal stimulering. Utgangseffekten er 5 megawatt, men den kan også justeres. Enheten fungerer ved en omgivelsestemperatur på -20 til +40 ° C og en relativ fuktighet på ≤ 85 %. Laserklokken kan brukes i en variabel bestrålingsperiode på 10-60 min. enheten vil bli brukt på spesifikke akupunkturpunkter (N-akupunkturpunkt, radiale arterie-akupunkturpunkter og ulnararterie-akupunkturpunkter) kombinert med neselaserbestråling på samme tid, en gang per dag, 3 ganger per uke i tre måneder

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HENSIKT:

For å bestemme effektiviteten av laserterapi på lavt nivå på insulinresistens og inflammatoriske biomarkører hos overvektige kvinner i postmenopausal brystkreftrisiko

BAKGRUNN:

American Obesity Association (2002, 2003) definerer fedme som "en kompleks, multifaktoriell kronisk sykdom som involverer miljømessige (sosiale og kulturelle), genetiske, fysiologiske, metabolske, atferdsmessige og psykologiske komponenter". De mest brukte definisjonene av fedme er imidlertid basert på BMI, som er definert som vekt i kilogram delt på høyde i meter i kvadrat. Hos voksne er fedme generelt definert som en BMI på 30,0 eller høyere. Fedme har blitt en viktig bidragsyter til den globale byrden av kronisk sykdom og funksjonshemming. Det er en kompleks tilstand med alvorlige sosiale og psykologiske dimensjoner, som påvirker praktisk talt alle aldre og sosioøkonomiske grupper Fedme er forbundet med økt risiko for å utvikle insulinresistens og type 2 diabetes. Hos overvektige individer frigjør fettvev økte mengder ikke-forestrede fettsyrer, glyserol, hormoner, proinflammatoriske cytokiner og andre faktorer som er involvert i utviklingen av insulinresistens. Ved overvekt og fedme eksisterer det lavgradig kronisk betennelse karakterisert ved økning av cytokiner og serumkonsentrasjoner som fibrinogen og C-reaktivt protein (CRP) Områdene med lavintensitets laserbruk har utvidet seg under flere tilstander ved forskjellige mekanismer og måter. . LLLT har blitt brukt som et viktig verktøy for kontroll av den inflammatoriske prosessen. Dens antiinflammatoriske effekt er studert og dens evne til å indusere smertestillende under forskjellige forhold er også rapportert. Fordi laserakupunktur ser ut til å være trygg, kan det betraktes som en komplementær form for palliativ behandling for forebygging av kreftrisiko, spesielt for kliniske problemer der konvensjonelle behandlingsmuligheter er begrenset. Undersøkelser tyder på fordelene med lav-nivå laserterapi (LLLT) for å forbedre ikke-invasive kroppskonturbehandlinger, betennelse, insulinresistens og redusere kroppsfett.

HYPOTESER:

Laserterapi på lavt nivå i form av laserklokke har ingen effekt på insulinresistens inflammatoriske biomarkører hos overvektige kvinner i postmenopausal brystkreftrisiko

FORSKNINGSSPØRSMÅL:

Har laserterapi på lavt nivå en effekt på insulinresistens inflammatoriske biomarkører hos overvektige kvinner i postmenopausal brystkreftrisiko?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11432
        • Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • 60 postmenopausale kvinner (60–75 år)

    • Kroppsmasseindeksen (BMI) varierte fra 30 til 34,9 kg/m2
    • Familiehistorie med brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • • kvinner som får vektreduksjonsintervensjoner

    • tar lipidsenkende medisiner
    • vanlige medisiner (f.eks. β-blokkere, α-blokkere, digoksin, diuretika, aspirin, nitrater eller hormoner)
    • har aktiv kronisk sykdom (f.eks. revmatoid artritt, hypertyreose og inflammatorisk tarmsykdom)
    • kognitiv svikt som vil gjøre det vanskelig å delta i studien
    • tilstedeværelse av ondartet sykdom
    • bloddonasjon i løpet av de siste 30 dagene
    • Deltakelse som fag i alle typer studier eller forskning i løpet av de foregående 90 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lavnivålaser i tillegg til kostholdsanbefalinger
Laseren består av en halvleder og opererer ved en bølgelengde på 650 nanometer. Laseren som er installert i klokken består av 10 individuelle laserstråler for håndleddet og en ekstra adapter for nasal stimulering. Utgangseffekten er 5 megawatt, men den kan også justeres. Enheten fungerer ved en omgivelsestemperatur på -20 til +40 ° C og en relativ fuktighet på ≤ 85 %. Laserklokken kan brukes i en variabel bestrålingsperiode på 10-60 min. enheten vil bli brukt på spesifikke akupunkturpunkter (N-akupunkturpunkt, radiale arterie-akupunkturpunkter og ulnararterie-akupunkturpunkter) kombinert med neselaserbestråling på samme tid, en gang per dag, 3 ganger per uke i tre måneder
Enhet: lavnivålaser i tillegg til kostholdsanbefalinger
Laseren består av en halvleder og opererer ved en bølgelengde på 650 nanometer. Laseren som er installert i klokken består av 10 individuelle laserstråler for håndleddet og en ekstra adapter for nasal stimulering. Utgangseffekten er 5 megawatt
Sham-komparator: falsk laserapplikasjon i tillegg til kostholdsanbefalinger
mens kontrollgruppen vil holde seg til samme behandlingslinje, men med falsk laserpåføring
Annen: falsk laserapplikasjon i tillegg til kostholdsanbefalinger
falsk laserapplikasjon i tillegg til kostholdsanbefalinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
insulinresistens
Tidsramme: 12 uker
endring av insulinresistens ved homeostatisk modellvurdering av insulinresistens
12 uker
inflammatoriske markører
Tidsramme: 12 uker
endring av inflammatoriske markører (C-reaktivt protein-erytrocyttsedimentasjonshastighet-Hvite blodlegemer-lymfocytter)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
del vekt med høyde kvadrat
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/002677

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

ett år etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

tidsskrift som publiserer studien

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere