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病的肥満患者における 3 種類の異なる喉頭鏡ブレードの挿管成功率の比較

病的肥満患者における再利用可能な金属製喉頭鏡ブレードと金属/プラスチック製喉頭鏡ブレードの挿管成功率の比較

気道管理に最も一般的に使用される再利用可能な喉頭鏡ブレードは、頻繁に汚染されており、感染源となる可能性があることが報告されています。 感染のリスクを軽減するために使い捨ての喉頭鏡ブレードが推奨されていますが、挿管失敗率が増加していることを示唆する研究もあります。

麻酔関連の死亡率および罹患率の主な原因は、気道管理の失敗です。 気道確保困難の発生率は正常人口では 1 ~ 4% であると報告されていますが、肥満患者では 12 ~ 20% に及ぶと報告されています。 使い捨てブレードの導入に続き、これらの器具による肥満患者の挿管失敗率の増加を考慮して、研究者らは、病的肥満患者におけるプラスチック製と金属製の使い捨てブレードの挿管成功率を比較することを目的とした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

気道管理の成功は、麻酔診療における患者の安全性の最初で最も重要なステップであり、麻酔に関連した罹患率および死亡率の最も一般的な原因は、最適な気道の安全性を提供できないことです。

挿管は、気道を開いた状態に保ち、換気の制御を容易にし、誤嚥のリスクを軽減し、蘇生中に安全な気道を提供することにより、麻酔科医が気道を完全に制御するのに役立ちます。喉頭鏡は、この目的で最も一般的に使用されるツールです。 喉頭鏡はハンドルとブレード (光源も含む) で構成されており、ほとんどが再利用可能です。 しかし、これらの部分は挿管中に簡単に汚染され、感染しやすくなります。 いくつかの研究では、取っ手であっても50%の確率で血液で汚染されていると報告しています。 消毒が不十分なブレードも主な感染源となります。 喉頭鏡は損傷を受けていない粘膜や血液と頻繁に接触するため、相互汚染において重要な役割を果たします。 アブラムソンら。は、再利用可能な喉頭鏡ブレードの 1/3 が、複数回の使用により細菌に汚染されていると報告しました。 衛生と感染(プリオン感染を含む)のリスクに対する懸念により、多くの医療専門家は使い捨て医療機器を使用する傾向にあります。 導入後、使い捨て喉頭鏡ブレードは多くの研究の対象となり、さまざまなプラットフォームで多くの意見が議論されました。 金属製の再利用可能なブレード、金属製の使い捨てブレード、およびプラスチック製の使い捨てブレードの挿管成功率を比較した研究では、成功率が同じであると証明した研究者もいますが、プラスチック製の使い捨てブレードは他の 2 つのブレードに比べて効果がないと結論付けた研究者もいます。

喉頭鏡検査や気管挿管は、すべての場合に簡単に実行できるわけではありません。 気道管理と気管内挿管は、肥満患者に比べて非肥満患者の方が容易です。 肥満患者では首が短く比較的動かない、切歯間の距離が狭い、扁桃、口蓋垂、アデノイドが肥大しているため、これらの患者の挿管はより困難になります。 さらに、筋緊張の喪失により、舌が気道を閉塞し、喉頭蓋が咽頭後壁に接触し、さらに気道を閉塞します。

研究者らは、肥満患者を対象に実施され、再利用可能な金属製ブレード、金属製の使い捨てブレード、およびプラスチック製の使い捨てブレードの挿管の成功率を評価した研究を文献中に見つけることができなかった。 この研究では、肥満患者の挿管における金属製の再利用可能なブレード、金属製の使い捨てブレード、およびプラスチック製の使い捨てブレードの挿管成功率を比較することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

149

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~60歳の病的肥満患者

除外基準:

  • 口の開きが3cm未満
  • 気道の病理学
  • 頭と首の動きが制限される
  • 気道確保困難が予想される
  • 喉の痛み
  • 上気道感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:メタリックリユーザブル(MR)
このグループの患者には、再利用可能な金属製のブレードが挿管されました。
患者は3つの異なるブレードで挿管されました
アクティブコンパレータ:メタリックディスポーザブル(MD)
このグループの患者には使い捨ての金属製ブレードが挿管されました
患者は3つの異なるブレードで挿管されました
アクティブコンパレータ:プラスチックディスポーザブル(PD)
このグループの患者には使い捨てのプラスチック製の刃が挿管されました
患者は3つの異なるブレードで挿管されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 つの異なるブレードでの挿管成功率の比較
時間枠:麻酔導入から3分後
研究者らは、病的肥満患者の喉頭鏡検査および挿管における有効性について、再利用可能な金属ブレード、使い捨て金属ブレード、および使い捨てプラスチックブレードを比較した。
麻酔導入から3分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月26日

一次修了 (実際)

2015年4月26日

研究の完了 (実際)

2015年6月26日

試験登録日

最初に提出

2020年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月17日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月17日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Uludaguni

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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