Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen eri laryngoskoopin terätyypin intuboinnin onnistumisasteiden vertailu sairaalloisesti lihavilla potilailla

perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Metallisten uudelleenkäytettävien laryngoskoopin terien ja metallisten/muovisten laryngoskoopin terien intuboinnin onnistumisasteiden vertailu sairaalloisesti lihavilla potilailla

Uudelleenkäytettävien laryngoskoopin terien, jotka ovat yleisimmin käytettyjä laitteita hengitysteiden hallintaan, on raportoitu olevan usein kontaminoituneita ja mahdollisia infektion lähteitä. Vaikka kertakäyttöisiä laryngoskoopin teriä suositellaan vähentämään infektioriskiä, ​​on tutkimuksia, jotka viittaavat lisääntyneeseen epäonnistuneiden intubaatioyritysten määrään.

Suurin syy anestesiaan liittyvään kuolleisuuteen ja sairastumiseen on hengitysteiden hallinnan epäonnistuminen. Vaikeiden hengitysteiden ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 1-4 % normaaliväestöstä, kun taas se vaihtelee jopa 12-20 % lihavilla potilailla. Kertakäyttöisten terien käyttöönoton jälkeen ja ottaen huomioon lisääntynyt epäonnistuneiden intubaatioiden määrä lihavilla potilailla näillä laitteilla, tutkijat pyrkivät vertailemaan muovisten ja metallisten kertakäyttöisten terien onnistuneita intubaatiomääriä sairaalloisesti lihavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Onnistunut hengitysteiden hallinta on ensimmäinen ja tärkein askel potilasturvallisuudessa anestesiakäytännössä, ja yleisin anestesiaan liittyvä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy on optimaalisen hengitystieturvallisuuden epäonnistuminen.

Intubaatio auttaa anestesiologia hallitsemaan hengitysteitä täydellisesti pitämällä hengitystiet auki, helpottamalla ventilaation hallintaa, vähentämällä aspiraatioriskiä ja tarjoamalla turvalliset hengitystiet elvyttämisen aikana, ja laryngoskoopit ovat yleisimmin käytettyjä työkaluja tähän tarkoitukseen. Laryngoskoopit koostuvat kahvasta ja terästä (sisältää myös valonlähteen), jotka ovat enimmäkseen uudelleenkäytettäviä. Mutta nämä osat kontaminoituvat helposti intuboinnin aikana, mikä luo alttiutta infektioille. Jotkut tutkimukset raportoivat, että jopa kahvat voivat 50 % olla veren saastuttamia. Riittämättömästi desinfioidut terät ovat myös suuri tartuntalähde. Laryngoskoopit koskettavat usein vahingoittumattomia limakalvoja ja verta, joten niillä on tärkeä rooli ristikontaminaation yhteydessä. Abramson et ai. raportoi, että 1/3 uudelleenkäytettävistä laryngoskoopin teriistä on kontaminoitunut bakteereista useiden käyttökertojen jälkeen. Huoli hygieniasta ja tartuntariskistä (mukaan lukien prioniinfektiot) aiheuttivat monet terveydenhuollon ammattilaiset taipumus käyttää kertakäyttöisiä lääkinnällisiä laitteita. Käyttöönoton jälkeen kertakäyttöisiä laryngoskoopin teriä on tutkittu useissa tutkimuksissa, ja monia mielipiteitä on keskusteltu eri alustoilla. Tutkimuksissa, joissa verrattiin metallisten uudelleenkäytettävien, metallisten kertakäyttöisten ja muovisten kertakäyttöisten terien intuboinnin onnistumisasteita, kun taas jotkut ovat osoittaneet onnistumisprosentinsa olevan identtisiä, toiset päättelivät, että muoviset kertakäyttöiset terät olivat tehottomia kahteen muuhun verrattuna.

Laryngoskoopia ja endotrakeaalinen intubaatio eivät välttämättä ole kaikissa tapauksissa helposti suoritettavissa. Hengitysteiden hallinta ja endotrakeaalinen intubaatio on helpompaa ei-lihavilla potilailla kuin lihavilla potilailla. Lyhyt ja suhteellisen liikkumaton kaula, kapea leikkaushampaiden välinen etäisyys, hypertrofiset nielurisat, uvula ja adenoidit lihavilla potilailla vaikeuttavat intubaatiota näillä potilailla. Lisäksi lihasten tonuksen menetys saa kielen tukkimaan hengitysteitä ja kurkunpään koskettamaan nielun takaseinämää, mikä tukkii hengitysteitä entisestään.

Tutkijat eivät löytäneet kirjallisuudesta yhtään lihavilla potilailla tehtyä tutkimusta, jossa arvioitiin metallisten uudelleenkäytettävien, metallisten kertakäyttöisten ja muovisten kertakäyttöisten terien intuboinnin onnistumisprosentteja. Tässä tutkimuksessa he pyrkivät vertailemaan metallisten uudelleenkäytettävien, metallisten kertakäyttöisten ja muovisten kertakäyttöisten terien intuboinnin onnistumisastetta lihavien potilaiden intubaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalloisesti lihavia 18–60-vuotiaita potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • suuaukko on alle 3 cm
  • hengitysteiden patologia
  • rajoitettu pään ja kaulan liike
  • odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
  • kipeä kurkku
  • ylempien hengitysteiden infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Metallinen uudelleenkäytettävä (MR)
Tämän ryhmän potilaat intuboitiin uudelleenkäytettävillä metalliterillä
potilaat intuboitiin 3 eri terällä
Active Comparator: Metallinen kertakäyttöinen (MD)
Tämän ryhmän potilaat intuboitiin kertakäyttöisillä metalliterillä
potilaat intuboitiin 3 eri terällä
Active Comparator: Muovinen kertakäyttöinen (PD)
Tämän ryhmän potilaat intuboitiin kertakäyttöisillä muoviterillä
potilaat intuboitiin 3 eri terällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaile intuboinnin onnistumisastetta kolmessa eri terässä
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian induktion jälkeen
Tutkijat vertasivat uudelleenkäytettäviä metalli-, kertakäyttöisiä metalli- ja kertakäyttöisiä muoviteriä niiden tehokkuuden suhteen laryngoskopiassa ja intubaatiossa sairaalloisilla lihavilla potilailla.
3 minuuttia anestesian induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Uludaguni

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset endotrakeaalinen intubaatio

Tilaa