Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av suksessrater for intubasjon for 3 forskjellige laryngoskopbladtyper hos sykelig overvektige pasienter

Sammenligning av intubasjonssuksessrater for metalliske gjenbrukbare laryngoskopblader og metalliske/plastiske laryngoskopblader hos sykelig overvektige pasienter

Gjenbrukbare laryngoskopblader, som er de mest brukte enhetene for luftveisbehandling, har blitt rapportert å være hyppig forurenset og en mulig kilde til infeksjon. Selv om engangs laryngoskopblader anbefales for å redusere risikoen for infeksjon, er det studier som tyder på økte mislykkede intubasjonsforsøk.

Den viktigste årsaken til anestesi-relatert dødelighet og sykelighet er svikt i luftveisbehandlingen. Forekomsten av vanskelige luftveier er rapportert å være 1-4 % i normalbefolkningen, mens den varierer opp til 12-20 % hos overvektige pasienter. Etter introduksjonen av engangsblader og tatt i betraktning den økte frekvensen av mislykket intubasjon hos overvektige pasienter med disse enhetene, hadde etterforskerne som mål å foreta en sammenligning av vellykkede intubasjonshastigheter av plastiske og metalliske engangsblader hos sykelig overvektige pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vellykket luftveisbehandling er det første og viktigste trinnet i pasientsikkerhet i anestesipraksis, og den vanligste årsaken til sykelighet og dødelighet relatert til anestesi er manglende evne til å gi optimal luftveissikkerhet.

Intubasjon hjelper anestesilegen å ha full kontroll over luftveiene ved å holde luftveiene åpne, lette kontrollen over ventilasjonen, redusere risikoen for aspirasjon og sørge for trygge luftveier under gjenopplivning, og laryngoskop er mest brukte verktøy for dette formålet. Laryngoskopet består av et håndtak og et blad (inneholder også lyskilde) som for det meste kan gjenbrukes. Men disse delene blir lett forurenset under intubering, noe som skaper mottakelighet for infeksjon. Noen studier rapporterer at selv håndtak har en sjanse på 50 % for å være forurenset med blod. Utilstrekkelig desinfiserte blader er også en viktig kilde til infeksjon. Laryngoskop kommer ofte i kontakt med ikke-intakte slimhinner og blod, og spiller derfor en viktig rolle ved krysskontaminering. Abramson et al. rapporterte at 1/3 av gjenbrukbare laryngoskopblader er forurenset med bakterier etter flere bruk. Bekymringer om hygiene og risiko for infeksjon (inkludert prioninfeksjoner) forårsaket at mange helsepersonell har en tendens til å bruke medisinsk engangsutstyr. Etter introduksjonen har laryngoskopblader for engangsbruk vært gjenstand for mange studier, og mange meninger ble diskutert på forskjellige plattformer. I studier der suksessrater for intubering av metalliske gjenbrukbare, metalliske engangsblader og engangsblader av plast ble sammenlignet, mens noen har vist at suksessratene deres er identiske, konkluderte andre med at engangsblader av plast var ineffektive sammenlignet med to andre.

Laryngoskopi og endotrakeal intubasjon er kanskje ikke lett å utføre i alle tilfeller. Luftveisbehandling og endotrakeal intubasjon er enklere hos ikke-overvektige pasienter sammenlignet med overvektige pasienter. Kort og relativt ubevegelig nakke, smal interincisor-avstand, hypertrofiske tonsiller, drøvelen og adenoider hos overvektige pasienter gjør intubasjon vanskeligere hos disse pasientene. I tillegg fører tap av muskeltonus til at tungen blokkerer luftveiene og epiglottis til å berøre bakre vegg av svelget, og dermed blokkerer luftveiene ytterligere.

Etterforskerne kunne ikke finne noen studie utført på overvektige pasienter som evaluerte suksessrater for intubering av metalliske gjenbrukbare, metalliske engangsblader og engangsblader av plast i litteraturen. I denne studien hadde de som mål å sammenligne suksessrater for intubering av metalliske gjenbrukbare, metalliske engangsblader og engangsblader av plast ved intubering av overvektige pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sykelig overvektige pasienter i alderen 18-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • mindre enn 3 cm munnåpning
  • luftveispatologi
  • begrenset bevegelse av hode og nakke
  • forventet vanskelig luftvei
  • sår hals
  • øvre luftveisinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Metallisk gjenbrukbar (MR)
Pasienter i denne gruppen ble intubert med gjenbrukbare metallblader
pasientene ble intubert med 3 forskjellige blader
Aktiv komparator: Metallisk disponibel (MD)
Pasienter i denne gruppen ble intubert med metalliske engangsblader
pasientene ble intubert med 3 forskjellige blader
Aktiv komparator: Engangsplast (PD)
Pasienter i denne gruppen ble intubert med engangsplastblader
pasientene ble intubert med 3 forskjellige blader

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning suksessrate for intubering i tre forskjellige blader
Tidsramme: 3 minutter etter induksjon av anestesi
Etterforskerne sammenlignet gjenbrukbare metall-, engangsmetall- og engangsplastblader for deres effektivitet i laryngoskopi og intubasjon hos sykelig overvektige pasienter.
3 minutter etter induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Uludaguni

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på endotrakeal intubasjon

3
Abonnere