Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av lågnivålaserterapi på insulinresistens och inflammatoriska biomarkörer

7 maj 2023 uppdaterad av: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Effektiviteten av lågnivålaserterapi på insulinresistens och inflammatoriska biomarkörer hos feta kvinnor med postmenopausal bröstcancerrisk

Det är en interventionsstudie där 60 kvinnor beräknas anmäla sig enligt slumpmässig fördelning och delas in i två lika grupper. Studiegruppen kommer att få aktiv lågnivålaser utöver kostrekommendationer medan kontrollgruppen kommer att hålla sig till samma behandlingslinje men med skenlaserapplicering. Lasern består av halvledare och arbetar vid en våglängd på 650 nanometer. Lasern som är installerad i klockan består av 10 individuella laserstrålar för handleden och en extra adapter för nasal stimulering. Uteffekten är 5 megawatt, men den kan även justeras. Enheten arbetar vid en omgivningstemperatur på -20 till +40 ° C och en relativ luftfuktighet på ≤ 85 %. Laserklockan kan användas under en variabel bestrålningsperiod på 10-60 min. enheten kommer att appliceras på specifika akupunkturpunkter (N akupunkturpunkt, radiella artärakupunkturpunkter och ulnarartärakupunkturpunkter) kombinerat med nasal laserbestrålning samtidigt, en gång om dagen, 3 gånger per vecka i tre månader

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SYFTE:

För att bestämma effektiviteten av lågnivålaserterapi på insulinresistens och inflammatoriska biomarkörer hos fetma postmenopausala bröstcancerriskkvinnor

BAKGRUND:

American Obesity Association (2002, 2003) definierar fetma som "en komplex, multifaktoriell kronisk sjukdom som involverar miljömässiga (sociala och kulturella), genetiska, fysiologiska, metabola, beteendemässiga och psykologiska komponenter". De vanligaste definitionerna av fetma är dock baserade på BMI, som definieras som vikt i kilogram dividerat med höjd i meter i kvadrat. Hos vuxna definieras fetma generellt som ett BMI på 30,0 eller högre. Fetma har blivit en stor bidragande orsak till den globala bördan av kroniska sjukdomar och funktionshinder. Det är ett komplext tillstånd med allvarliga sociala och psykologiska dimensioner som drabbar i stort sett alla åldrar och socioekonomisk grupp Fetma är förknippat med en ökad risk att utveckla insulinresistens och typ 2-diabetes. Hos överviktiga individer frisätter fettvävnad ökade mängder icke-förestrade fettsyror, glycerol, hormoner, proinflammatoriska cytokiner och andra faktorer som är involverade i utvecklingen av insulinresistens. Vid övervikt och fetma finns det låggradig kronisk inflammation som kännetecknas av ökningen av cytokiner och serumkoncentrationer såsom fibrinogen och C-reaktivt protein (CRP). . LLLT har använts som ett viktigt verktyg för kontroll av den inflammatoriska processen. Dess antiinflammatoriska effekt har studerats och dess förmåga att framkalla analgesi under olika förhållanden har också rapporterats. Eftersom laserakupunktur verkar vara säker kan den betraktas som en kompletterande form av palliativ vård för att förebygga cancerrisk, särskilt för kliniska problem för vilka konventionella vårdmöjligheter är begränsade. Undersökningar tyder på fördelarna med lågnivålaserterapi (LLLT) för att förbättra icke-invasiva kroppskonturbehandlingar, inflammation, insulinresistens och för att minska kroppsfettet.

HYPOTES:

Lågnivå laserterapi i form av laserklocka har ingen effekt på insulinresistens inflammatoriska biomarkörer hos överviktiga kvinnor med risk för postmenopausal bröstcancer

FORSKNINGSFRÅGA:

Har lågnivå laserterapi en effekt på insulinresistens inflammatoriska biomarkörer hos överviktiga kvinnor med risk för postmenopausal bröstcancer?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11432
        • Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Sextio postmenopausala kvinnor (60-75 år)

    • Body mass index (BMI) varierade från 30 till 34,9 kg/m2
    • Familjehistoria av bröstcancer

Exklusions kriterier:

  • • kvinnor som får viktminskningsåtgärder

    • tar lipidsänkande läkemedel
    • vanliga mediciner (t.ex. β-blockerare, α-blockerare, digoxin, diuretika, aspirin, nitrater eller hormoner)
    • har aktiv kronisk sjukdom (t.ex. reumatoid artrit, hypertyreos och inflammatorisk tarmsjukdom)
    • kognitiv funktionsnedsättning som gör det svårt att delta i studien
    • förekomst av malign sjukdom
    • blodgivning inom de senaste 30 dagarna
    • Deltagande som ämne i någon typ av studie eller forskning under de föregående 90 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lågnivålaser utöver kostrekommendationer
Lasern består av en halvledare och arbetar vid en våglängd på 650 nanometer. Lasern som är installerad i klockan består av 10 individuella laserstrålar för handleden och en extra adapter för nasal stimulering. Uteffekten är 5 megawatt, men den kan även justeras. Enheten arbetar vid en omgivningstemperatur på -20 till +40 ° C och en relativ luftfuktighet på ≤ 85 %. Laserklockan kan användas under en variabel bestrålningsperiod på 10-60 min. enheten kommer att appliceras på specifika akupunkturpunkter (N akupunkturpunkt, radiella artärakupunkturpunkter och ulnarartärakupunkturpunkter) kombinerat med nasal laserbestrålning samtidigt, en gång om dagen, 3 gånger per vecka i tre månader
Enhet: lågnivålaser utöver kostrekommendationer
Lasern består av en halvledare och arbetar vid en våglängd på 650 nanometer. Lasern som är installerad i klockan består av 10 individuella laserstrålar för handleden och en extra adapter för nasal stimulering. Uteffekten är 5 megawatt
Sham Comparator: skenlaserapplikation utöver kostrekommendationer
medan kontrollgruppen kommer att hålla sig till samma behandlingslinje men med skenlaserapplicering
Övrig: skenlaserapplikation utöver kostrekommendationer
skenlaserapplikation utöver kostrekommendationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
insulinresistens
Tidsram: 12 veckor
förändring av insulinresistens genom homeostatisk modellbedömning av insulinresistens
12 veckor
inflammatoriska markörer
Tidsram: 12 veckor
förändring av inflammatoriska markörer (C-reaktivt protein-erytrocytsedimentationshastighet-Vita blodkroppar-lymfocyter)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 12 veckor
dividera vikt med höjd kvadrat
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/002677

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

ett år efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

tidskrift som publicerar studien

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera