Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intubationsframgångsfrekvenser för 3 olika laryngoskopbladstyper hos sjukligt feta patienter

Jämförelse av framgångsfrekvenser för intubation av metalliska återanvändbara laryngoskopblad och metalliska/plastiska laryngoskopblad hos sjukligt feta patienter

Återanvändbara laryngoskopblad, som är de vanligaste enheterna för luftvägshantering, har rapporterats vara ofta kontaminerade och en möjlig källa till infektion. Även om laryngoskopblad för engångsbruk rekommenderas för att minska risken för infektion, finns det studier som tyder på ökad andel misslyckade intubationsförsök.

Den främsta orsaken till anestesirelaterad dödlighet och sjuklighet är misslyckad luftvägshantering. Incidensen av svåra luftvägar rapporteras vara 1-4 % i normalbefolkningen medan den varierar upp till 12-20 % hos överviktiga patienter. Efter introduktionen av engångsblad och med tanke på den ökade frekvensen av misslyckad intubation hos överviktiga patienter med dessa enheter, syftade utredarna till att göra en jämförelse av framgångsrika intubationshastigheter för engångsblad av plast och metall hos sjukligt överviktiga patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Framgångsrik luftvägshantering är det första och viktigaste steget i patientsäkerheten i anestesipraktiken, och den vanligaste orsaken till sjuklighet och dödlighet i samband med anestesi är att inte ge optimal luftvägssäkerhet.

Intubation hjälper narkosläkaren att ha fullständig kontroll över luftvägarna genom att hålla luftvägarna öppna, underlätta kontrollen över ventilationen, minska risken för aspiration och ge säkra luftvägar under återupplivning, och laryngoskop är de vanligaste verktygen för detta ändamål. Laryngoskopet består av ett handtag och ett blad (innehåller även ljuskälla) som oftast är återanvändbara. Men dessa delar är lätt förorenade under intubation, vilket skapar mottaglighet för infektion. Vissa studier rapporterar att även handtag har en chans på 50 % att vara kontaminerade med blod. Otillräckligt desinficerade blad är också en stor infektionskälla. Laryngoskop kommer ofta i kontakt med icke-intakta slemhinnor och blod och spelar därför en viktig roll vid korskontaminering. Abramson et al. rapporterade att 1/3 av de återanvändbara laryngoskopbladen är kontaminerade med bakterier efter flera användningar. Oron för hygien och risk för infektion (inklusive prioninfektioner) orsakade många vårdpersonal tenderar att använda medicinska engångsprodukter. Efter deras introduktion har laryngoskopblad för engångsbruk varit föremål för många studier, och många åsikter diskuterades på olika plattformar. I studier där framgångsfrekvensen för intubation av metalliska återanvändbara, metalliska engångsblad och engångsblad av plast jämfördes, medan vissa har visat att deras framgångsfrekvens är identisk, drog andra slutsatsen att engångsblad av plast var ineffektiva jämfört med två andra.

Laryngoskopi och endotrakeal intubation kanske inte är lätt att utföra i alla fall. Luftvägshantering och endotrakeal intubation är lättare hos icke-överviktiga patienter jämfört med överviktiga patienter. Kort och relativt orörlig nacke, smalt interincisivavstånd, hypertrofiska tonsiller, uvula och adenoider hos överviktiga patienter försvårar intubationen hos dessa patienter. Dessutom orsakar förlust av muskeltonus tungan att blockera luftvägarna och epiglottis att vidröra den bakre väggen av svalget, vilket hindrar luftvägarna ytterligare.

Utredarna kunde inte hitta någon studie gjord på överviktiga patienter som utvärderade framgångsfrekvensen för intubering av metalliska återanvändbara, metalliska engångsblad och engångsblad av plast i litteraturen. I den här studien syftade de till att jämföra framgångsfrekvensen för intubation av metalliska återanvändbara, metalliska engångsblad och engångsblad av plast vid intubation av överviktiga patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sjukligt feta patienter i åldern 18-60 år

Exklusions kriterier:

  • mindre än 3 cm munöppning
  • luftvägspatologi
  • begränsad huvud- och nackerörelse
  • förväntade svåra luftvägar
  • öm hals
  • övre luftvägsinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metallic Reusable (MR)
Patienter i denna grupp intuberades med återanvändbara metalliska blad
patienter intuberades med 3 olika blad
Aktiv komparator: Metallisk disponibel (MD)
Patienter i denna grupp intuberades med engångsblad av metall
patienter intuberades med 3 olika blad
Aktiv komparator: Engångsplast (PD)
Patienter i denna grupp intuberades med engångsblad av plast
patienter intuberades med 3 olika blad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse framgångsfrekvens för intubation i tre olika blad
Tidsram: 3 minuter efter anestesiinduktion
Utredarna jämförde återanvändbar metall, engångsmetall och engångsplastblad för deras effektivitet vid laryngoskopi och intubation hos sjukliga överviktiga patienter.
3 minuter efter anestesiinduktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

26 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Uludaguni

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera