Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение показателей успешной интубации 3 различных типов лезвий ларингоскопа у пациентов с морбидным ожирением

17 июля 2020 г. обновлено: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Сравнение показателей успешной интубации металлических многоразовых лезвий ларингоскопа и металлических/пластиковых лезвий ларингоскопа у пациентов с патологическим ожирением

Сообщается, что многоразовые лезвия ларингоскопов, которые являются наиболее часто используемыми устройствами для обеспечения проходимости дыхательных путей, часто загрязняются и являются возможным источником инфекции. Хотя одноразовые лезвия ларингоскопа рекомендуются для снижения риска инфекции, есть исследования, указывающие на увеличение частоты неудачных попыток интубации.

Основной причиной смертности и заболеваемости, связанных с анестезией, является неэффективное обеспечение проходимости дыхательных путей. Сообщается, что частота затрудненных дыхательных путей составляет 1-4% в нормальной популяции, в то время как у пациентов с ожирением она колеблется до 12-20%. После внедрения одноразовых лезвий и с учетом увеличения частоты неудачных интубаций у пациентов с ожирением с помощью этих устройств исследователи стремились сравнить показатели успешной интубации пластиковых и металлических одноразовых лезвий у пациентов с морбидным ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Успешное обеспечение проходимости дыхательных путей является первым и наиболее важным шагом к обеспечению безопасности пациента в анестезиологической практике, а наиболее распространенной причиной заболеваемости и смертности, связанных с анестезией, является неспособность обеспечить оптимальную безопасность дыхательных путей.

Интубация помогает анестезиологу полностью контролировать дыхательные пути, оставляя дыхательные пути открытыми, облегчая контроль над вентиляцией, снижая риск аспирации и обеспечивая безопасность дыхательных путей во время реанимации, и для этой цели чаще всего используются ларингоскопы. Ларингоскоп состоит из ручки и лезвия (также содержит источник света), которые в основном можно использовать повторно. Но эти части легко загрязняются во время интубации, создавая восприимчивость к инфекции. Некоторые исследования сообщают, что даже ручки имеют 50% шанс быть загрязненными кровью. Недостаточно продезинфицированные лезвия также являются основным источником инфекции. Ларингоскопы часто контактируют с неповрежденными слизистыми оболочками и кровью, поэтому играют важную роль в перекрестном заражении. Абрамсон и др. сообщили, что 1/3 лезвий многоразового ларингоскопа заражены бактериями после многократного использования. Опасения по поводу гигиены и риска заражения (в том числе прионными инфекциями) заставили многих медицинских работников склоняться к использованию одноразовых медицинских изделий. После появления одноразовых лезвий ларингоскопов было проведено множество исследований, и многие мнения обсуждались на разных платформах. В исследованиях, в которых сравнивались показатели успешности интубации металлических многоразовых, металлических одноразовых и пластиковых одноразовых лезвий, в то время как некоторые продемонстрировали, что их показатели успеха идентичны, другие пришли к выводу, что пластиковые одноразовые лезвия неэффективны по сравнению с двумя другими.

Ларингоскопия и эндотрахеальная интубация не могут быть легко выполнены в каждом случае. Обеспечение проходимости дыхательных путей и эндотрахеальная интубация легче у пациентов без ожирения по сравнению с пациентами с ожирением. Короткая и относительно неподвижная шейка, узкое межрезцовое расстояние, гипертрофированные миндалины, язычок и аденоиды у пациентов с ожирением затрудняют интубацию у этих пациентов. Кроме того, потеря мышечного тонуса приводит к тому, что язык перекрывает дыхательные пути, а надгортанник соприкасается с задней стенкой глотки, тем самым еще больше затрудняя проходимость дыхательных путей.

Исследователи не смогли найти в литературе исследований, посвященных пациентам с ожирением, в которых оценивались бы показатели успешности интубации металлических многоразовых, металлических одноразовых и пластиковых одноразовых лезвий. В этом исследовании они стремились сравнить показатели успешности интубации металлических многоразовых, металлических одноразовых и пластиковых одноразовых лезвий при интубации пациентов с ожирением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

149

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с морбидным ожирением в возрасте 18-60 лет

Критерий исключения:

  • раскрытие рта менее 3 см
  • патология дыхательных путей
  • ограниченное движение головы и шеи
  • ожидаемые трудности с дыхательными путями
  • больное горло
  • инфекция верхних дыхательных путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Металлический многоразовый (MR)
Пациенты этой группы интубировались многоразовыми металлическими лезвиями.
пациенты были интубированы тремя разными лезвиями
Активный компаратор: Металлические одноразовые (MD)
Пациенты этой группы интубировались одноразовыми металлическими лезвиями.
пациенты были интубированы тремя разными лезвиями
Активный компаратор: Пластиковые одноразовые (PD)
Пациенты этой группы интубировались одноразовыми пластиковыми лезвиями.
пациенты были интубированы тремя разными лезвиями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение успешности интубации тремя разными лезвиями
Временное ограничение: Через 3 минуты после индукции анестезии
Исследователи сравнили многоразовые металлические, одноразовые металлические и одноразовые пластиковые лезвия на предмет их эффективности при ларингоскопии и интубации у пациентов с патологическим ожирением.
Через 3 минуты после индукции анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Uludaguni

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться