- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04477148
Vergelijking van succespercentages van intubatie van 3 verschillende typen laryngoscoopbladen bij patiënten met morbide obesitas
Vergelijking van de slagingspercentages van intubatie van herbruikbare metalen laryngoscoopbladen en metalen/kunststof laryngoscoopbladen bij patiënten met morbide obesitas
Herbruikbare laryngoscoopbladen, de meest gebruikte apparaten voor luchtwegbeheer, zijn naar verluidt vaak besmet en een mogelijke bron van infectie. Hoewel wegwerpbare laryngoscoopbladen worden aanbevolen om het risico op infectie te verminderen, zijn er onderzoeken die wijzen op een hoger aantal mislukte intubatiepogingen.
De belangrijkste oorzaak van aan anesthesie gerelateerde mortaliteit en morbiditeit is het falen van luchtwegmanagement. De incidentie van een moeilijke luchtweg is naar verluidt 1-4% bij de normale populatie, terwijl dit kan oplopen tot 12-20% bij obese patiënten. Na de introductie van wegwerpmesjes en rekening houdend met het toegenomen aantal mislukte intubatie bij obese patiënten met deze apparaten, probeerden de onderzoekers een vergelijking te maken van succesvolle intubatiesnelheden van plastic en metalen wegwerpmesjes bij morbide obese patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Succesvol luchtwegbeheer is de eerste en belangrijkste stap van patiëntveiligheid in de anesthesiepraktijk, en de meest voorkomende reden van morbiditeit en mortaliteit in verband met anesthesie is het niet bieden van optimale luchtwegveiligheid.
Intubatie helpt de anesthesioloog volledige controle over de luchtweg te hebben door de luchtweg open te houden, de controle over de ventilatie te vergemakkelijken, het risico op aspiratie te verminderen en een veilige luchtweg te bieden tijdens reanimatie, en laryngoscopen zijn de meest gebruikte hulpmiddelen voor dit doel. Laryngoscopen bestaan uit een handvat en een mes (bevat ook een lichtbron) die meestal herbruikbaar zijn. Maar deze onderdelen raken gemakkelijk besmet tijdens intubatie, waardoor ze vatbaarder worden voor infecties. Sommige onderzoeken melden dat zelfs handvatten een kans van 50% hebben om met bloed besmet te raken. Onvoldoende gedesinfecteerde mesjes zijn ook een belangrijke bron van infectie. Laryngoscopen komen veelvuldig in contact met niet-intacte slijmvliezen en bloed en spelen dus een belangrijke rol bij kruisbesmetting. Abramson et al. meldde dat 1/3 van de herbruikbare laryngoscoopbladen na veelvuldig gebruik besmet zijn met bacteriën. Zorgen over hygiëne en het risico op infectie (inclusief prioninfecties) zorgden ervoor dat veel gezondheidswerkers geneigd zijn medische wegwerphulpmiddelen te gebruiken. Na hun introductie zijn laryngoscoopbladen voor eenmalig gebruik onderworpen aan veel onderzoeken en zijn veel meningen op verschillende platforms besproken. In studies waarin slagingspercentages voor intubatie van metalen herbruikbare, metalen wegwerpmesjes en plastic wegwerpmesjes werden vergeleken, terwijl sommige hebben aangetoond dat hun slagingspercentages identiek waren, concludeerden anderen dat plastic wegwerpmesjes niet effectief waren in vergelijking met twee andere.
Laryngoscopie en endotracheale intubatie zijn mogelijk niet in alle gevallen eenvoudig uit te voeren. Luchtwegbeheer en endotracheale intubatie zijn gemakkelijker bij niet-zwaarlijvige patiënten in vergelijking met zwaarlijvige patiënten. Korte en relatief onbeweeglijke nek, smalle interincisorafstand, hypertrofische amandelen, huig en adenoïden bij zwaarlijvige patiënten maken intubatie bij deze patiënten moeilijker. Bovendien zorgt verlies van spiertonus ervoor dat de tong de luchtweg blokkeert en dat de epiglottis de achterwand van de keelholte raakt, waardoor de luchtweg verder wordt geblokkeerd.
De onderzoekers konden in de literatuur geen onderzoek vinden dat was uitgevoerd bij zwaarlijvige patiënten waarin de slagingspercentages voor intubatie van metalen herbruikbare, metalen wegwerp- en plastic wegwerpmesjes werden geëvalueerd. In deze studie wilden ze de slagingspercentages van intubatie van metalen herbruikbare, metalen wegwerp- en plastic wegwerpmesjes bij intubatie van zwaarlijvige patiënten vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- morbide obese patiënten met een leeftijd van 18-60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- minder dan 3 cm mondopening
- pathologie van de luchtwegen
- beperkte hoofd- en nekbewegingen
- verwachte moeilijke luchtweg
- keelpijn
- infectie van de bovenste luchtwegen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Metallic herbruikbaar (MR)
Patiënten in deze groep werden geïntubeerd met herbruikbare metalen mesjes
|
patiënten werden geïntubeerd met 3 verschillende mesjes
|
|
Actieve vergelijker: Metaalwegwerpproduct (MD)
Patiënten in deze groep werden geïntubeerd met metalen wegwerpmesjes
|
patiënten werden geïntubeerd met 3 verschillende mesjes
|
|
Actieve vergelijker: Kunststof wegwerpproduct (PD)
Patiënten in deze groep werden geïntubeerd met plastic wegwerpmesjes
|
patiënten werden geïntubeerd met 3 verschillende mesjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking slagingspercentage van intubatie in drie verschillende bladen
Tijdsspanne: 3 minuten na anesthesie-inductie
|
De onderzoekers vergeleken herbruikbare metalen mesjes, metalen mesjes voor eenmalig gebruik en plastic mesjes voor eenmalig gebruik op hun effectiviteit bij laryngoscopie en intubatie bij patiënten met morbide obesitas.
|
3 minuten na anesthesie-inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uludaguni
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Morbide obesitas
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonIngetrokkenOBESITAS, MORBID | BARIATRISCHE CHIRURGIE KANDIDAATVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op endotracheale intubatie
-
Baylor College of MedicineAanmelden op uitnodigingObesitas, morbide | VolwassenVerenigde Staten
-
Samsun UniversityWervingLuchtwegcomplicatie van anesthesie | Anesthesie Intubatie Complicatie | SeptoplastieKalkoen
-
University Hospital, BordeauxWervingSpoedgevallen | Instelling buiten het ziekenhuis | Tracheale intubatieFrankrijk