Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wskaźników powodzenia intubacji 3 różnych typów łyżek laryngoskopowych u pacjentów z chorobliwą otyłością

17 lipca 2020 zaktualizowane przez: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Porównanie wskaźników powodzenia intubacji metalowych łyżek laryngoskopowych wielokrotnego użytku i łyżek metalowo-plastikowych u pacjentów z chorobliwą otyłością

Zgłaszano, że wielorazowe łyżki laryngoskopowe, które są najczęściej używanymi urządzeniami do udrażniania dróg oddechowych, są często zanieczyszczone i mogą być źródłem infekcji. Chociaż jednorazowe łyżki laryngoskopowe są zalecane w celu zmniejszenia ryzyka infekcji, istnieją badania sugerujące zwiększoną częstość nieudanych prób intubacji.

Główną przyczyną śmiertelności i chorobowości związanej ze znieczuleniem jest niepowodzenie udrażniania dróg oddechowych. Częstość występowania trudności w drogach oddechowych szacuje się na 1-4% w normalnej populacji, podczas gdy u pacjentów otyłych dochodzi do 12-20%. Po wprowadzeniu łyżek jednorazowych i biorąc pod uwagę zwiększoną częstość niepowodzeń intubacji u otyłych pacjentów za pomocą tych urządzeń, badacze postanowili porównać wskaźniki udanych intubacji plastikowych i metalowych łyżek jednorazowych u pacjentów chorobliwie otyłych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Skuteczne udrażnianie dróg oddechowych jest pierwszym i najważniejszym krokiem w zakresie bezpieczeństwa pacjenta w praktyce anestezjologicznej, a najczęstszą przyczyną chorobowości i śmiertelności związanej ze znieczuleniem jest niezapewnienie optymalnego bezpieczeństwa drożności dróg oddechowych.

Intubacja pomaga anestezjologowi uzyskać pełną kontrolę nad drogami oddechowymi poprzez utrzymywanie ich drożności, ułatwia kontrolę wentylacji, zmniejsza ryzyko aspiracji i zapewnia bezpieczne drogi oddechowe podczas resuscytacji, a laryngoskopy są najczęściej używanymi narzędziami do tego celu. Laryngoskop składa się z rękojeści i ostrza (zawiera również źródło światła), które w większości są wielokrotnego użytku. Ale te części są łatwo zanieczyszczone podczas intubacji, co stwarza podatność na infekcje. Niektóre badania podają, że nawet uchwyty mają 50% szans na zanieczyszczenie krwią. Niewystarczająco zdezynfekowane ostrza są również głównym źródłem infekcji. Laryngoskopy często stykają się z nienaruszonymi błonami śluzowymi i krwią, odgrywając tym samym ważną rolę w zakażeniu krzyżowym. Abramsona i in. poinformowało, że 1/3 łyżek laryngoskopowych wielokrotnego użytku jest zanieczyszczona bakteriami po wielokrotnym użyciu. Obawy dotyczące higieny i ryzyka infekcji (w tym infekcji prionami) spowodowały, że wielu pracowników służby zdrowia skłania się ku używaniu wyrobów medycznych jednorazowego użytku. Łyżki laryngoskopowe jednorazowego użytku po ich wprowadzeniu były przedmiotem wielu badań i dyskutowano wiele opinii na różnych platformach. W badaniach, w których porównano wskaźniki skuteczności intubacji metalowych łyżek wielokrotnego użytku, metalowych łyżek jednorazowych i plastikowych łyżek jednorazowych, podczas gdy niektóre wykazały, że ich wskaźniki skuteczności są identyczne, inne stwierdziły, że plastikowe łyżki jednorazowe były nieskuteczne w porównaniu z dwoma innymi.

Laryngoskopia i intubacja dotchawicza mogą nie być łatwe do wykonania w każdym przypadku. Udrażnianie dróg oddechowych i intubacja dotchawicza są łatwiejsze u pacjentów bez otyłości w porównaniu z pacjentami otyłymi. Krótka i stosunkowo nieruchoma szyja, wąski odstęp między siekaczami, przerośnięte migdałki, języczki i migdałki u otyłych pacjentów utrudniają intubację u tych pacjentów. Dodatkowo utrata napięcia mięśniowego powoduje, że język zatyka drogi oddechowe, a nagłośnia dotyka tylnej ściany gardła, co dodatkowo blokuje drogi oddechowe.

Badacze nie znaleźli w literaturze żadnego badania przeprowadzonego na otyłych pacjentach, oceniającego skuteczność intubacji metalowymi ostrzami wielokrotnego użytku, metalowymi jednorazowymi i plastikowymi jednorazowymi ostrzami. W tym badaniu mieli na celu porównanie wskaźników powodzenia intubacji metalowych łyżek wielokrotnego użytku, metalowych łyżek jednorazowych i plastikowych łyżek jednorazowych podczas intubacji otyłych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorobliwie otyłych w wieku 18-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 3 cm rozwarcia ust
  • patologia dróg oddechowych
  • ograniczony ruch głowy i szyi
  • spodziewane trudne drogi oddechowe
  • ból gardła
  • infekcja górnych dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Metaliczny wielokrotnego użytku (MR)
Pacjenci z tej grupy byli intubowani metalowymi ostrzami wielokrotnego użytku
pacjentów intubowano 3 różnymi ostrzami
Aktywny komparator: Metalowe jednorazowe (MD)
Pacjenci z tej grupy byli intubowani jednorazowymi metalowymi ostrzami
pacjentów intubowano 3 różnymi ostrzami
Aktywny komparator: Plastikowe jednorazowe (PD)
Pacjenci z tej grupy byli intubowani jednorazowymi plastikowymi ostrzami
pacjentów intubowano 3 różnymi ostrzami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wskaźnika powodzenia intubacji w trzech różnych łopatkach
Ramy czasowe: 3 minuty po indukcji znieczulenia
Badacze porównali metalowe, jednorazowego użytku i plastikowe ostrza wielokrotnego użytku pod kątem ich skuteczności w laryngoskopii i intubacji u chorobliwie otyłych pacjentów.
3 minuty po indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uludaguni

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na intubacja dotchawicza

3
Subskrybuj