Efficacité de la thérapie au laser à faible niveau sur la résistance à l'insuline et les biomarqueurs inflammatoires
Efficacité de la thérapie au laser à faible niveau sur la résistance à l'insuline et les biomarqueurs inflammatoires chez les femmes obèses ménopausées à risque de cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
BUT:
Déterminer l'efficacité de la thérapie au laser à faible intensité sur la résistance à l'insuline et les biomarqueurs inflammatoires chez les femmes obèses ménopausées à risque de cancer du sein
ARRIÈRE-PLAN:
L'American Obesity Association (2002, 2003) définit l'obésité comme « une maladie chronique complexe et multifactorielle impliquant des composantes environnementales (sociales et culturelles), génétiques, physiologiques, métaboliques, comportementales et psychologiques ». Cependant, les définitions les plus couramment utilisées de l'obésité sont basées sur l'IMC, qui est défini comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés. Chez les adultes, l'obésité est généralement définie comme un IMC de 30,0 ou plus. L'obésité est devenue un contributeur majeur au fardeau mondial des maladies chroniques et des incapacités. Il s'agit d'une affection complexe aux dimensions sociales et psychologiques graves, touchant pratiquement tous les âges et tous les groupes socio-économiques. L'obésité est associée à un risque accru de développer une résistance à l'insuline et un diabète de type 2. Chez les personnes obèses, le tissu adipeux libère des quantités accrues d'acides gras non estérifiés, de glycérol, d'hormones, de cytokines pro-inflammatoires et d'autres facteurs impliqués dans le développement de la résistance à l'insuline. Dans le surpoids et l'obésité, il existe une inflammation chronique de bas grade caractérisée par l'augmentation des cytokines et des concentrations sériques telles que le fibrinogène et la protéine C-réactive (CRP) Les domaines d'utilisation du laser à faible intensité se sont étendus dans plusieurs conditions par différents mécanismes et de différentes manières . LLLT a été utilisé comme un outil important pour le contrôle du processus inflammatoire. Son effet anti-inflammatoire a été étudié et sa capacité à induire une analgésie dans différentes conditions a également été rapportée. Parce que l'acupuncture au laser semble sûre, elle pourrait être considérée comme une forme complémentaire de soins palliatifs pour la prévention du risque de cancer, en particulier pour les problèmes cliniques pour lesquels les options de soins conventionnels sont limitées. Les enquêtes suggèrent les avantages de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) pour améliorer les traitements de remodelage corporel non invasifs, l'inflammation, la résistance à l'insuline et pour réduire la graisse corporelle.
HYPOTHÈSES:
La thérapie au laser de bas niveau sous forme de montre laser n'a aucun effet sur les biomarqueurs inflammatoires de la résistance à l'insuline chez les femmes obèses ménopausées à risque de cancer du sein
QUESTION DE RECHERCHE:
La thérapie au laser à faible intensité a-t-elle un effet sur les biomarqueurs inflammatoires de la résistance à l'insuline chez les femmes obèses ménopausées à risque de cancer du sein ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 11432
- Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Soixante femmes ménopausées (60-75 ans)
- L'indice de masse corporelle (IMC) variait de 30 à 34,9 kg/m2
- Antécédents familiaux de cancer du sein
Critère d'exclusion:
• les femmes recevant des interventions de réduction de poids
- prendre des médicaments hypolipémiants
- médicaments réguliers (par exemple, β-bloquants, α-bloquants, digoxine, diurétiques, aspirine, nitrates ou hormones)
- ayant une maladie chronique active (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, hyperthyroïdie et maladie intestinale inflammatoire)
- déficience cognitive qui rendra difficile la participation à l'étude
- présence d'une maladie maligne
- don de sang au cours des 30 derniers jours
- Participation en tant que sujet à tout type d'étude ou de recherche au cours des 90 jours précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: laser de bas niveau en plus des recommandations diététiques
Le laser est constitué d'un semi-conducteur et fonctionne à une longueur d'onde de 650 nanomètres.
Le laser installé dans la montre comprend 10 faisceaux laser individuels pour le poignet et un adaptateur supplémentaire pour la stimulation nasale.
La puissance de sortie est de 5 mégawatts, mais elle peut également être ajustée.
L'appareil fonctionne à une température ambiante de -20 à +40 °C et une humidité relative ≤ 85 %.
La montre laser peut être utilisée pour une période d'irradiation variable de 10 à 60 min.
l'appareil sera appliqué sur des points d'acupuncture spécifiques (point d'acupuncture N, points d'acupuncture de l'artère radiale et points d'acupuncture de l'artère ulnaire) combinés à une irradiation nasale au laser en même temps, une fois par jour, 3 fois par semaine pendant trois mois
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Le laser est constitué d'un semi-conducteur et fonctionne à une longueur d'onde de 650 nanomètres.
Le laser installé dans la montre comprend 10 faisceaux laser individuels pour le poignet et un adaptateur supplémentaire pour la stimulation nasale.
La puissance de sortie est de 5 mégawatts
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Comparateur factice: application laser simulée en plus des recommandations diététiques
tandis que le groupe témoin s'en tiendra à la même ligne de traitement mais avec une application laser fictive
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application laser simulée en plus des recommandations diététiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résistance à l'insuline
Délai: 12 semaines
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changement de la résistance à l'insuline par le modèle homéostatique d'évaluation de la résistance à l'insuline
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12 semaines
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marqueurs inflammatoires
Délai: 12 semaines
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modification des marqueurs inflammatoires (protéine C-réactive-vitesse de sédimentation des érythrocytes-globules blancs-lymphocytes)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
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diviser le poids par le carré de la taille
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002677
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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