Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání úspěšnosti intubace 3 různých typů laryngoskopických čepelí u morbidně obézních pacientů

17. července 2020 aktualizováno: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Srovnání úspěšnosti intubace kovových opakovaně použitelných laryngoskopických čepelí a kovových/plastových laryngoskopických čepelí u morbidně obézních pacientů

Opakovaně použitelné laryngoskopické lopatky, které jsou nejběžněji používanými zařízeními pro zajištění dýchacích cest, byly hlášeny jako často kontaminované a jsou možným zdrojem infekce. Ačkoli se ke snížení rizika infekce doporučují jednorázové čepele laryngoskopu, existují studie naznačující zvýšený počet neúspěšných pokusů o intubaci.

Hlavní příčinou mortality a morbidity související s anestezií je selhání zajištění dýchacích cest. Incidence obtížných dýchacích cest se udává 1-4 % u normální populace, zatímco u obézních pacientů se pohybuje do 12-20 %. Po zavedení jednorázových čepelí a zvážení zvýšené míry neúspěšné intubace u obézních pacientů s těmito zařízeními se výzkumníci zaměřili na srovnání úspěšnosti intubace plastových a kovových jednorázových čepelí u morbidně obézních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Úspěšné zajištění dýchacích cest je prvním a nejdůležitějším krokem bezpečnosti pacienta v anesteziologické praxi a nejčastější příčinou morbidity a mortality související s anestezií je neposkytnutí optimální bezpečnosti dýchacích cest.

Intubace pomáhá anesteziologovi mít úplnou kontrolu nad dýchacími cestami tím, že udržuje dýchací cesty otevřené, usnadňuje kontrolu nad ventilací, snižuje riziko aspirace a poskytuje bezpečné dýchací cesty během resuscitace, a laryngoskopy jsou nejčastěji používanými nástroji pro tento účel. Laryngoskop se skládá z rukojeti a čepele (obsahuje také světelný zdroj), které jsou většinou opakovaně použitelné. Ale tyto části jsou snadno kontaminovány během intubace, což vytváří náchylnost k infekci. Některé studie uvádějí, že i rukojeti mají 50% šanci, že budou kontaminovány krví. Velkým zdrojem infekce jsou také nedostatečně dezinfikované čepele. Laryngoskopy se často dostávají do kontaktu s neporušenými sliznicemi a krví, a proto hrají důležitou roli při křížové kontaminaci. Abramson a kol. uvedli, že 1/3 opakovaně použitelných čepelí laryngoskopu je po vícenásobném použití kontaminována bakteriemi. Obavy o hygienu a riziko infekce (včetně prionových infekcí) způsobily, že mnoho zdravotníků má tendenci používat jednorázové zdravotnické prostředky. Po jejich zavedení byly lopatky laryngoskopů na jedno použití podrobeny mnoha studiím a na různých platformách bylo diskutováno mnoho názorů. Ve studiích, ve kterých byly srovnávány míry úspěšnosti intubace kovových opakovaně použitelných čepelí, kovových čepelí na jedno použití a plastových čepelí na jedno použití, zatímco některé prokázaly, že jejich míra úspěšnosti je identická, jiní dospěli k závěru, že plastové čepele na jedno použití jsou ve srovnání se dvěma jinými neúčinné.

Laryngoskopie a endotracheální intubace nemusí být ve všech případech snadno proveditelné. Řízení dýchacích cest a endotracheální intubace jsou jednodušší u neobézních pacientů ve srovnání s obézními pacienty. Krátký a relativně nehybný krk, úzká vzdálenost mezi řezáky, hypertrofické tonzily, uvula a adenoidy u obézních pacientů ztěžují intubaci u těchto pacientů. Ztráta svalového tonusu navíc způsobí, že jazyk ucpe dýchací cesty a epiglottis se dotkne zadní stěny hltanu, čímž se dýchací cesty dále ucpou.

Vyšetřovatelé nenašli v literatuře žádnou studii prováděnou na obézních pacientech hodnotící míru úspěšnosti intubace kovových opakovaně použitelných, kovových a plastových jednorázových čepelí. V této studii se zaměřili na srovnání úspěšnosti intubace kovových opakovaně použitelných, kovových jednorázových a plastových jednorázových čepelí při intubaci obézních pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • morbidně obézní pacienti ve věku 18-60 let

Kritéria vyloučení:

  • méně než 3 cm otvoru úst
  • patologie dýchacích cest
  • omezený pohyb hlavy a krku
  • očekávané obtížné dýchací cesty
  • bolest krku
  • infekce horních cest dýchacích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kovové opakovaně použitelné (MR)
Pacienti v této skupině byli intubováni opakovaně použitelnými kovovými čepelemi
pacienti byli intubováni 3 různými lopatkami
Aktivní komparátor: Kovové jednorázové (MD)
Pacienti v této skupině byli intubováni jednorázovými kovovými čepelemi
pacienti byli intubováni 3 různými lopatkami
Aktivní komparátor: Plast na jedno použití (PD)
Pacienti v této skupině byli intubováni jednorázovými plastovými čepelemi
pacienti byli intubováni 3 různými lopatkami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání úspěšnosti intubace ve třech různých lopatkách
Časové okno: 3 minuty po navození anestezie
Výzkumníci porovnávali opakovaně použitelné kovové, jednorázové kovové a jednorázové plastové čepele z hlediska jejich účinnosti při laryngoskopii a intubaci u morbidních obézních pacientů.
3 minuty po navození anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Uludaguni

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endotracheální intubace

Předplatit