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Confronto delle percentuali di successo dell'intubazione di 3 diversi tipi di lame del laringoscopio in pazienti con obesità patologica

Confronto dei tassi di successo dell'intubazione di lame per laringoscopi riutilizzabili in metallo e lame per laringoscopi in metallo/plastica in pazienti con obesità patologica

È stato segnalato che le lame dei laringoscopi riutilizzabili, che sono i dispositivi più comunemente utilizzati per la gestione delle vie aeree, sono frequentemente contaminate e rappresentano una possibile fonte di infezione. Sebbene le lame monouso del laringoscopio siano consigliate per ridurre il rischio di infezione, ci sono studi che suggeriscono un aumento dei tassi di tentativi di intubazione falliti.

La principale causa di mortalità e morbilità correlate all'anestesia è il fallimento della gestione delle vie aeree. L'incidenza delle vie aeree difficili risulta essere dell'1-4% nella popolazione normale, mentre varia fino al 12-20% nei pazienti obesi. In seguito all'introduzione delle lame monouso e considerando l'aumento del tasso di intubazione fallita nei pazienti obesi con questi dispositivi, i ricercatori miravano a confrontare i tassi di intubazione riuscita delle lame monouso in plastica e metalliche nei pazienti con obesità patologica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La corretta gestione delle vie aeree è il primo e più importante passo per la sicurezza del paziente nella pratica anestesiologica e la ragione più comune di morbilità e mortalità correlata all'anestesia è l'incapacità di fornire una sicurezza ottimale delle vie aeree.

L'intubazione aiuta l'anestesista ad avere il controllo completo delle vie aeree mantenendole aperte, facilitando il controllo sulla ventilazione, riducendo il rischio di aspirazione e fornendo vie aeree sicure durante la rianimazione, e i laringoscopi sono gli strumenti più comunemente usati per questo scopo. I laringoscopi sono costituiti da un manico e una lama (contiene anche una fonte di luce) che sono per lo più riutilizzabili. Ma queste parti sono facilmente contaminate durante l'intubazione, creando suscettibilità alle infezioni. Alcuni studi riportano che anche i manici hanno una probabilità del 50% di essere contaminati dal sangue. Anche le lame non sufficientemente disinfettate sono una delle principali fonti di infezione. I laringoscopi entrano frequentemente in contatto con mucose non intatte e sangue, quindi svolgono un ruolo importante nella contaminazione incrociata. Abramsson et al. ha riferito che 1/3 delle lame del laringoscopio riutilizzabili sono contaminate da batteri dopo molteplici usi. Le preoccupazioni per l'igiene e il rischio di infezione (comprese le infezioni da prioni) hanno portato molti operatori sanitari a tendere all'uso di dispositivi medici usa e getta. Dopo la loro introduzione, le lame per laringoscopi monouso sono state oggetto di molti studi e molte opinioni sono state discusse in diverse piattaforme. Negli studi in cui sono stati confrontati i tassi di successo dell'intubazione di lame metalliche riutilizzabili, metalliche usa e getta e di plastica usa e getta, mentre alcuni hanno dimostrato che le loro percentuali di successo sono identiche, altri hanno concluso che le lame usa e getta in plastica erano inefficaci rispetto ad altre due.

La laringoscopia e l'intubazione endotracheale possono non essere facilmente eseguite in tutti i casi. La gestione delle vie aeree e l'intubazione endotracheale sono più facili nei pazienti non obesi rispetto ai pazienti obesi. Collo corto e relativamente immobile, distanza interincisiva ristretta, tonsille ipertrofiche, ugola e adenoidi nei pazienti obesi rendono l'intubazione più difficile in questi pazienti. Inoltre, la perdita del tono muscolare fa sì che la lingua ostruisca le vie aeree e l'epiglottide tocchi la parete posteriore della faringe, ostruendo ulteriormente le vie aeree.

I ricercatori non sono riusciti a trovare in letteratura alcuno studio condotto su pazienti obesi che valutasse i tassi di successo per l'intubazione di lame metalliche riutilizzabili, monouso metalliche e monouso in plastica. In questo studio, hanno mirato a confrontare i tassi di successo dell'intubazione di lame metalliche riutilizzabili, metalliche usa e getta e di plastica usa e getta nell'intubazione di pazienti obesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti patologicamente obesi con 18-60 anni di età

Criteri di esclusione:

  • meno di 3 cm di apertura della bocca
  • patologia delle vie aeree
  • movimento limitato della testa e del collo
  • vie aeree difficili previste
  • mal di gola
  • infezione delle vie aeree superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riutilizzabile metallico (MR)
I pazienti di questo gruppo sono stati intubati con lame metalliche riutilizzabili
i pazienti sono stati intubati con 3 diverse lame
Comparatore attivo: Usa e getta metallico (MD)
I pazienti di questo gruppo sono stati intubati con lame metalliche usa e getta
i pazienti sono stati intubati con 3 diverse lame
Comparatore attivo: Plastica usa e getta (PD)
I pazienti di questo gruppo sono stati intubati con lame di plastica usa e getta
i pazienti sono stati intubati con 3 diverse lame

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di successo di confronto di intubazione in tre diverse lame
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
I ricercatori hanno confrontato lame riutilizzabili in metallo, metallo monouso e plastica monouso per la loro efficacia nella laringoscopia e nell'intubazione in pazienti obesi patologici.
3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

26 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uludaguni

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su intubazione endotracheale

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