- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04477148
Sammenligning av suksessrater for intubasjon for 3 forskjellige laryngoskopbladtyper hos sykelig overvektige pasienter
Sammenligning av intubasjonssuksessrater for metalliske gjenbrukbare laryngoskopblader og metalliske/plastiske laryngoskopblader hos sykelig overvektige pasienter
Gjenbrukbare laryngoskopblader, som er de mest brukte enhetene for luftveisbehandling, har blitt rapportert å være hyppig forurenset og en mulig kilde til infeksjon. Selv om engangs laryngoskopblader anbefales for å redusere risikoen for infeksjon, er det studier som tyder på økte mislykkede intubasjonsforsøk.
Den viktigste årsaken til anestesi-relatert dødelighet og sykelighet er svikt i luftveisbehandlingen. Forekomsten av vanskelige luftveier er rapportert å være 1-4 % i normalbefolkningen, mens den varierer opp til 12-20 % hos overvektige pasienter. Etter introduksjonen av engangsblader og tatt i betraktning den økte frekvensen av mislykket intubasjon hos overvektige pasienter med disse enhetene, hadde etterforskerne som mål å foreta en sammenligning av vellykkede intubasjonshastigheter av plastiske og metalliske engangsblader hos sykelig overvektige pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vellykket luftveisbehandling er det første og viktigste trinnet i pasientsikkerhet i anestesipraksis, og den vanligste årsaken til sykelighet og dødelighet relatert til anestesi er manglende evne til å gi optimal luftveissikkerhet.
Intubasjon hjelper anestesilegen å ha full kontroll over luftveiene ved å holde luftveiene åpne, lette kontrollen over ventilasjonen, redusere risikoen for aspirasjon og sørge for trygge luftveier under gjenopplivning, og laryngoskop er mest brukte verktøy for dette formålet. Laryngoskopet består av et håndtak og et blad (inneholder også lyskilde) som for det meste kan gjenbrukes. Men disse delene blir lett forurenset under intubering, noe som skaper mottakelighet for infeksjon. Noen studier rapporterer at selv håndtak har en sjanse på 50 % for å være forurenset med blod. Utilstrekkelig desinfiserte blader er også en viktig kilde til infeksjon. Laryngoskop kommer ofte i kontakt med ikke-intakte slimhinner og blod, og spiller derfor en viktig rolle ved krysskontaminering. Abramson et al. rapporterte at 1/3 av gjenbrukbare laryngoskopblader er forurenset med bakterier etter flere bruk. Bekymringer om hygiene og risiko for infeksjon (inkludert prioninfeksjoner) forårsaket at mange helsepersonell har en tendens til å bruke medisinsk engangsutstyr. Etter introduksjonen har laryngoskopblader for engangsbruk vært gjenstand for mange studier, og mange meninger ble diskutert på forskjellige plattformer. I studier der suksessrater for intubering av metalliske gjenbrukbare, metalliske engangsblader og engangsblader av plast ble sammenlignet, mens noen har vist at suksessratene deres er identiske, konkluderte andre med at engangsblader av plast var ineffektive sammenlignet med to andre.
Laryngoskopi og endotrakeal intubasjon er kanskje ikke lett å utføre i alle tilfeller. Luftveisbehandling og endotrakeal intubasjon er enklere hos ikke-overvektige pasienter sammenlignet med overvektige pasienter. Kort og relativt ubevegelig nakke, smal interincisor-avstand, hypertrofiske tonsiller, drøvelen og adenoider hos overvektige pasienter gjør intubasjon vanskeligere hos disse pasientene. I tillegg fører tap av muskeltonus til at tungen blokkerer luftveiene og epiglottis til å berøre bakre vegg av svelget, og dermed blokkerer luftveiene ytterligere.
Etterforskerne kunne ikke finne noen studie utført på overvektige pasienter som evaluerte suksessrater for intubering av metalliske gjenbrukbare, metalliske engangsblader og engangsblader av plast i litteraturen. I denne studien hadde de som mål å sammenligne suksessrater for intubering av metalliske gjenbrukbare, metalliske engangsblader og engangsblader av plast ved intubering av overvektige pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykelig overvektige pasienter i alderen 18-60 år
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 3 cm munnåpning
- luftveispatologi
- begrenset bevegelse av hode og nakke
- forventet vanskelig luftvei
- sår hals
- øvre luftveisinfeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Metallisk gjenbrukbar (MR)
Pasienter i denne gruppen ble intubert med gjenbrukbare metallblader
|
pasientene ble intubert med 3 forskjellige blader
|
Aktiv komparator: Metallisk disponibel (MD)
Pasienter i denne gruppen ble intubert med metalliske engangsblader
|
pasientene ble intubert med 3 forskjellige blader
|
Aktiv komparator: Engangsplast (PD)
Pasienter i denne gruppen ble intubert med engangsplastblader
|
pasientene ble intubert med 3 forskjellige blader
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligning suksessrate for intubering i tre forskjellige blader
Tidsramme: 3 minutter etter induksjon av anestesi
|
Etterforskerne sammenlignet gjenbrukbare metall-, engangsmetall- og engangsplastblader for deres effektivitet i laryngoskopi og intubasjon hos sykelig overvektige pasienter.
|
3 minutter etter induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uludaguni
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på endotrakeal intubasjon
-
Patan Academy of Health SciencesHar ikke rekruttert ennåFor å sammenligne suksessraten for videolaryngoskopi vs direkte laryngoskopi
-
University of ZurichFullførtElektiv kirurgi som krever trakeal intubasjon ved bruk av en oral trakeal tubeSveits, Polen
-
Ain Shams UniversityUkjent
-
Kyungpook National University HospitalFullførtMansjetttrykkKorea, Republikken
-
Hollister IncorporatedAvsluttetRespirasjonssvikt | Ventilatorisk depresjon | RespirasjonsdepresjonForente stater
-
Kyungpook National University HospitalFullførtEndotrakeal Tube | MansjetttrykkKorea, Republikken
-
Rambam Health Care CampusFullførtEndotrakeal intubasjonIsrael
-
University of MalayaUkjentVentilator Associated PneumoniaMalaysia
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.FullførtIntubasjon, EndotrakealForente stater
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oregon Health and Science...FullførtVentilatorervervet lungebetennelseForente stater