Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony szintű lézerterápia hatékonysága az inzulinrezisztenciára és a gyulladásos biomarkerekre

2023. május 7. frissítette: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Az alacsony szintű lézerterápia hatékonysága az inzulinrezisztenciára és a gyulladásos biomarkerekre az elhízott posztmenopauzás emlőrák kockázatával küzdő nőknél

Ez egy intervenciós vizsgálat, amelyben a becslések szerint 60 nőt vettek fel véletlenszerű elosztás alapján, és két egyenlő csoportba osztottak. A vizsgálati csoport aktív alacsony szintű lézert kap az étrendi ajánlások mellett, míg a kontrollcsoport ugyanazt a kezelési vonalat fogja alkalmazni, de színlelt lézerrel. A lézer félvezetőből áll, és 650 nanométeres hullámhosszon működik. Az órába szerelt lézer 10 különálló lézersugarat tartalmaz a csuklóhoz és egy további adaptert az orrstimulációhoz. A kimenő teljesítmény 5 megawatt, de ez is állítható. A készülék -20 és +40 °C közötti környezeti hőmérsékleten és ≤ 85% relatív páratartalom mellett működik. A lézeróra változó, 10-60 perces besugárzási periódusig használható. a készüléket meghatározott akupunktúrás pontokon (N akupunktúrás pont, radiális artéria akupunktúrás pont és ulnaris artéria akupunktúrás pont) alkalmazzák orrlézeres besugárzással egyidejűleg, naponta egyszer, heti 3 alkalommal három hónapon keresztül

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLJA:

Az alacsony szintű lézerterápia hatékonyságának meghatározása az inzulinrezisztencia és a gyulladásos biomarkerek esetében elhízott posztmenopauzás emlőrák kockázatú nőkben

HÁTTÉR:

Az American Obesity Association (2002, 2003) az elhízást „összetett, többtényezős krónikus betegségként határozza meg, amely környezeti (társadalmi és kulturális), genetikai, fiziológiai, metabolikus, viselkedési és pszichológiai összetevőket foglal magában”. Az elhízás leggyakrabban használt definíciói azonban a BMI-n alapulnak, amelyet úgy határoznak meg, hogy a kilogrammban kifejezett súlyt osztják a méterben megadott magasság négyzetével. Felnőtteknél az elhízás általában 30,0 vagy annál nagyobb BMI-t jelent. Az elhízás a krónikus betegségek és fogyatékosságok globális terheinek egyik fő tényezőjévé vált. Ez egy összetett állapot, súlyos szociális és pszichológiai dimenziókkal, gyakorlatilag minden korosztályt és társadalmi-gazdasági csoportot érint. Az elhízás az inzulinrezisztencia és a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának fokozott kockázatával jár. Az elhízott egyénekben a zsírszövet megnövekedett mennyiségű nem észterezett zsírsavat, glicerint, hormonokat, proinflammatorikus citokineket és egyéb olyan tényezőket szabadít fel, amelyek szerepet játszanak az inzulinrezisztencia kialakulásában. Túlsúlyban és elhízásban alacsony fokú krónikus gyulladások fordulnak elő, amelyeket a citokinek és a szérumkoncentráció, például a fibrinogén és a C-reaktív protein (CRP) növekedése jellemez. . Az LLLT-t a gyulladásos folyamatok szabályozásának fontos eszközeként használták. Gyulladáscsökkentő hatását tanulmányozták, és arról is beszámoltak, hogy különböző körülmények között képes fájdalomcsillapítót kiváltani. Mivel a lézerakupunktúra biztonságosnak tűnik, a palliatív ellátás kiegészítő formájának tekinthető a rák kockázatának megelőzésére, különösen olyan klinikai problémák esetén, amelyekre a hagyományos ellátási lehetőségek korlátozottak. A vizsgálatok azt sugallják, hogy az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) javítja a noninvazív testkontúrkezeléseket, javítja a gyulladást, az inzulinrezisztenciát és csökkenti a testzsírt.

HIPOTÉZISEK:

Az alacsony szintű lézerterápia lézeróra formájában nincs hatással az inzulinrezisztencia gyulladásos biomarkereire az elhízott posztmenopauzás emlőrák kockázatával küzdő nőknél

KUTATÁSI KÉRDÉS:

Hatással van-e az alacsony szintű lézerterápia az inzulinrezisztencia gyulladásos biomarkereire az elhízott posztmenopauzás mellrák kockázatú nőknél?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11432
        • Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Hatvan posztmenopauzás nő (60-75 év)

    • A testtömegindex (BMI) 30 és 34,9 kg/m2 között mozgott
    • A családban előfordult emlőrák

Kizárási kritériumok:

  • • súlycsökkentő beavatkozásban részesülő nők

    • lipidcsökkentő gyógyszerek szedése
    • rendszeres gyógyszerek (pl. β-blokkolók, α-blokkolók, digoxin, diuretikumok, aszpirin, nitrátok vagy hormonok)
    • aktív krónikus betegsége (pl. rheumatoid arthritis, hyperthyreosis és gyulladásos bélbetegség)
    • kognitív károsodás, amely megnehezíti a vizsgálatban való részvételt
    • rosszindulatú betegség jelenléte
    • véradás az elmúlt 30 napon belül
    • Tantárgyként való részvétel bármilyen típusú tanulmányban vagy kutatásban az előző 90 nap során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: alacsony szintű lézer étrendi ajánlások mellett
A lézer félvezetőből áll, és 650 nanométeres hullámhosszon működik. Az órába szerelt lézer 10 különálló lézersugarat tartalmaz a csuklóhoz és egy további adaptert az orrstimulációhoz. A kimenő teljesítmény 5 megawatt, de ez is állítható. A készülék -20 és +40 °C közötti környezeti hőmérsékleten és ≤ 85% relatív páratartalom mellett működik. A lézeróra változó, 10-60 perces besugárzási periódusig használható. a készüléket meghatározott akupunktúrás pontokon (N akupunktúrás pont, radiális artéria akupunktúrás pont és ulnaris artéria akupunktúrás pont) alkalmazzák orrlézeres besugárzással egyidejűleg, naponta egyszer, heti 3 alkalommal három hónapon keresztül
Eszköz: alacsony szintű lézer étrendi ajánlások mellett
A lézer félvezetőből áll, és 650 nanométeres hullámhosszon működik. Az órába szerelt lézer 10 különálló lézersugarat tartalmaz a csuklóhoz és egy további adaptert az orrstimulációhoz. A kimenő teljesítmény 5 megawatt
Sham Comparator: hamis lézeres alkalmazás az étrendi ajánlások mellett
míg a kontroll csoport ugyanahhoz a kezelési vonalhoz ragaszkodik, de színlelt lézeres alkalmazással
Egyéb: hamis lézeres alkalmazás az étrendi ajánlások mellett
hamis lézeres alkalmazás az étrendi ajánlások mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
inzulinrezisztencia
Időkeret: 12 hét
Az inzulinrezisztencia változása az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellel
12 hét
gyulladásos markerek
Időkeret: 12 hét
gyulladásos markerek változása (C-reaktív fehérje-eritrocita ülepedési sebesség-fehérvérsejtek-limfociták)
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
testtömeg-index
Időkeret: 12 hét
oszd el a súlyt a magasság négyzetével
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/002677

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

egy évvel a tanulmány befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

a tanulmányt közlő folyóirat

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel