Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii laserowej niskiego poziomu na insulinooporność i biomarkery zapalne

7 maja 2023 zaktualizowane przez: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Skuteczność terapii laserowej niskiego poziomu na insulinooporność i biomarkery stanu zapalnego u otyłych kobiet z ryzykiem raka piersi po menopauzie

Jest to badanie interwencyjne, w którym oszacowano, że 60 kobiet zapisało się zgodnie z losowym przydziałem i zostało przydzielonych do dwóch równych grup. Grupa badana otrzyma aktywny laser niskoenergetyczny oprócz zaleceń dietetycznych, podczas gdy grupa kontrolna będzie trzymać się tej samej linii leczenia, ale z pozorowaną aplikacją lasera. Laser składa się z półprzewodnika i działa na długości fali 650 nanometrów. Laser zainstalowany w zegarku składa się z 10 pojedynczych wiązek laserowych na nadgarstek oraz dodatkowego adaptera do stymulacji nosa. Moc wyjściowa wynosi 5 megawatów, ale można ją również regulować. Urządzenie pracuje w temperaturze otoczenia od -20 do +40°C i wilgotności względnej ≤ 85%. Zegarek laserowy może być używany przez zmienny okres naświetlania 10-60 min. urządzenie zostanie nałożone na określone punkty akupunkturowe (punkt akupunktury N, punkty akupunktury tętnicy promieniowej, punkty akupunktury tętnicy łokciowej) połączone z jednoczesnym naświetlaniem nosa laserem raz dziennie, 3 razy w tygodniu przez trzy miesiące

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZAMIAR:

Określenie skuteczności terapii laserowej niskiego poziomu na insulinooporność i biomarkery zapalne u otyłych kobiet z ryzykiem raka piersi po menopauzie

TŁO:

American Obesity Association (2002, 2003) definiuje otyłość jako „złożoną, wieloczynnikową chorobę przewlekłą obejmującą komponenty środowiskowe (społeczne i kulturowe), genetyczne, fizjologiczne, metaboliczne, behawioralne i psychologiczne”. Jednak najczęściej stosowane definicje otyłości opierają się na BMI, które definiuje się jako wagę w kilogramach podzieloną przez wzrost w metrach do kwadratu. U dorosłych otyłość jest ogólnie definiowana jako BMI wynoszący 30,0 lub więcej. Otyłość stała się głównym czynnikiem przyczyniającym się do globalnego obciążenia chorobami przewlekłymi i niepełnosprawnością. Jest to złożone schorzenie o poważnych wymiarach społecznych i psychologicznych, dotykające praktycznie wszystkich grup wiekowych i społeczno-ekonomicznych. Otyłość wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju insulinooporności i cukrzycy typu 2. U osób otyłych tkanka tłuszczowa uwalnia zwiększone ilości niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych, glicerolu, hormonów, cytokin prozapalnych i innych czynników, które biorą udział w rozwoju insulinooporności. W nadwadze i otyłości występuje przewlekły stan zapalny o niskim stopniu złośliwości, charakteryzujący się wzrostem cytokin i stężeń w surowicy, takich jak fibrynogen i białko C-reaktywne (CRP). . LLLT jest ważnym narzędziem kontroli procesu zapalnego. Zbadano jego działanie przeciwzapalne i opisano również jego zdolność do wywoływania znieczulenia w różnych warunkach. Ponieważ akupunktura laserowa wydaje się być bezpieczna, można ją uznać za uzupełniającą formę opieki paliatywnej w profilaktyce ryzyka raka, zwłaszcza w przypadku problemów klinicznych, w przypadku których konwencjonalne opcje leczenia są ograniczone. Badania sugerują korzyści płynące z terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) w celu poprawy nieinwazyjnych zabiegów modelujących sylwetkę, stanów zapalnych, insulinooporności i redukcji tkanki tłuszczowej.

HIPOTEZY:

Niskoenergetyczna terapia laserowa w formie zegarka laserowego nie ma wpływu na biomarkery zapalne oporności na insulinę u otyłych kobiet zagrożonych rakiem piersi po menopauzie

PYTANIE BADAWCZE:

Czy terapia laserowa niskiego poziomu ma wpływ na biomarkery zapalne oporności na insulinę u otyłych kobiet po menopauzie z ryzykiem raka piersi?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11432
        • Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Sześćdziesiąt kobiet po menopauzie (60-75 lat)

    • Wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się od 30 do 34,9 kg/m2
    • Historia rodzinna raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • • kobiety otrzymujące interwencje mające na celu zmniejszenie masy ciała

    • przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów
    • regularne leki (np. β-blokery, α-blokery, digoksyna, diuretyki, aspiryna, azotany lub hormony)
    • z czynną chorobą przewlekłą (np. reumatoidalne zapalenie stawów, nadczynność tarczycy i nieswoiste zapalenie jelit)
    • zaburzenia funkcji poznawczych, które utrudnią udział w badaniu
    • obecność choroby nowotworowej
    • oddanie krwi w ciągu ostatnich 30 dni
    • Udział jako podmiot w jakimkolwiek badaniu lub badaniu w ciągu ostatnich 90 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: laser niskoenergetyczny oprócz zaleceń dietetycznych
Laser składa się z półprzewodnika i działa na długości fali 650 nanometrów. Laser zainstalowany w zegarku składa się z 10 pojedynczych wiązek laserowych na nadgarstek oraz dodatkowego adaptera do stymulacji nosa. Moc wyjściowa wynosi 5 megawatów, ale można ją również regulować. Urządzenie pracuje w temperaturze otoczenia od -20 do +40°C i wilgotności względnej ≤ 85%. Zegarek laserowy może być używany przez zmienny okres naświetlania 10-60 min. urządzenie zostanie nałożone na określone punkty akupunkturowe (punkt akupunktury N, punkty akupunktury tętnicy promieniowej, punkty akupunktury tętnicy łokciowej) połączone z jednoczesnym naświetlaniem nosa laserem raz dziennie, 3 razy w tygodniu przez trzy miesiące
Urządzenie: laser niskoenergetyczny oprócz zaleceń dietetycznych
Laser składa się z półprzewodnika i działa na długości fali 650 nanometrów. Laser zainstalowany w zegarku składa się z 10 pojedynczych wiązek laserowych na nadgarstek oraz dodatkowego adaptera do stymulacji nosa. Moc wyjściowa wynosi 5 megawatów
Pozorny komparator: pozorowana aplikacja lasera oprócz zaleceń dietetycznych
podczas gdy grupa kontrolna będzie trzymać się tej samej linii leczenia, ale z pozorowaną aplikacją lasera
Inny: pozorowana aplikacja lasera oprócz zaleceń dietetycznych
pozorowana aplikacja lasera oprócz zaleceń dietetycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
insulinooporność
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana insulinooporności za pomocą homeostatycznego modelu oceny insulinooporności
12 tygodni
markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana markerów stanu zapalnego (białko C-reaktywne-szybkość opadania erytrocytów-białe krwinki-limfocyty)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
podziel wagę przez wzrost do kwadratu
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002677

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

rok po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

czasopismo publikujące badanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj