Efficacia della terapia laser a basso livello sulla resistenza all'insulina e sui biomarcatori infiammatori
Efficacia della terapia laser a basso livello sulla resistenza all'insulina e sui biomarcatori infiammatori nelle donne obese in postmenopausa a rischio di cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SCOPO:
Per determinare l'efficacia della terapia laser a basso livello sulla resistenza all'insulina e sui biomarcatori infiammatori nelle donne obese a rischio di cancro al seno in postmenopausa
SFONDO:
L'American Obesity Association (2002, 2003) definisce l'obesità come "una malattia cronica complessa e multifattoriale che coinvolge componenti ambientali (sociali e culturali), genetiche, fisiologiche, metaboliche, comportamentali e psicologiche". Tuttavia, le definizioni più comunemente usate di obesità si basano sul BMI, che è definito come il peso in chilogrammi diviso per l'altezza in metri quadrati. Negli adulti, l'obesità è generalmente definita come un BMI di 30,0 o superiore. L'obesità è diventata una delle principali cause del carico globale di malattie croniche e disabilità. È una condizione complessa con gravi dimensioni sociali e psicologiche, che colpisce praticamente tutte le età e gruppi socioeconomici L'obesità è associata ad un aumentato rischio di sviluppare insulino-resistenza e diabete di tipo 2. Negli individui obesi, il tessuto adiposo rilascia maggiori quantità di acidi grassi non esterificati, glicerolo, ormoni, citochine proinfiammatorie e altri fattori che sono coinvolti nello sviluppo dell'insulino-resistenza. Nel sovrappeso e nell'obesità esiste un'infiammazione cronica di basso grado caratterizzata dall'aumento delle citochine e delle concentrazioni sieriche come il fibrinogeno e la proteina C-reattiva (CRP) Le aree di utilizzo del laser a bassa intensità si sono espanse in diverse condizioni con meccanismi e modi diversi . LLLT è stato utilizzato come strumento importante per il controllo del processo infiammatorio. È stato studiato il suo effetto antinfiammatorio ed è stata segnalata anche la sua capacità di indurre analgesia in diverse condizioni. Poiché l'agopuntura laser sembra essere sicura, potrebbe essere considerata una forma complementare di cure palliative per la prevenzione del rischio di cancro, in particolare per i problemi clinici per i quali le opzioni di cura convenzionali sono limitate. Le indagini suggeriscono i benefici della terapia laser a basso livello (LLLT) per migliorare i trattamenti di rimodellamento del corpo non invasivi, l'infiammazione, l'insulino-resistenza e per ridurre il grasso corporeo.
IPOTESI:
La terapia laser a basso livello sotto forma di orologio laser non ha alcun effetto sui biomarcatori infiammatori di insulino-resistenza nelle donne obese in postmenopausa a rischio di cancro al seno
DOMANDA DI RICERCA:
La terapia laser a basso livello ha un effetto sui biomarcatori infiammatori di insulino-resistenza nelle donne obese in postmenopausa a rischio di cancro al seno?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 11432
- Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Sessanta donne in postmenopausa (60-75 anni)
- L'indice di massa corporea (BMI) variava da 30 a 34,9 kg/m2
- Storia familiare di cancro al seno
Criteri di esclusione:
• donne che ricevono interventi per la riduzione del peso
- assunzione di farmaci ipolipemizzanti
- farmaci regolari (ad es. β-bloccanti, α-bloccanti, digossina, diuretici, aspirina, nitrati o ormoni)
- avere una malattia cronica attiva (ad esempio, artrite reumatoide, ipertiroidismo e malattia infiammatoria intestinale)
- deterioramento cognitivo che renderà difficile la partecipazione allo studio
- presenza di malattia maligna
- donazione di sangue negli ultimi 30 giorni
- Partecipazione come soggetto a qualsiasi tipo di studio o ricerca durante i 90 giorni precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: laser a basso livello oltre alle raccomandazioni dietetiche
Il laser è costituito da un semiconduttore e opera a una lunghezza d'onda di 650 nanometri.
Il laser installato nell'orologio comprende 10 raggi laser individuali per il polso e un adattatore aggiuntivo per la stimolazione nasale.
La potenza in uscita è di 5 megawatt, ma può anche essere regolata.
Il dispositivo funziona a una temperatura ambiente compresa tra -20 e +40 °C e un'umidità relativa di ≤ 85%.
L'orologio laser può essere utilizzato per un periodo di irradiazione variabile di 10-60 min.
il dispositivo verrà applicato su specifici punti di agopuntura (punto di agopuntura N, punti di agopuntura dell'arteria radiale e punti di agopuntura dell'arteria ulnare) in combinazione con l'irradiazione laser nasale contemporaneamente, una volta al giorno, 3 volte alla settimana per tre mesi
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Il laser è costituito da un semiconduttore e opera a una lunghezza d'onda di 650 nanometri.
Il laser installato nell'orologio comprende 10 raggi laser individuali per il polso e un adattatore aggiuntivo per la stimolazione nasale.
La potenza di uscita è di 5 megawatt
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Comparatore fittizio: applicazione laser fittizia oltre alle raccomandazioni dietetiche
mentre il gruppo di controllo si atterrà alla stessa linea di trattamento ma con un'applicazione laser fittizia
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applicazione laser fittizia oltre alle raccomandazioni dietetiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
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cambiamento della resistenza all'insulina mediante valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina
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12 settimane
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marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 12 settimane
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cambiamento dei marcatori infiammatori (velocità di sedimentazione degli eritrociti della proteina C-reattiva-globuli bianchi-linfociti)
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
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dividere il peso per il quadrato dell'altezza
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002677
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su laser a basso livello oltre alle raccomandazioni dietetiche
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