Эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии при резистентности к инсулину и биомаркерах воспаления
Эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии в отношении резистентности к инсулину и воспалительных биомаркеров у женщин с ожирением и риском развития рака молочной железы в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЦЕЛЬ:
Определить эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии в отношении резистентности к инсулину и воспалительных биомаркеров у женщин с ожирением и риском развития рака молочной железы в постменопаузе.
ФОН:
Американская ассоциация ожирения (2002, 2003) определяет ожирение как «сложное многофакторное хроническое заболевание, включающее экологические (социальные и культурные), генетические, физиологические, метаболические, поведенческие и психологические компоненты». Однако наиболее часто используемые определения ожирения основаны на ИМТ, который определяется как вес в килограммах, деленный на рост в метрах в квадрате. У взрослых ожирение обычно определяется как ИМТ 30,0 или выше. Ожирение стало одним из основных факторов глобального бремени хронических заболеваний и инвалидности. Это сложное состояние с серьезными социальными и психологическими аспектами, поражающее практически всех возрастов и социально-экономических групп. Ожирение связано с повышенным риском развития резистентности к инсулину и диабета 2 типа. У людей с ожирением жировая ткань выделяет повышенное количество неэтерифицированных жирных кислот, глицерина, гормонов, провоспалительных цитокинов и других факторов, которые участвуют в развитии резистентности к инсулину. При избыточной массе тела и ожирении имеет место слабовыраженное хроническое воспаление, характеризующееся повышением концентрации цитокинов и сыворотки, таких как фибриноген и С-реактивный белок (СРБ). Области использования низкоинтенсивного лазера расширились в ряде состояний с помощью различных механизмов и способов. . НИЛИ используется в качестве важного инструмента для контроля воспалительного процесса. Было изучено его противовоспалительное действие, а также сообщалось о его способности вызывать анальгезию в различных условиях. Поскольку лазерная акупунктура кажется безопасной, ее можно рассматривать как дополнительную форму паллиативной помощи для предотвращения риска рака, особенно при клинических проблемах, для которых традиционные варианты лечения ограничены. Исследования показывают преимущества низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT) для улучшения неинвазивного лечения контуров тела, воспаления, резистентности к инсулину и уменьшения жировых отложений.
ГИПОТЕЗЫ:
Низкоинтенсивная лазерная терапия в виде лазерных часов не влияет на воспалительные биомаркеры резистентности к инсулину у женщин с ожирением и риском развития рака молочной железы в постменопаузе.
ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:
Влияет ли низкоинтенсивная лазерная терапия на воспалительные биомаркеры резистентности к инсулину у женщин с риском развития рака молочной железы в постменопаузе с ожирением?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11432
- Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Шестьдесят женщин в постменопаузе (60-75 лет)
- Индекс массы тела (ИМТ) колебался от 30 до 34,9 кг/м2.
- Семейная история рака молочной железы
Критерий исключения:
• женщины, получающие вмешательства по снижению веса
- прием гиполипидемических препаратов
- обычные лекарства (например, β-блокаторы, α-блокаторы, дигоксин, диуретики, аспирин, нитраты или гормоны)
- наличие активного хронического заболевания (например, ревматоидный артрит, гипертиреоз и воспалительное заболевание кишечника)
- когнитивные нарушения, которые затрудняют участие в исследовании
- наличие злокачественного заболевания
- сдача крови в течение последних 30 дней
- Участие в качестве субъекта в любом типе исследования или исследования в течение предшествующих 90 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лазер низкого уровня в дополнение к рекомендациям по диете
Лазер состоит из полупроводника и работает на длине волны 650 нм.
Лазер, установленный в часах, состоит из 10 отдельных лазерных лучей для запястья и дополнительного адаптера для назальной стимуляции.
Выходная мощность составляет 5 мегаватт, но ее тоже можно регулировать.
Устройство работает при температуре окружающего воздуха от -20 до +40°С и относительной влажности ≤ 85%.
Лазерные часы можно использовать при переменном периоде облучения от 10 до 60 мин.
устройство будет применяться к определенным акупунктурным точкам (акупунктурная точка N, акупунктурные точки лучевой артерии и акупунктурные точки локтевой артерии) в сочетании с назальным лазерным облучением в одно и то же время, один раз в день, 3 раза в неделю в течение трех месяцев.
|
Лазер состоит из полупроводника и работает на длине волны 650 нм.
Лазер, установленный в часах, состоит из 10 отдельных лазерных лучей для запястья и дополнительного адаптера для назальной стимуляции.
Выходная мощность 5 мегаватт
|
|
Фальшивый компаратор: применение ложного лазера в дополнение к рекомендациям по диете
в то время как контрольная группа будет придерживаться той же линии лечения, но с применением ложного лазера.
|
применение ложного лазера в дополнение к рекомендациям по диете
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
резистентность к инсулину
Временное ограничение: 12 недель
|
изменение резистентности к инсулину с помощью гомеостатической модели оценки резистентности к инсулину
|
12 недель
|
|
воспалительные маркеры
Временное ограничение: 12 недель
|
изменение маркеров воспаления (С-реактивный белок-скорость оседания эритроцитов-лейкоциты-лимфоциты)
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: 12 недель
|
разделить вес на квадрат роста
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002677
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .