- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04477148
Comparaison des taux de réussite de l'intubation de 3 types de lames de laryngoscope différents chez les patients souffrant d'obésité morbide
Comparaison des taux de réussite de l'intubation des lames de laryngoscope métalliques réutilisables et des lames de laryngoscope métalliques/plastiques chez les patients souffrant d'obésité morbide
Les lames de laryngoscope réutilisables, qui sont les dispositifs les plus couramment utilisés pour la gestion des voies respiratoires, ont été signalées comme étant fréquemment contaminées et comme une source possible d'infection. Bien que les lames de laryngoscope jetables soient recommandées pour réduire le risque d'infection, certaines études suggèrent une augmentation des taux de tentatives d'intubation échouées.
La principale cause de mortalité et de morbidité liées à l'anesthésie est l'échec de la gestion des voies respiratoires. L'incidence des voies respiratoires difficiles serait de 1 à 4 % dans la population normale alors qu'elle peut atteindre 12 à 20 % chez les patients obèses. Suite à l'introduction des lames jetables et compte tenu de l'augmentation du taux d'échecs d'intubation chez les patients obèses avec ces dispositifs, les chercheurs ont cherché à comparer les taux d'intubation réussis des lames jetables en plastique et en métal chez les patients souffrant d'obésité morbide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une gestion réussie des voies respiratoires est la première et la plus importante étape de la sécurité des patients dans la pratique de l'anesthésie, et la cause la plus courante de morbidité et de mortalité liée à l'anesthésie est l'incapacité à assurer une sécurité optimale des voies respiratoires.
L'intubation aide l'anesthésiste à avoir un contrôle total sur les voies respiratoires en gardant les voies respiratoires ouvertes, en facilitant le contrôle de la ventilation, en réduisant le risque d'aspiration et en fournissant des voies respiratoires sûres pendant la réanimation, et les laryngoscopes sont les outils les plus couramment utilisés à cette fin. Le laryngoscope est composé d'une poignée et d'une lame (contient également une source de lumière) qui sont pour la plupart réutilisables. Mais ces parties sont facilement contaminées pendant l'intubation, créant une susceptibilité à l'infection. Certaines études rapportent que même les poignées ont 50 % de chances d'être contaminées par du sang. Les lames insuffisamment désinfectées sont également une source majeure d'infection. Les laryngoscopes sont fréquemment en contact avec des muqueuses non intactes et du sang, jouant ainsi un rôle important dans la contamination croisée. Abramson et al. ont rapporté que 1/3 des lames de laryngoscope réutilisables sont contaminées par des bactéries après de multiples utilisations. Les préoccupations concernant l'hygiène et le risque d'infection (y compris les infections à prions) ont poussé de nombreux professionnels de la santé à utiliser des dispositifs médicaux jetables. Suite à leur introduction, les lames de laryngoscope à usage unique ont fait l'objet de nombreuses études, et de nombreux avis ont été débattus sur différentes plateformes. Dans des études comparant les taux de réussite d'intubation de lames métalliques réutilisables, jetables métalliques et jetables en plastique, alors que certaines ont démontré que leurs taux de réussite étaient identiques, d'autres ont conclu que les lames jetables en plastique étaient inefficaces par rapport à deux autres.
La laryngoscopie et l'intubation endotrachéale peuvent ne pas être facilement réalisées dans tous les cas. La gestion des voies respiratoires et l'intubation endotrachéale sont plus faciles chez les patients non obèses que chez les patients obèses. Le cou court et relativement immobile, la distance interincisive étroite, les amygdales hypertrophiques, la luette et les végétations adénoïdes chez les patients obèses rendent l'intubation plus difficile chez ces patients. De plus, la perte de tonus musculaire fait que la langue obstrue les voies respiratoires et que l'épiglotte touche la paroi postérieure du pharynx, obstruant ainsi davantage les voies respiratoires.
Les enquêteurs n'ont trouvé aucune étude menée sur des patients obèses évaluant les taux de réussite de l'intubation de lames métalliques réutilisables, jetables métalliques et jetables en plastique dans la littérature. Dans cette étude, ils visaient à comparer les taux de réussite de l'intubation des lames métalliques réutilisables, métalliques jetables et jetables en plastique lors de l'intubation de patients obèses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients obèses morbides âgés de 18 à 60 ans
Critère d'exclusion:
- moins de 3 cm d'ouverture de la bouche
- pathologie des voies respiratoires
- mouvements limités de la tête et du cou
- voies respiratoires difficiles attendues
- mal de gorge
- infection des voies respiratoires supérieures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réutilisable métallique (MR)
Les patients de ce groupe ont été intubés avec des lames métalliques réutilisables
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les patients ont été intubés avec 3 lames différentes
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Comparateur actif: Jetable métallique (MD)
Les patients de ce groupe ont été intubés avec des lames métalliques jetables
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les patients ont été intubés avec 3 lames différentes
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Comparateur actif: Jetable en plastique (PD)
Les patients de ce groupe ont été intubés avec des lames en plastique jetables
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les patients ont été intubés avec 3 lames différentes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison du taux de réussite de l'intubation dans trois lames différentes
Délai: 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Les chercheurs ont comparé des lames réutilisables en métal, en métal à usage unique et en plastique à usage unique pour leur efficacité en laryngoscopie et en intubation chez des patients obèses morbides.
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3 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uludaguni
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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