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病态肥胖患者3种不同喉镜刀片插管成功率比较

金属可重复使用喉镜刀片与金属/塑料喉镜刀片在病态肥胖患者中插管成功率的比较

据报道,可重复使用的喉镜刀片是气道管理中最常用的设备,经常被污染并可能成为感染源。 虽然建议使用一次性喉镜刀片以降低感染风险,但有研究表明插管尝试失败率增加。

麻醉相关死亡率和发病率的主要原因是气道管理失败。 据报道,困难气道的发生率在正常人群中为 1-4%,而在肥胖患者中高达 12-20%。 在引入一次性刀片并考虑到使用这些设备的肥胖患者插管失败率增加后,研究人员旨在比较病态肥胖患者中塑料和金属一次性刀片的成功插管率

研究概览

地位

完全的

详细说明

成功的气道管理是麻醉实践中患者安全的第一步也是最重要的一步,与麻醉相关的发病率和死亡率的最常见原因是未能提供最佳的气道安全。

插管有助于麻醉师通过保持气道畅通、促进通气控制、降低误吸风险并在复苏过程中提供安全气道来完全控制气道,而喉镜是实现此目的最常用的工具。 喉镜由手柄和刀片(也包含光源)组成,大部分可重复使用。 但这些部位在插管过程中很容易被污染,造成感染易感性。 一些研究报告说,即使是手柄也有 50% 的机会被血液污染。 消毒不充分的刀片也是主要的感染源。 喉镜经常接触不完整的粘膜和血液,因此在交叉污染中起着重要作用。 艾布拉姆森等人。据报道,1/3 的可重复使用的喉镜刀片在多次使用后被细菌污染。 对卫生和感染风险(包括朊病毒感染)的担忧导致许多卫生专业人员倾向于使用一次性医疗设备。 随着他们的推出,一次性喉镜刀片受到许多研究,并在不同平台上讨论了许多意见。 在对金属可重复使用刀片、金属一次性刀片和塑料一次性刀片的插管成功率进行比较的研究中,虽然一些研究表明它们的成功率相同,但其他研究得出的结论是,与其他两种刀片相比,塑料一次性刀片无效。

喉镜检查和气管插管可能并非在每种情况下都容易进行。 与肥胖患者相比,非肥胖患者的气道管理和气管插管更容易。 肥胖患者的颈部较短且相对固定,切牙间距较窄,扁桃体、悬雍垂和腺样体肥大,这些患者的插管更加困难。 此外,肌肉紧张的丧失导致舌头阻塞气道和会厌接触咽后壁,从而进一步阻塞气道。

研究人员在文献中找不到任何对肥胖患者进行的评估金属可重复使用、金属一次性和塑料一次性刀片插管成功率的研究。 在这项研究中,他们旨在比较肥胖患者插管中可重复使用的金属刀片、一次性金属刀片和一次性塑料刀片的插管成功率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

149

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-60岁的病态肥胖患者

排除标准:

  • 张口不足3厘米
  • 气道病理学
  • 头部和颈部运动受限
  • 预计困难气道
  • 咽喉痛
  • 上呼吸道感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:金属可重复使用(MR)
该组患者使用可重复使用的金属刀片插管
患者使用 3 种不同的刀片插管
有源比较器:金属一次性(MD)
本组患者使用一次性金属刀片插管
患者使用 3 种不同的刀片插管
有源比较器:塑料一次性(PD)
本组患者插管采用一次性塑料刀片
患者使用 3 种不同的刀片插管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
三种不同刀片插管成功率对比
大体时间:麻醉诱导后3分钟
研究人员比较了可重复使用的金属、一次性金属和一次性塑料刀片在病态肥胖患者喉镜检查和插管中的有效性。
麻醉诱导后3分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月26日

初级完成 (实际的)

2015年4月26日

研究完成 (实际的)

2015年6月26日

研究注册日期

首次提交

2020年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月17日

首次发布 (实际的)

2020年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月17日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Uludaguni

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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