Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intubationssuccesrater for 3 forskellige laryngoskopblade hos sygeligt overvægtige patienter

Sammenligning af intubationssuccesrater for metalliske genanvendelige laryngoskopblade og metalliske/plastiske laryngoskopblade hos sygeligt overvægtige patienter

Genanvendelige laryngoskopblade, som er de mest almindeligt anvendte anordninger til luftvejsstyring, er blevet rapporteret at være hyppigt forurenede og en mulig kilde til infektion. Selvom engangs laryngoskopblade anbefales for at reducere risikoen for infektion, er der undersøgelser, der tyder på øget antal mislykkede intubationsforsøg.

Den væsentligste årsag til anæstesi-relateret dødelighed og sygelighed er svigt i luftvejsstyringen. Forekomsten af ​​vanskelige luftveje er rapporteret at være 1-4% i normal befolkning, mens den varierer op til 12-20% hos overvægtige patienter. Efter introduktionen af ​​engangsklinger og i betragtning af den øgede frekvens af mislykket intubation hos overvægtige patienter med disse enheder, sigtede efterforskerne at foretage en sammenligning af succesrige intubationsrater af plastik og metalliske engangsklinger hos sygeligt overvægtige patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Succesfuld luftvejsbehandling er det første og vigtigste trin i patientsikkerheden i anæstesipraksis, og den mest almindelige årsag til morbiditet og dødelighed relateret til anæstesi er manglende evne til at give optimal luftvejssikkerhed.

Intubation hjælper anæstesilægen med at have fuldstændig kontrol over luftvejene ved at holde luftvejene åbne, lette kontrollen over ventilationen, reducere risikoen for aspiration og give sikre luftveje under genoplivning, og laryngoskoper er de mest almindeligt anvendte værktøjer til dette formål. Laryngoskopet består af et håndtag og et blad (indeholder også lyskilde), som for det meste kan genbruges. Men disse dele bliver let forurenet under intubation, hvilket skaber modtagelighed for infektion. Nogle undersøgelser rapporterer, at selv håndtag har en chance på 50% for at blive forurenet med blod. Utilstrækkeligt desinficerede klinger er også en væsentlig kilde til infektion. Laryngoskoper kommer ofte i kontakt med ikke-intakte slimhinder og blod og spiller således en vigtig rolle ved krydskontaminering. Abramson et al. rapporteret, at 1/3 af de genanvendelige laryngoskopblade er forurenet med bakterier efter flere anvendelser. Bekymringer om hygiejne og risiko for infektion (herunder prioninfektioner) forårsagede, at mange sundhedsprofessionelle har en tendens til at bruge medicinsk engangsudstyr. Efter deres introduktion har laryngoskopblade til engangsbrug været genstand for mange undersøgelser, og mange meninger blev diskuteret på forskellige platforme. I undersøgelser, hvor succesrater for intubering af metalliske engangsklinger, metalliske engangsklinger og plastikblade blev sammenlignet, mens nogle har vist, at deres succesrater er identiske, konkluderede andre, at engangsklinger af plast var ineffektive sammenlignet med to andre.

Laryngoskopi og endotracheal intubation er muligvis ikke let at udføre i alle tilfælde. Luftvejsstyring og endotracheal intubation er lettere hos ikke-overvægtige patienter sammenlignet med overvægtige patienter. Kort og relativt ubevægelig hals, snæver interincisor afstand, hypertrofiske tonsiller, drøvle og adenoider hos overvægtige patienter gør intubation vanskeligere hos disse patienter. Derudover forårsager tab af muskeltonus tungen til at blokere luftvejene og epiglottis til at røre bagvæggen i svælget og dermed blokere luftvejene yderligere.

Forskerne kunne ikke finde nogen undersøgelse udført på overvægtige patienter, der evaluerede succesrater for intubering af metalliske genanvendelige, metalliske engangsblade og plastikblade i litteraturen. I denne undersøgelse havde de til formål at sammenligne succesrater for intubation af metalliske genanvendelige, metalliske engangsklinger og plastiske engangsklinger ved intubation af overvægtige patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sygeligt overvægtige patienter i alderen 18-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 3 cm mundåbning
  • luftvejspatologi
  • begrænset hoved- og nakkebevægelse
  • forventede vanskelige luftveje
  • ondt i halsen
  • øvre luftvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metallisk genanvendelig (MR)
Patienter i denne gruppe blev intuberet med genanvendelige metalliske blade
patienter blev intuberet med 3 forskellige blade
Aktiv komparator: Metallisk engangs (MD)
Patienter i denne gruppe blev intuberet med metalliske engangsblade
patienter blev intuberet med 3 forskellige blade
Aktiv komparator: Engangsplast (PD)
Patienter i denne gruppe blev intuberet med engangsplastikblade
patienter blev intuberet med 3 forskellige blade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning succesrate for intubation i tre forskellige blade
Tidsramme: 3 minutter efter anæstesi-induktion
Efterforskerne sammenlignede genanvendelige metal-, engangsmetal- og engangsplastikblade for deres effektivitet i laryngoskopi og intubation hos sygelig overvægtige patienter.
3 minutter efter anæstesi-induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uludaguni

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med endotracheal intubation

Abonner