Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van succespercentages van intubatie van 3 verschillende typen laryngoscoopbladen bij patiënten met morbide obesitas

Vergelijking van de slagingspercentages van intubatie van herbruikbare metalen laryngoscoopbladen en metalen/kunststof laryngoscoopbladen bij patiënten met morbide obesitas

Herbruikbare laryngoscoopbladen, de meest gebruikte apparaten voor luchtwegbeheer, zijn naar verluidt vaak besmet en een mogelijke bron van infectie. Hoewel wegwerpbare laryngoscoopbladen worden aanbevolen om het risico op infectie te verminderen, zijn er onderzoeken die wijzen op een hoger aantal mislukte intubatiepogingen.

De belangrijkste oorzaak van aan anesthesie gerelateerde mortaliteit en morbiditeit is het falen van luchtwegmanagement. De incidentie van een moeilijke luchtweg is naar verluidt 1-4% bij de normale populatie, terwijl dit kan oplopen tot 12-20% bij obese patiënten. Na de introductie van wegwerpmesjes en rekening houdend met het toegenomen aantal mislukte intubatie bij obese patiënten met deze apparaten, probeerden de onderzoekers een vergelijking te maken van succesvolle intubatiesnelheden van plastic en metalen wegwerpmesjes bij morbide obese patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Succesvol luchtwegbeheer is de eerste en belangrijkste stap van patiëntveiligheid in de anesthesiepraktijk, en de meest voorkomende reden van morbiditeit en mortaliteit in verband met anesthesie is het niet bieden van optimale luchtwegveiligheid.

Intubatie helpt de anesthesioloog volledige controle over de luchtweg te hebben door de luchtweg open te houden, de controle over de ventilatie te vergemakkelijken, het risico op aspiratie te verminderen en een veilige luchtweg te bieden tijdens reanimatie, en laryngoscopen zijn de meest gebruikte hulpmiddelen voor dit doel. Laryngoscopen bestaan ​​uit een handvat en een mes (bevat ook een lichtbron) die meestal herbruikbaar zijn. Maar deze onderdelen raken gemakkelijk besmet tijdens intubatie, waardoor ze vatbaarder worden voor infecties. Sommige onderzoeken melden dat zelfs handvatten een kans van 50% hebben om met bloed besmet te raken. Onvoldoende gedesinfecteerde mesjes zijn ook een belangrijke bron van infectie. Laryngoscopen komen veelvuldig in contact met niet-intacte slijmvliezen en bloed en spelen dus een belangrijke rol bij kruisbesmetting. Abramson et al. meldde dat 1/3 van de herbruikbare laryngoscoopbladen na veelvuldig gebruik besmet zijn met bacteriën. Zorgen over hygiëne en het risico op infectie (inclusief prioninfecties) zorgden ervoor dat veel gezondheidswerkers geneigd zijn medische wegwerphulpmiddelen te gebruiken. Na hun introductie zijn laryngoscoopbladen voor eenmalig gebruik onderworpen aan veel onderzoeken en zijn veel meningen op verschillende platforms besproken. In studies waarin slagingspercentages voor intubatie van metalen herbruikbare, metalen wegwerpmesjes en plastic wegwerpmesjes werden vergeleken, terwijl sommige hebben aangetoond dat hun slagingspercentages identiek waren, concludeerden anderen dat plastic wegwerpmesjes niet effectief waren in vergelijking met twee andere.

Laryngoscopie en endotracheale intubatie zijn mogelijk niet in alle gevallen eenvoudig uit te voeren. Luchtwegbeheer en endotracheale intubatie zijn gemakkelijker bij niet-zwaarlijvige patiënten in vergelijking met zwaarlijvige patiënten. Korte en relatief onbeweeglijke nek, smalle interincisorafstand, hypertrofische amandelen, huig en adenoïden bij zwaarlijvige patiënten maken intubatie bij deze patiënten moeilijker. Bovendien zorgt verlies van spiertonus ervoor dat de tong de luchtweg blokkeert en dat de epiglottis de achterwand van de keelholte raakt, waardoor de luchtweg verder wordt geblokkeerd.

De onderzoekers konden in de literatuur geen onderzoek vinden dat was uitgevoerd bij zwaarlijvige patiënten waarin de slagingspercentages voor intubatie van metalen herbruikbare, metalen wegwerp- en plastic wegwerpmesjes werden geëvalueerd. In deze studie wilden ze de slagingspercentages van intubatie van metalen herbruikbare, metalen wegwerp- en plastic wegwerpmesjes bij intubatie van zwaarlijvige patiënten vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • morbide obese patiënten met een leeftijd van 18-60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • minder dan 3 cm mondopening
  • pathologie van de luchtwegen
  • beperkte hoofd- en nekbewegingen
  • verwachte moeilijke luchtweg
  • keelpijn
  • infectie van de bovenste luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Metallic herbruikbaar (MR)
Patiënten in deze groep werden geïntubeerd met herbruikbare metalen mesjes
patiënten werden geïntubeerd met 3 verschillende mesjes
Actieve vergelijker: Metaalwegwerpproduct (MD)
Patiënten in deze groep werden geïntubeerd met metalen wegwerpmesjes
patiënten werden geïntubeerd met 3 verschillende mesjes
Actieve vergelijker: Kunststof wegwerpproduct (PD)
Patiënten in deze groep werden geïntubeerd met plastic wegwerpmesjes
patiënten werden geïntubeerd met 3 verschillende mesjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking slagingspercentage van intubatie in drie verschillende bladen
Tijdsspanne: 3 minuten na anesthesie-inductie
De onderzoekers vergeleken herbruikbare metalen mesjes, metalen mesjes voor eenmalig gebruik en plastic mesjes voor eenmalig gebruik op hun effectiviteit bij laryngoscopie en intubatie bij patiënten met morbide obesitas.
3 minuten na anesthesie-inductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Uludaguni

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morbide obesitas

Klinische onderzoeken op endotracheale intubatie

Abonneren