- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04477148
Kolmen eri laryngoskoopin terätyypin intuboinnin onnistumisasteiden vertailu sairaalloisesti lihavilla potilailla
Metallisten uudelleenkäytettävien laryngoskoopin terien ja metallisten/muovisten laryngoskoopin terien intuboinnin onnistumisasteiden vertailu sairaalloisesti lihavilla potilailla
Uudelleenkäytettävien laryngoskoopin terien, jotka ovat yleisimmin käytettyjä laitteita hengitysteiden hallintaan, on raportoitu olevan usein kontaminoituneita ja mahdollisia infektion lähteitä. Vaikka kertakäyttöisiä laryngoskoopin teriä suositellaan vähentämään infektioriskiä, on tutkimuksia, jotka viittaavat lisääntyneeseen epäonnistuneiden intubaatioyritysten määrään.
Suurin syy anestesiaan liittyvään kuolleisuuteen ja sairastumiseen on hengitysteiden hallinnan epäonnistuminen. Vaikeiden hengitysteiden ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 1-4 % normaaliväestöstä, kun taas se vaihtelee jopa 12-20 % lihavilla potilailla. Kertakäyttöisten terien käyttöönoton jälkeen ja ottaen huomioon lisääntynyt epäonnistuneiden intubaatioiden määrä lihavilla potilailla näillä laitteilla, tutkijat pyrkivät vertailemaan muovisten ja metallisten kertakäyttöisten terien onnistuneita intubaatiomääriä sairaalloisesti lihavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Onnistunut hengitysteiden hallinta on ensimmäinen ja tärkein askel potilasturvallisuudessa anestesiakäytännössä, ja yleisin anestesiaan liittyvä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy on optimaalisen hengitystieturvallisuuden epäonnistuminen.
Intubaatio auttaa anestesiologia hallitsemaan hengitysteitä täydellisesti pitämällä hengitystiet auki, helpottamalla ventilaation hallintaa, vähentämällä aspiraatioriskiä ja tarjoamalla turvalliset hengitystiet elvyttämisen aikana, ja laryngoskoopit ovat yleisimmin käytettyjä työkaluja tähän tarkoitukseen. Laryngoskoopit koostuvat kahvasta ja terästä (sisältää myös valonlähteen), jotka ovat enimmäkseen uudelleenkäytettäviä. Mutta nämä osat kontaminoituvat helposti intuboinnin aikana, mikä luo alttiutta infektioille. Jotkut tutkimukset raportoivat, että jopa kahvat voivat 50 % olla veren saastuttamia. Riittämättömästi desinfioidut terät ovat myös suuri tartuntalähde. Laryngoskoopit koskettavat usein vahingoittumattomia limakalvoja ja verta, joten niillä on tärkeä rooli ristikontaminaation yhteydessä. Abramson et ai. raportoi, että 1/3 uudelleenkäytettävistä laryngoskoopin teriistä on kontaminoitunut bakteereista useiden käyttökertojen jälkeen. Huoli hygieniasta ja tartuntariskistä (mukaan lukien prioniinfektiot) aiheuttivat monet terveydenhuollon ammattilaiset taipumus käyttää kertakäyttöisiä lääkinnällisiä laitteita. Käyttöönoton jälkeen kertakäyttöisiä laryngoskoopin teriä on tutkittu useissa tutkimuksissa, ja monia mielipiteitä on keskusteltu eri alustoilla. Tutkimuksissa, joissa verrattiin metallisten uudelleenkäytettävien, metallisten kertakäyttöisten ja muovisten kertakäyttöisten terien intuboinnin onnistumisasteita, kun taas jotkut ovat osoittaneet onnistumisprosentinsa olevan identtisiä, toiset päättelivät, että muoviset kertakäyttöiset terät olivat tehottomia kahteen muuhun verrattuna.
Laryngoskoopia ja endotrakeaalinen intubaatio eivät välttämättä ole kaikissa tapauksissa helposti suoritettavissa. Hengitysteiden hallinta ja endotrakeaalinen intubaatio on helpompaa ei-lihavilla potilailla kuin lihavilla potilailla. Lyhyt ja suhteellisen liikkumaton kaula, kapea leikkaushampaiden välinen etäisyys, hypertrofiset nielurisat, uvula ja adenoidit lihavilla potilailla vaikeuttavat intubaatiota näillä potilailla. Lisäksi lihasten tonuksen menetys saa kielen tukkimaan hengitysteitä ja kurkunpään koskettamaan nielun takaseinämää, mikä tukkii hengitysteitä entisestään.
Tutkijat eivät löytäneet kirjallisuudesta yhtään lihavilla potilailla tehtyä tutkimusta, jossa arvioitiin metallisten uudelleenkäytettävien, metallisten kertakäyttöisten ja muovisten kertakäyttöisten terien intuboinnin onnistumisprosentteja. Tässä tutkimuksessa he pyrkivät vertailemaan metallisten uudelleenkäytettävien, metallisten kertakäyttöisten ja muovisten kertakäyttöisten terien intuboinnin onnistumisastetta lihavien potilaiden intubaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalloisesti lihavia 18–60-vuotiaita potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- suuaukko on alle 3 cm
- hengitysteiden patologia
- rajoitettu pään ja kaulan liike
- odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
- kipeä kurkku
- ylempien hengitysteiden infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Metallinen uudelleenkäytettävä (MR)
Tämän ryhmän potilaat intuboitiin uudelleenkäytettävillä metalliterillä
|
potilaat intuboitiin 3 eri terällä
|
|
Active Comparator: Metallinen kertakäyttöinen (MD)
Tämän ryhmän potilaat intuboitiin kertakäyttöisillä metalliterillä
|
potilaat intuboitiin 3 eri terällä
|
|
Active Comparator: Muovinen kertakäyttöinen (PD)
Tämän ryhmän potilaat intuboitiin kertakäyttöisillä muoviterillä
|
potilaat intuboitiin 3 eri terällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaile intuboinnin onnistumisastetta kolmessa eri terässä
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Tutkijat vertasivat uudelleenkäytettäviä metalli-, kertakäyttöisiä metalli- ja kertakäyttöisiä muoviteriä niiden tehokkuuden suhteen laryngoskopiassa ja intubaatiossa sairaalloisilla lihavilla potilailla.
|
3 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uludaguni
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset endotrakeaalinen intubaatio
-
Trakya UniversityRekrytointiKohdunkaulan häiriöTurkki
-
University Hospital, MontpellierValmis