Comparación de las tasas de éxito de intubación de 3 tipos diferentes de hoja de laringoscopio en pacientes con obesidad mórbida
Comparación de las tasas de éxito de intubación de hojas de laringoscopio reutilizables metálicas y hojas de laringoscopio metálicas/plásticas en pacientes con obesidad mórbida
Se ha informado que las hojas de laringoscopio reutilizables, que son los dispositivos más utilizados para el manejo de las vías respiratorias, se contaminan con frecuencia y son una posible fuente de infección. Aunque se recomiendan hojas de laringoscopio desechables para reducir el riesgo de infección, hay estudios que sugieren un aumento de las tasas de intentos fallidos de intubación.
La principal causa de mortalidad y morbilidad relacionada con la anestesia es el fracaso del manejo de las vías respiratorias. Se informa que la incidencia de vía aérea difícil es del 1 al 4% en la población normal, mientras que varía hasta el 12 al 20% en pacientes obesos. Tras la introducción de palas desechables y teniendo en cuenta el aumento de la tasa de intubación fallida en pacientes obesos con estos dispositivos, los investigadores intentaron hacer una comparación de las tasas de intubación exitosa de palas desechables de plástico y metálicas en pacientes con obesidad mórbida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo exitoso de las vías respiratorias es el primer y más importante paso de la seguridad del paciente en la práctica de la anestesia, y la razón más común de morbilidad y mortalidad relacionada con la anestesia es la falta de seguridad óptima de las vías respiratorias.
La intubación ayuda al anestesiólogo a tener un control total sobre las vías respiratorias al mantenerlas abiertas, facilitando el control de la ventilación, reduciendo el riesgo de aspiración y proporcionando vías respiratorias seguras durante la reanimación, y los laringoscopios son las herramientas más utilizadas para este propósito. Los laringoscopios se componen de un mango y una hoja (también contiene una fuente de luz) que en su mayoría son reutilizables. Pero estas partes se contaminan fácilmente durante la intubación, creando susceptibilidad a la infección. Algunos estudios informan que incluso los mangos tienen una probabilidad del 50 % de estar contaminados con sangre. Las cuchillas mal desinfectadas también son una fuente importante de infección. Los laringoscopios entran en contacto con frecuencia con sangre y membranas mucosas no intactas, por lo que juegan un papel importante en la contaminación cruzada. Abramsson et al. informó que 1/3 de las hojas de laringoscopio reutilizables están contaminadas con bacterias después de múltiples usos. Las preocupaciones sobre la higiene y el riesgo de infección (incluidas las infecciones por priones) hicieron que muchos profesionales de la salud se inclinaran por el uso de dispositivos médicos desechables. Tras su introducción, las palas de laringoscopio de un solo uso han sido objeto de muchos estudios y se han debatido muchas opiniones en diferentes plataformas. En estudios en los que se compararon las tasas de éxito de intubación de palas metálicas reutilizables, metálicas desechables y plásticas desechables, mientras que algunas demostraron que sus tasas de éxito eran idénticas, otros concluyeron que las palas desechables de plástico eran ineficaces en comparación con otras dos.
La laringoscopia y la intubación endotraqueal pueden no ser fáciles de realizar en todos los casos. El manejo de la vía aérea y la intubación endotraqueal son más fáciles en pacientes no obesos que en pacientes obesos. El cuello corto y relativamente inmóvil, la distancia interincisiva estrecha, las amígdalas, la úvula y las adenoides hipertróficas en pacientes obesos dificultan la intubación en estos pacientes. Además, la pérdida del tono muscular hace que la lengua obstruya las vías respiratorias y que la epiglotis toque la pared posterior de la faringe, lo que obstruye aún más las vías respiratorias.
Los investigadores no pudieron encontrar ningún estudio realizado en pacientes obesos que evaluara las tasas de éxito para la intubación de cuchillas metálicas reutilizables, metálicas desechables y plásticas desechables en la literatura. En este estudio, su objetivo fue comparar las tasas de éxito de intubación de cuchillas metálicas reutilizables, metálicas desechables y plásticas desechables en la intubación de pacientes obesos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con obesidad mórbida de 18 a 60 años
Criterio de exclusión:
- menos de 3 cm de apertura de la boca
- patología de las vías respiratorias
- movimiento restringido de la cabeza y el cuello
- vía aérea difícil esperada
- dolor de garganta
- infección de las vías respiratorias superiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Metálico Reutilizable (MR)
Los pacientes de este grupo fueron intubados con palas metálicas reutilizables
|
los pacientes fueron intubados con 3 cuchillas diferentes
|
|
Comparador activo: Metálico Desechable (MD)
Los pacientes de este grupo fueron intubados con palas metálicas desechables
|
los pacientes fueron intubados con 3 cuchillas diferentes
|
|
Comparador activo: Desechable de plástico (PD)
Los pacientes de este grupo fueron intubados con palas de plástico desechables.
|
los pacientes fueron intubados con 3 cuchillas diferentes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparación de la tasa de éxito de la intubación en tres palas diferentes
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la inducción de la anestesia
|
Los investigadores compararon las cuchillas de metal reutilizables, de metal de un solo uso y de plástico de un solo uso en cuanto a su eficacia en laringoscopia e intubación en pacientes con obesidad mórbida.
|
3 minutos después de la inducción de la anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uludaguni
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .