이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인슐린 저항성 및 염증성 바이오마커에 대한 저준위 레이저 치료의 효과

2023년 5월 7일 업데이트: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

비만 폐경 후 유방암 위험 여성의 인슐린 저항성 및 염증성 바이오마커에 대한 저준위 레이저 요법의 효과

무작위 할당에 따라 등록할 것으로 추정되는 60명의 여성을 두 그룹으로 동등하게 할당하는 중재적 연구입니다. 연구 그룹은 식이 요법 권장 사항에 더해 능동형 저레벨 레이저를 받는 반면 대조군은 동일한 치료 라인을 고수하지만 가짜 레이저 적용을 사용합니다. 레이저는 반도체로 구성되어 있으며 650나노미터의 파장에서 작동합니다. 시계에 설치된 레이저는 손목용 개별 레이저 빔 10개와 비강 자극용 추가 어댑터로 구성됩니다. 출력 전력은 5메가와트이지만 조정도 가능합니다. 장치는 -20 ~ +40 °C의 주변 온도와 ≤ 85%의 상대 습도에서 작동합니다. 레이저 시계는 10-60분의 다양한 조사 기간 동안 사용할 수 있습니다. 3개월간 1일 1회, 주 3회 비강 레이저 조사와 병행하여 특정 경혈(N경혈, 요골동맥경혈, 척골동맥경혈)에 장치를 부착한다.

연구 개요

상세 설명

목적:

비만 폐경 후 유방암 위험 여성의 인슐린 저항성과 염증성 바이오마커에 대한 저수준 레이저 요법의 효과를 확인하기 위해

배경:

American Obesity Association(2002, 2003)은 비만을 '환경적(사회적, 문화적), 유전적, 생리학적, 대사적, 행동적, 심리적 요소를 포함하는 복잡하고 다원적인 만성 질환'으로 정의합니다. 그러나 가장 일반적으로 사용되는 비만의 정의는 BMI를 기반으로 하며, BMI는 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값으로 정의됩니다. 성인의 비만은 일반적으로 BMI 30.0 이상으로 정의됩니다. 비만은 만성 질환 및 장애의 세계적인 부담에 대한 주요 원인이 되었습니다. 비만은 심각한 사회적, 심리적 차원을 지닌 복잡한 상태로, 거의 모든 연령대와 사회경제적 집단에 영향을 미칩니다. 비만은 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병 발병 위험 증가와 관련이 있습니다. 비만인 사람의 지방 조직은 에스테르화되지 않은 지방산, 글리세롤, 호르몬, 전 염증성 사이토 카인 및 인슐린 저항성의 발달과 관련된 기타 요인의 양을 증가시킵니다. 과체중과 비만에서는 피브리노겐과 CRP(C-reactive protein)와 같은 사이토카인과 혈청 농도의 증가를 특징으로 하는 저등급 만성 염증이 존재합니다. . LLLT는 염증 과정의 조절을 위한 중요한 도구로 사용되었습니다. 그것의 항염증 효과가 연구되었고 다른 조건에서 진통을 유도하는 능력도 보고되었습니다. 레이저 침술은 안전해 보이기 때문에 특히 기존 치료 옵션이 제한적인 임상 문제에 대한 암 위험 예방을 위한 완화 치료의 보완적 형태로 간주될 수 있습니다. 조사 결과 비침습적 신체 윤곽 치료, 염증, 인슐린 저항성을 개선하고 체지방을 줄이기 위한 저수준 레이저 요법(LLLT)의 이점이 제안되었습니다.

가설:

레이저 시계 형태의 저수준 레이저 요법은 비만 폐경 후 유방암 위험 여성의 인슐린 저항성 염증 바이오마커에 영향을 미치지 않습니다.

연구 질문:

낮은 수준의 레이저 요법이 비만 폐경 후 유방암 위험 여성의 인슐린 저항성 염증 바이오마커에 영향을 미칩니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11432
        • Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • • 폐경기 여성 60명(60-75세)

    • 체질량 지수(BMI) 범위는 30~34.9kg/m2입니다.
    • 유방암의 가족력

제외 기준:

  • • 체중 감량 중재를 받는 여성

    • 지질 저하제 복용
    • 일반 약물(예: β-차단제, α-차단제, 디곡신, 이뇨제, 아스피린, 질산염 또는 호르몬)
    • 활성 만성 질환(예: 류마티스 관절염, 갑상선 기능 항진증 및 염증성 장 질환)이 있는 경우
    • 연구에 참여하기 어렵게 만드는 인지 장애
    • 악성 질환의 존재
    • 최근 30일 이내 헌혈
    • 이전 90일 동안 모든 유형의 연구 또는 연구에 피험자로 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다이어트 권장 사항 외에도 저수준 레이저
레이저는 반도체로 구성되어 있으며 650나노미터의 파장에서 작동합니다. 시계에 설치된 레이저는 손목용 개별 레이저 빔 10개와 비강 자극용 추가 어댑터로 구성됩니다. 출력 전력은 5메가와트이지만 조정도 가능합니다. 장치는 -20 ~ +40 °C의 주변 온도와 ≤ 85%의 상대 습도에서 작동합니다. 레이저 시계는 10-60분의 다양한 조사 기간 동안 사용할 수 있습니다. 3개월 동안 1일 1회, 주 3회 비강 레이저 조사와 병행하여 특정 경혈(N 경혈, 요골동맥 경혈, 척골동맥 경혈)에 장치를 적용합니다.
레이저는 반도체로 구성되어 있으며 650나노미터의 파장에서 작동합니다. 시계에 설치된 레이저는 손목용 개별 레이저 빔 10개와 비강 자극용 추가 어댑터로 구성됩니다. 출력은 5메가와트
가짜 비교기: 다이어트 권장 사항 외에 가짜 레이저 적용
통제 그룹은 동일한 치료 라인을 고수하지만 가짜 레이저 적용
다이어트 권장 사항 외에 가짜 레이저 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성
기간: 12주
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가에 의한 인슐린 저항성의 변화
12주
염증 마커
기간: 12주
염증표지자 변화(C반응단백-적혈구침강속도-백혈구-림프구)
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 12주
몸무게를 키의 제곱으로 나누기
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/002677

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD

IPD 공유 기간

연구를 마친 후 1년

IPD 공유 액세스 기준

저널 출판 연구

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다