Eficacia de la terapia con láser de bajo nivel en la resistencia a la insulina y los biomarcadores inflamatorios
Eficacia de la terapia con láser de bajo nivel sobre la resistencia a la insulina y los biomarcadores inflamatorios en mujeres posmenopáusicas obesas con riesgo de cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO:
Determinar la efectividad de la terapia con láser de bajo nivel sobre la resistencia a la insulina y los biomarcadores inflamatorios en mujeres posmenopáusicas obesas con riesgo de cáncer de mama
FONDO:
La Asociación Estadounidense de Obesidad (2002, 2003) define la obesidad como "una enfermedad crónica multifactorial compleja que involucra componentes ambientales (sociales y culturales), genéticos, fisiológicos, metabólicos, conductuales y psicológicos". Sin embargo, las definiciones de obesidad más utilizadas se basan en el IMC, que se define como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado. En adultos, la obesidad generalmente se define como un IMC de 30.0 o más. La obesidad se ha convertido en uno de los principales contribuyentes a la carga mundial de enfermedades crónicas y discapacidad. Es una condición compleja con graves dimensiones sociales y psicológicas, que afecta prácticamente a todas las edades y grupos socioeconómicos. La obesidad se asocia con un mayor riesgo de desarrollar resistencia a la insulina y diabetes tipo 2. En las personas obesas, el tejido adiposo libera mayores cantidades de ácidos grasos no esterificados, glicerol, hormonas, citocinas proinflamatorias y otros factores que intervienen en el desarrollo de la resistencia a la insulina. En el sobrepeso y la obesidad existe una inflamación crónica de bajo grado caracterizada por el aumento de citoquinas y concentraciones séricas como el fibrinógeno y la proteína C reactiva (PCR) Las áreas de uso del láser de baja intensidad se han expandido en varias condiciones por diferentes mecanismos y formas . La LLLT se ha utilizado como una herramienta importante para el control del proceso inflamatorio. Se ha estudiado su efecto antiinflamatorio y también se ha informado su capacidad para inducir analgesia en diferentes condiciones. Debido a que la acupuntura láser parece ser segura, podría considerarse como una forma complementaria de cuidados paliativos para la prevención del riesgo de cáncer, especialmente para problemas clínicos para los cuales las opciones de atención convencionales son limitadas. Las investigaciones sugieren los beneficios de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) para mejorar los tratamientos de contorno corporal no invasivos, la inflamación, la resistencia a la insulina y para reducir la grasa corporal.
HIPÓTESIS:
La terapia con láser de bajo nivel en forma de reloj láser no tiene efecto sobre los biomarcadores inflamatorios de resistencia a la insulina en mujeres posmenopáusicas obesas con riesgo de cáncer de mama
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿La terapia con láser de bajo nivel tiene un efecto sobre los biomarcadores inflamatorios de resistencia a la insulina en mujeres posmenopáusicas obesas con riesgo de cáncer de mama?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: marwa M elsayed, phd
- Número de teléfono: 02 01156033818
- Correo electrónico: marwadd999@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11432
- Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Sesenta mujeres posmenopáusicas (60-75 años)
- El índice de masa corporal (IMC) osciló entre 30 y 34,9 kg/m2
- Antecedentes familiares de cáncer de mama
Criterio de exclusión:
• mujeres que reciben intervenciones de reducción de peso
- tomar medicamentos para reducir los lípidos
- medicamentos habituales (por ejemplo, bloqueadores β, bloqueadores α, digoxina, diuréticos, aspirina, nitratos u hormonas)
- tener una enfermedad crónica activa (por ejemplo, artritis reumatoide, hipertiroidismo y enfermedad inflamatoria intestinal)
- deterioro cognitivo que dificultará la participación en el estudio
- presencia de enfermedad maligna
- donación de sangre en los últimos 30 días
- Participación como sujeto en cualquier tipo de estudio o investigación durante los 90 días anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: láser de bajo nivel además de recomendaciones dietéticas
El láser consiste en un semiconductor y opera a una longitud de onda de 650 nanómetros.
El láser instalado en el reloj consta de 10 rayos láser individuales para la muñeca y un adaptador adicional para la estimulación nasal.
La potencia de salida es de 5 megavatios, pero también se puede ajustar.
El dispositivo funciona a una temperatura ambiente de -20 a +40 ° C y una humedad relativa de ≤ 85%.
El reloj láser se puede utilizar durante un período de irradiación variable de 10 a 60 min.
el dispositivo se aplicará en puntos de acupuntura específicos (punto de acupuntura N, puntos de acupuntura de la arteria radial y puntos de acupuntura de la arteria cubital) combinado con irradiación láser nasal al mismo tiempo, una vez al día, 3 veces por semana durante tres meses
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El láser consiste en un semiconductor y opera a una longitud de onda de 650 nanómetros.
El láser instalado en el reloj consta de 10 rayos láser individuales para la muñeca y un adaptador adicional para la estimulación nasal.
La potencia de salida es de 5 megavatios.
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Comparador falso: aplicación de láser simulado además de recomendaciones dietéticas
mientras que el grupo de control seguirá la misma línea de tratamiento pero con una aplicación de láser simulada
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aplicación de láser simulado además de recomendaciones dietéticas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio de la resistencia a la insulina mediante la evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina
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12 semanas
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marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio de marcadores inflamatorios (proteína C reactiva-velocidad de sedimentación globular-glóbulos blancos-linfocitos)
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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divide el peso por el cuadrado de la altura
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa m elsayed, phd, lecturer at physical therapy faculty cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002677
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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