Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​lavniveau laserterapi på insulinresistens og inflammatoriske biomarkører

7. maj 2023 opdateret af: marwa mahmoud elsayed mahmoud, Cairo University

Effektiviteten af ​​lavniveau laserterapi på insulinresistens og inflammatoriske biomarkører hos overvægtige kvinder i postmenopausal risiko for brystkræft

Det er et interventionsstudie, hvor 60 kvinder anslås at tilmelde sig efter tilfældig fordeling og fordelt på to lige store grupper. Undersøgelsesgruppen vil modtage aktiv lavniveaulaser ud over diætanbefalinger, mens kontrolgruppen vil holde sig til den samme behandlingslinje, men med falsk laserpåføring. Laseren består af halvleder og fungerer ved en bølgelængde på 650 nanometer. Laseren, der er installeret i uret, omfatter 10 individuelle laserstråler til håndleddet og en ekstra adapter til nasal stimulering. Udgangseffekten er 5 megawatt, men den kan også justeres. Enheden fungerer ved en omgivende temperatur på -20 til +40 ° C og en relativ luftfugtighed på ≤ 85 %. Laseruret kan bruges i en variabel bestrålingsperiode på 10-60 min. enheden vil blive påført på specifikke akupunkturpunkter (N akupunkturpunkt, radiale arterie akupunkturpunkter og ulnar arterie akupunkturpunkter) kombineret med nasal laserbestråling på samme tid, én gang dagligt, 3 gange om ugen i tre måneder

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL:

For at bestemme effektiviteten af ​​lavt niveau laserterapi på insulinresistens og inflammatoriske biomarkører hos overvægtige postmenopausale brystkræftrisikokvinder

BAGGRUND:

American Obesity Association (2002, 2003) definerer fedme som 'en kompleks, multifaktoriel kronisk sygdom, der involverer miljømæssige (sociale og kulturelle), genetiske, fysiologiske, metaboliske, adfærdsmæssige og psykologiske komponenter'. De mest almindeligt anvendte definitioner af fedme er dog baseret på BMI, som er defineret som vægt i kilogram divideret med højde i meter i kvadrat. Hos voksne defineres fedme generelt som et BMI på 30,0 eller derover. Fedme er blevet en væsentlig bidragyder til den globale byrde af kronisk sygdom og handicap. Det er en kompleks tilstand med alvorlige sociale og psykologiske dimensioner, der påvirker stort set alle aldre og socioøkonomisk gruppe Fedme er forbundet med en øget risiko for udvikling af insulinresistens og type 2-diabetes. Hos overvægtige individer frigiver fedtvæv øgede mængder af ikke-esterificerede fedtsyrer, glycerol, hormoner, proinflammatoriske cytokiner og andre faktorer, der er involveret i udviklingen af ​​insulinresistens. Ved overvægt og fedme eksisterer der lavgradig kronisk inflammation karakteriseret ved stigningen af ​​cytokiner og serumkoncentrationer såsom fibrinogen og C-reaktivt protein (CRP) Områderne med lav-intensitets laserbrug er udvidet under flere tilstande ved forskellige mekanismer og måder. . LLLT er blevet brugt som et vigtigt værktøj til kontrol af den inflammatoriske proces. Dets antiinflammatoriske virkning er blevet undersøgt, og dets evne til at fremkalde analgesi under forskellige forhold er også blevet rapporteret. Fordi laserakupunktur ser ud til at være sikker, kan det betragtes som en komplementær form for palliativ behandling til forebyggelse af kræftrisiko, især for kliniske problemer, for hvilke konventionelle behandlingsmuligheder er begrænsede. Undersøgelser tyder på fordelene ved lav-niveau laserterapi (LLLT) for at forbedre ikke-invasive kropskonturbehandlinger, inflammation, insulinresistens og for at reducere kropsfedt.

HYPOTESER:

Laserterapi på lavt niveau i form af laserur har ingen effekt på insulinresistens inflammatoriske biomarkører hos overvægtige kvinder med risiko for postmenopausal brystkræft

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

Har laserterapi på lavt niveau en effekt på insulinresistens inflammatoriske biomarkører hos overvægtige kvinder i postmenopausal brystkræftrisiko?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11432
        • Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Tres postmenopausale kvinder (60-75 år)

    • Body mass index (BMI) varierede fra 30 til 34,9 kg/m2
    • Familiehistorie med brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • • kvinder, der modtager vægtreduktionsinterventioner

    • tager lipidsænkende medicin
    • almindelig medicin (f.eks. β-blokkere, α-blokkere, digoxin, diuretika, aspirin, nitrater eller hormoner)
    • har aktiv kronisk sygdom (f.eks. leddegigt, hyperthyroidisme og inflammatorisk tarmsygdom)
    • kognitiv svækkelse, der vil gøre det vanskeligt at deltage i undersøgelsen
    • tilstedeværelse af ondartet sygdom
    • bloddonation inden for de sidste 30 dage
    • Deltagelse som emne i enhver form for undersøgelse eller forskning i løbet af de forudgående 90 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lavt niveau laser ud over kostanbefalinger
Laseren består af en halvleder og fungerer ved en bølgelængde på 650 nanometer. Laseren, der er installeret i uret, omfatter 10 individuelle laserstråler til håndleddet og en ekstra adapter til nasal stimulering. Udgangseffekten er 5 megawatt, men den kan også justeres. Enheden fungerer ved en omgivende temperatur på -20 til +40 ° C og en relativ luftfugtighed på ≤ 85 %. Laseruret kan bruges i en variabel bestrålingsperiode på 10-60 min. enheden vil blive påført på specifikke akupunkturpunkter (N akupunkturpunkt, radiale arterie akupunkturpunkter og ulnar arterie akupunkturpunkter) kombineret med nasal laserbestråling på samme tid, én gang dagligt, 3 gange om ugen i tre måneder
Laseren består af en halvleder og fungerer ved en bølgelængde på 650 nanometer. Laseren, der er installeret i uret, omfatter 10 individuelle laserstråler til håndleddet og en ekstra adapter til nasal stimulering. Udgangseffekten er 5 megawatt
Sham-komparator: sham-laserapplikation ud over diætanbefalinger
mens kontrolgruppen vil holde sig til den samme behandlingslinje, men med falsk laserpåføring
sham-laserapplikation ud over diætanbefalinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insulin resistens
Tidsramme: 12 uger
ændring af insulinresistens ved homeostatisk modelvurdering af insulinresistens
12 uger
inflammatoriske markører
Tidsramme: 12 uger
ændring af inflammatoriske markører (C-reaktivt protein-erythrocyt sedimentationshastighed-Hvide blodlegemer-lymfocytter)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 12 uger
dividere vægt med højde kvadrat
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

et år efter endt studie

IPD-delingsadgangskriterier

tidsskrift, der udgiver undersøgelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Abonner