- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04477148
Sammenligning af intubationssuccesrater for 3 forskellige laryngoskopblade hos sygeligt overvægtige patienter
Sammenligning af intubationssuccesrater for metalliske genanvendelige laryngoskopblade og metalliske/plastiske laryngoskopblade hos sygeligt overvægtige patienter
Genanvendelige laryngoskopblade, som er de mest almindeligt anvendte anordninger til luftvejsstyring, er blevet rapporteret at være hyppigt forurenede og en mulig kilde til infektion. Selvom engangs laryngoskopblade anbefales for at reducere risikoen for infektion, er der undersøgelser, der tyder på øget antal mislykkede intubationsforsøg.
Den væsentligste årsag til anæstesi-relateret dødelighed og sygelighed er svigt i luftvejsstyringen. Forekomsten af vanskelige luftveje er rapporteret at være 1-4% i normal befolkning, mens den varierer op til 12-20% hos overvægtige patienter. Efter introduktionen af engangsklinger og i betragtning af den øgede frekvens af mislykket intubation hos overvægtige patienter med disse enheder, sigtede efterforskerne at foretage en sammenligning af succesrige intubationsrater af plastik og metalliske engangsklinger hos sygeligt overvægtige patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Succesfuld luftvejsbehandling er det første og vigtigste trin i patientsikkerheden i anæstesipraksis, og den mest almindelige årsag til morbiditet og dødelighed relateret til anæstesi er manglende evne til at give optimal luftvejssikkerhed.
Intubation hjælper anæstesilægen med at have fuldstændig kontrol over luftvejene ved at holde luftvejene åbne, lette kontrollen over ventilationen, reducere risikoen for aspiration og give sikre luftveje under genoplivning, og laryngoskoper er de mest almindeligt anvendte værktøjer til dette formål. Laryngoskopet består af et håndtag og et blad (indeholder også lyskilde), som for det meste kan genbruges. Men disse dele bliver let forurenet under intubation, hvilket skaber modtagelighed for infektion. Nogle undersøgelser rapporterer, at selv håndtag har en chance på 50% for at blive forurenet med blod. Utilstrækkeligt desinficerede klinger er også en væsentlig kilde til infektion. Laryngoskoper kommer ofte i kontakt med ikke-intakte slimhinder og blod og spiller således en vigtig rolle ved krydskontaminering. Abramson et al. rapporteret, at 1/3 af de genanvendelige laryngoskopblade er forurenet med bakterier efter flere anvendelser. Bekymringer om hygiejne og risiko for infektion (herunder prioninfektioner) forårsagede, at mange sundhedsprofessionelle har en tendens til at bruge medicinsk engangsudstyr. Efter deres introduktion har laryngoskopblade til engangsbrug været genstand for mange undersøgelser, og mange meninger blev diskuteret på forskellige platforme. I undersøgelser, hvor succesrater for intubering af metalliske engangsklinger, metalliske engangsklinger og plastikblade blev sammenlignet, mens nogle har vist, at deres succesrater er identiske, konkluderede andre, at engangsklinger af plast var ineffektive sammenlignet med to andre.
Laryngoskopi og endotracheal intubation er muligvis ikke let at udføre i alle tilfælde. Luftvejsstyring og endotracheal intubation er lettere hos ikke-overvægtige patienter sammenlignet med overvægtige patienter. Kort og relativt ubevægelig hals, snæver interincisor afstand, hypertrofiske tonsiller, drøvle og adenoider hos overvægtige patienter gør intubation vanskeligere hos disse patienter. Derudover forårsager tab af muskeltonus tungen til at blokere luftvejene og epiglottis til at røre bagvæggen i svælget og dermed blokere luftvejene yderligere.
Forskerne kunne ikke finde nogen undersøgelse udført på overvægtige patienter, der evaluerede succesrater for intubering af metalliske genanvendelige, metalliske engangsblade og plastikblade i litteraturen. I denne undersøgelse havde de til formål at sammenligne succesrater for intubation af metalliske genanvendelige, metalliske engangsklinger og plastiske engangsklinger ved intubation af overvægtige patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sygeligt overvægtige patienter i alderen 18-60 år
Ekskluderingskriterier:
- mindre end 3 cm mundåbning
- luftvejspatologi
- begrænset hoved- og nakkebevægelse
- forventede vanskelige luftveje
- ondt i halsen
- øvre luftvejsinfektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Metallisk genanvendelig (MR)
Patienter i denne gruppe blev intuberet med genanvendelige metalliske blade
|
patienter blev intuberet med 3 forskellige blade
|
|
Aktiv komparator: Metallisk engangs (MD)
Patienter i denne gruppe blev intuberet med metalliske engangsblade
|
patienter blev intuberet med 3 forskellige blade
|
|
Aktiv komparator: Engangsplast (PD)
Patienter i denne gruppe blev intuberet med engangsplastikblade
|
patienter blev intuberet med 3 forskellige blade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning succesrate for intubation i tre forskellige blade
Tidsramme: 3 minutter efter anæstesi-induktion
|
Efterforskerne sammenlignede genanvendelige metal-, engangsmetal- og engangsplastikblade for deres effektivitet i laryngoskopi og intubation hos sygelig overvægtige patienter.
|
3 minutter efter anæstesi-induktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uludaguni
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygelig fedme
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier
Kliniske forsøg med endotracheal intubation
-
University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesygdom | Oral aversionForenede Stater
-
King Saud UniversityAfsluttetSmerte | Endotracheal intubation | PharyngitisSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
Medical Centre LeeuwardenCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Rijnstate Hospital; VieCuri Medical Centre; Zuyderland Medical CentreRekruttering
-
Duzce UniversityAfsluttetIntubation, IntratrachealKalkun
-
Indonesia UniversityAfsluttet
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttet
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttet
-
University of IowaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB); Colorado...AfsluttetRygmarvssygdomme | Trakeal intubationssygelighed | Andre biomekaniske læsioner i livmoderhalsregionenForenede Stater