- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04477148
병적 비만 환자에서 3가지 후두경 블레이드 유형의 삽관 성공률 비교
병적 비만 환자에서 금속 재사용 가능 후두경 날과 금속/플라스틱 후두경 날의 삽관 성공률 비교
기도 관리를 위해 가장 일반적으로 사용되는 장치인 재사용 가능 후두경 블레이드는 자주 오염되고 감염원이 될 수 있는 것으로 보고되었습니다. 감염 위험을 줄이기 위해 일회용 후두경 블레이드를 권장하지만 삽관 시도 실패율이 증가한다는 연구 결과가 있습니다.
마취 관련 사망 및 이환율의 주요 원인은 기도 관리의 실패입니다. 기도 곤란의 발생률은 정상 인구의 1-4%인 반면 비만 환자의 경우 12-20%에 이르는 것으로 보고되고 있습니다. 일회용 칼날을 도입하고 이러한 장치를 사용하는 비만 환자의 삽관 실패율 증가를 고려하여 연구원들은 병적 비만 환자의 플라스틱 및 금속 일회용 칼날의 성공적인 삽관률을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
성공적인 기도 관리는 마취 실습에서 환자 안전의 첫 번째이자 가장 중요한 단계이며 마취와 관련된 이환율 및 사망의 가장 일반적인 원인은 최적의 기도 안전을 제공하지 못하는 것입니다.
삽관은 마취의가 기도를 열어두고 환기 제어를 용이하게 하며 흡인 위험을 줄이고 소생술 동안 안전한 기도를 제공함으로써 기도를 완벽하게 제어할 수 있도록 도와주며, 후두경은 이러한 목적을 위해 가장 일반적으로 사용되는 도구입니다. 후두경은 대부분 재사용 가능한 핸들과 블레이드(광원 포함)로 구성됩니다. 그러나 이러한 부분은 삽관 중에 쉽게 오염되어 감염에 취약합니다. 일부 연구에 따르면 손잡이도 혈액으로 오염될 확률이 50%라고 합니다. 불충분하게 소독된 칼날도 감염의 주요 원인입니다. 후두경은 손상되지 않은 점막 및 혈액과 자주 접촉하므로 교차 오염에 중요한 역할을 합니다. Abramsonet al. 재사용 가능한 후두경 블레이드의 1/3이 여러 번 사용한 후 박테리아로 오염되었다고 보고했습니다. 위생 및 감염 위험(프리온 감염 포함)에 대한 우려로 인해 많은 의료 전문가가 일회용 의료 기기를 사용하는 경향이 있습니다. 도입 후 일회용 후두경 블레이드는 많은 연구의 대상이 되었으며 다양한 플랫폼에서 많은 의견이 논의되었습니다. 금속 재사용 가능 블레이드, 금속 일회용 블레이드 및 플라스틱 일회용 블레이드의 삽관 성공률을 비교한 연구에서 일부는 성공률이 동일함을 입증했지만 다른 연구에서는 플라스틱 일회용 블레이드가 다른 두 블레이드에 비해 비효율적이라고 결론지었습니다.
후두경 검사와 기관내 삽관은 모든 경우에 쉽게 수행되지 않을 수 있습니다. 기도 관리 및 기관 내 삽관은 비만 환자에 비해 비 비만 환자에서 더 쉽습니다. 짧고 상대적으로 움직이지 않는 목, 좁은 절치간 거리, 비만 환자의 편도 비대, 구개수 및 아데노이드는 이러한 환자에서 삽관을 더 어렵게 만듭니다. 또한 근긴장도의 소실은 혀가 기도를 막고 후두개가 인두 후벽에 닿아 기도를 더욱 막게 만듭니다.
연구자들은 문헌에서 금속 재사용 가능, 금속 일회용 및 플라스틱 일회용 블레이드의 삽관 성공률을 평가하는 비만 환자에 대해 수행된 연구를 찾을 수 없었습니다. 이 연구에서 그들은 비만 환자의 삽관에서 금속 재사용 가능, 금속 일회용 및 플라스틱 일회용 블레이드의 삽관 성공률을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세의 병적 비만 환자
제외 기준:
- 입 벌림 3cm 미만
- 기도 병리학
- 제한된 머리와 목의 움직임
- 예상되는 어려운 기도
- 목 쓰림
- 상기도 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메탈릭 재사용 가능(MR)
이 그룹의 환자들은 재사용 가능한 금속 블레이드로 삽관되었습니다.
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환자는 3개의 다른 칼날로 삽관되었습니다.
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활성 비교기: 금속 일회용품(MD)
이 그룹의 환자들은 일회용 금속 칼날로 삽관을 받았습니다.
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환자는 3개의 다른 칼날로 삽관되었습니다.
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활성 비교기: 일회용플라스틱(PD)
이 그룹의 환자들은 일회용 플라스틱 블레이드로 삽관을 받았습니다.
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환자는 3개의 다른 칼날로 삽관되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3가지 블레이드에서 삽관 성공률 비교
기간: 마취유도 3분 후
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연구자들은 병적 비만 환자의 후두경 검사 및 삽관에 대한 효과에 대해 재사용 가능한 금속, 일회용 금속 및 일회용 플라스틱 블레이드를 비교했습니다.
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마취유도 3분 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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