- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04477148
Vergleich der Intubationserfolgsraten von drei verschiedenen Laryngoskopspateltypen bei krankhaft fettleibigen Patienten
Vergleich der Intubationserfolgsraten von wiederverwendbaren Laryngoskopspateln aus Metall und Laryngoskopspateln aus Metall/Kunststoff bei krankhaft fettleibigen Patienten
Es wurde berichtet, dass wiederverwendbare Laryngoskopspatel, die am häufigsten zur Atemwegskontrolle verwendeten Geräte, häufig kontaminiert sind und eine mögliche Infektionsquelle darstellen. Obwohl Einweg-Laryngoskopspatel empfohlen werden, um das Infektionsrisiko zu verringern, gibt es Studien, die auf eine erhöhte Rate fehlgeschlagener Intubationsversuche hinweisen.
Die Hauptursache für anästhesiebedingte Mortalität und Morbidität ist das Versagen des Atemwegsmanagements. Die Inzidenz erschwerter Atemwege liegt Berichten zufolge in der Normalbevölkerung bei 1–4 %, während sie bei adipösen Patienten bis zu 12–20 % beträgt. Nach der Einführung von Einwegspateln und unter Berücksichtigung der erhöhten Rate fehlgeschlagener Intubationen bei adipösen Patienten mit diesen Geräten wollten die Forscher einen Vergleich der erfolgreichen Intubationsraten von Einwegspateln aus Kunststoff und Metall bei krankhaft adipösen Patienten anstellen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein erfolgreiches Atemwegsmanagement ist der erste und wichtigste Schritt zur Patientensicherheit in der Anästhesiepraxis, und die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit der Anästhesie ist das Versäumnis, eine optimale Atemwegssicherheit zu gewährleisten.
Die Intubation hilft dem Anästhesisten, die Atemwege vollständig zu kontrollieren, indem sie die Atemwege offen hält, die Kontrolle über die Beatmung erleichtert, das Aspirationsrisiko verringert und für sichere Atemwege während der Wiederbelebung sorgt. Zu diesem Zweck werden am häufigsten Laryngoskope eingesetzt. Laryngoskope bestehen aus einem Griff und einem Spatel (enthält auch eine Lichtquelle), die größtenteils wiederverwendbar sind. Diese Teile können jedoch während der Intubation leicht kontaminiert werden, was zu einer Anfälligkeit für Infektionen führt. Einige Studien berichten, dass sogar Griffe eine Wahrscheinlichkeit von 50 % haben, mit Blut kontaminiert zu sein. Auch unzureichend desinfizierte Klingen stellen eine Hauptinfektionsquelle dar. Laryngoskope kommen häufig mit nicht intakten Schleimhäuten und Blut in Kontakt und spielen daher eine wichtige Rolle bei der Kreuzkontamination. Abramson et al. berichteten, dass 1/3 der wiederverwendbaren Laryngoskopspatel nach mehrfachem Gebrauch mit Bakterien kontaminiert sind. Bedenken hinsichtlich der Hygiene und des Infektionsrisikos (einschließlich Prioneninfektionen) führten dazu, dass viele Angehörige der Gesundheitsberufe dazu neigen, medizinische Einweggeräte zu verwenden. Nach ihrer Einführung wurden Einweg-Laryngoskopspatel zahlreichen Studien unterzogen und viele Meinungen wurden auf verschiedenen Plattformen diskutiert. In Studien, in denen die Intubationserfolgsraten von wiederverwendbaren Metallspateln, Einwegspateln aus Metall und Einwegspateln aus Kunststoff verglichen wurden, zeigten einige, dass ihre Erfolgsraten identisch waren, während andere zu dem Schluss kamen, dass Einwegspatel aus Kunststoff im Vergleich zu zwei anderen wirkungslos waren.
Laryngoskopie und endotracheale Intubation sind möglicherweise nicht in jedem Fall einfach durchzuführen. Atemwegsmanagement und endotracheale Intubation sind bei nicht adipösen Patienten einfacher als bei adipösen Patienten. Ein kurzer und relativ unbeweglicher Hals, ein geringer Abstand zwischen den Schneidezähnen, hypertrophe Tonsillen, Uvula und Polypen bei adipösen Patienten erschweren die Intubation bei diesen Patienten. Darüber hinaus führt der Verlust des Muskeltonus dazu, dass die Zunge die Atemwege verstopft und die Epiglottis die hintere Rachenwand berührt, wodurch die Atemwege noch weiter verstopft werden.
Die Forscher konnten in der Literatur keine an adipösen Patienten durchgeführte Studie finden, in der die Erfolgsraten für die Intubation von metallischen wiederverwendbaren, metallischen Einweg- und Kunststoff-Einwegklingen bewertet wurden. Ziel dieser Studie war es, die Intubationserfolgsraten von metallischen wiederverwendbaren, metallischen Einweg- und Kunststoff-Einwegspateln bei der Intubation adipöser Patienten zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankhaft fettleibige Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- weniger als 3 cm Mundöffnung
- Pathologie der Atemwege
- eingeschränkte Kopf- und Nackenbewegung
- erwarteter schwieriger Atemweg
- Halsentzündung
- Infektion der oberen Atemwege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Metallisch wiederverwendbar (MR)
Patienten dieser Gruppe wurden mit wiederverwendbaren Metallklingen intubiert
|
Patienten wurden mit 3 verschiedenen Spateln intubiert
|
|
Aktiver Komparator: Metallischer Einwegartikel (MD)
Patienten dieser Gruppe wurden mit Einweg-Metallspateln intubiert
|
Patienten wurden mit 3 verschiedenen Spateln intubiert
|
|
Aktiver Komparator: Kunststoff-Einwegartikel (PD)
Patienten dieser Gruppe wurden mit Einweg-Kunststoffspateln intubiert
|
Patienten wurden mit 3 verschiedenen Spateln intubiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Erfolgsrate der Intubation mit drei verschiedenen Spateln
Zeitfenster: 3 Minuten nach Narkoseeinleitung
|
Die Forscher verglichen wiederverwendbare Metall-, Einweg-Metall- und Einweg-Kunststoffklingen hinsichtlich ihrer Wirksamkeit bei der Laryngoskopie und Intubation bei krankhaft fettleibigen Patienten.
|
3 Minuten nach Narkoseeinleitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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